Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miniplade versus k-ledninger i håndtering af metacarpal fraktur

21. oktober 2020 opdateret af: mina kamal, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem miniplade og begravede k-ledninger i håndtering af metacarpalfrakturer

At sammenligne mellem nedgravede k-ledninger og miniplade i håndtering af metacarpal fraktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frakturer i håndleds-, mellem- og mellemhåndsknoglerne udgør cirka 15-19 % af frakturerne hos voksne, hvor 59 % af disse forekommer i phalangerne, 33 % i mellemhåndsbenene og 8 % i håndledsknoglerne [1]. Det mest almindelige fraktursted i hånden er sub-hovedstadsregionen af ​​den femte metacarpale knogle (boxers fraktur) [2], som normalt skyldes et direkte slag mod metacarpalhovedet [3]. De fleste håndbrud er forårsaget af utilsigtede fald eller andre sportsrelaterede skader [4]. Håndbrud er blandt de mest almindelige frakturer i den øvre ekstremitet [5, 6]. Håndbrud kan behandles konservativt eller kirurgisk, afhængigt af sværhedsgraden, placeringen og typen af ​​brud. Hovedformålet med både operative og ikke-operative behandlinger er at give frakturstabilitet til tidlig mobilisering [7]. Kirurgisk fiksering er hovedsageligt indiceret til forskudte frakturer, fordi gips ofte ikke er tilstrækkelige til at opretholde reduktion [8]. Åben reduktion med intern fiksering (ORIF), ved hjælp af stifter eller plader, er historisk blevet brugt til at stabilisere håndfrakturer, som har rotationsdeformitet eller lateral vinkling [9]. Åben reduktion kan resultere i ardannelse, ledstivhed og seneadhæsion [7]. Lukket reduktion med intern fiksering (CRIF), ved hjælp af perkutan K-tråd eller skruer, bruges nu til at behandle størstedelen af ​​ustabile lukkede simple håndfrakturer [10]. Det anses generelt for at perkutan Kirschner wire (K wire) fiksering muligvis ikke giver tilstrækkelig stabilisering til at muliggøre tidlig mobilisering [8].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: (20-60) år,
  2. Frisk (fast inden for 3 dage),
  3. Enkelt- eller multiple frakturer af metacarpals.

Ekskluderingskriterier:

  1. patologisk fraktur,
  2. Større systemisk sygdom, malignitet,
  3. Patient på lægemidler, der påvirker brudheling, såsom steroider, lægemidler mod kræft,
  4. Polytraume patienter,
  5. Omfattende findeling af metacarpal eller phalanx påvist præ- eller intraoperativt,
  6. Dislokationer i hver ende af den brækkede knogle
  7. Forældre/værger/patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe et
patient med metacarpal fraktur, der vil bruge minipat til fiksering
Enhed: miniplade
sammenligning mellem k-ledninger og miniplade ved metacarpalfrakturer
Andre navne:
  • k ledninger
Aktiv komparator: gruppe to
patient med metacarpal fraktur, der vil bruge nedgravede k-ledninger til fiksering
Enhed: miniplade
sammenligning mellem k-ledninger og miniplade ved metacarpalfrakturer
Andre navne:
  • k ledninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miniplade, nedgravede k-ledninger og union
Tidsramme: 6 måneder
• At sammenligne mellem forening og heling i metacarpal frakturfiksering ved miniplade versus begravet intramedullær k. ledninger ved billeddannelse ved hjælp af anteroposterior og lateral og skrå visninger røntgen for at bestemme forening og heling ved at se brodannende callus i to eller flere cortex
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
• Bevægelsesområde ved hjælp af funktionelt bevægelsesområde (FROM) er defineret som den minimale ROM, der er nødvendig for komfortabelt og effektivt at udføre ADL.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • miniplate,k wires and union

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacarpal fraktur

Kliniske forsøg med miniplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner