Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Miniplate versus k Wires a kézközéptörés kezelésében

2020. október 21. frissítette: mina kamal, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat a minilemez és az eltemetett k vezetékek között a kézközép-törések kezelésében

Az eltemetett k vezetékek és a minilemez összehasonlítása a kézközépcsont-törés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csukló-, kézközép- és fülcsontok törései a felnőtteknél a törések hozzávetőleg 15-19%-át teszik ki, ezek 59%-a a phalangusokban, 33%-a a kézközépcsontokban és 8%-a a kéztőcsontokban [1]. A kéz egyetlen leggyakoribb törési helye az ötödik kézközépcsont (bokszoló törés) alsó tőkerégiója [2], amely általában a kézközépfejre adott közvetlen ütés eredménye [3]. A legtöbb kéztörést véletlen esés vagy más sportolási sérülés okozza [4]. A kéztörések a felső végtagok leggyakoribb törései közé tartoznak [5, 6]. A kéztörések a törés súlyosságától, helyétől és típusától függően konzervatív módon vagy műtéti úton kezelhetők. Mind az operatív, mind a nem műtéti kezelések fő célja a törés stabilitása a korai mobilizációhoz [7]. A sebészeti rögzítés főként elmozdult törések esetén javasolt, mivel a gipsz gyakran nem elegendő a redukció fenntartásához [8]. A belső rögzítéssel (ORIF) történő nyitott redukciót, csapok vagy lemezek felhasználásával, történelmileg használták olyan kéztörések stabilizálására, amelyek rotációs deformációval vagy oldalirányú szögletekkel rendelkeznek [9]. A nyílt redukció hegesedést, ízületi merevséget és inak tapadását eredményezheti [7]. A belső rögzítéssel (CRIF) végzett zárt redukciót perkután K dróttal vagy csavarokkal alkalmazzák az instabil zárt egyszerű kéztörések többségének kezelésére [10]. Általában úgy tartják, hogy a perkután Kirschner-drót (K-huzal) rögzítése nem biztos, hogy megfelelő stabilitást biztosít a korai mobilizációhoz [8].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: (20-60) év,
  2. Friss (3 napon belül javítva),
  3. A kézközépcsont egyszeri vagy többszörös törése.

Kizárási kritériumok:

  1. kóros törés,
  2. Súlyos szisztémás betegség, rosszindulatú daganat,
  3. A törések gyógyulását befolyásoló gyógyszereket, például szteroidokat, rákellenes gyógyszereket szedő beteg,
  4. Polytrauma betegek,
  5. A metacarpal vagy a phalanx kiterjedt felaprítása műtét előtt vagy intraoperatívan,
  6. Elmozdulások a törött csont mindkét végén
  7. Szülők/gondviselők/betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport egy
kézközépcsonttörésben szenvedő beteg, aki minipátot használ a rögzítéshez
k vezeték és minilemez összehasonlítása kézközépcsonttörésekben
Más nevek:
  • k vezetékek
Aktív összehasonlító: kettes csoport
kézközépcsonttörésben szenvedő beteg, aki eltemetett k vezetékeket használ a rögzítéshez
k vezeték és minilemez összehasonlítása kézközépcsonttörésekben
Más nevek:
  • k vezetékek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minilemez, eltemetett k vezetékek és unió
Időkeret: 6 hónap
• Összehasonlítani az egyesülést és a gyógyulást a metacarpalis törés minilemezes rögzítése és az eltemetett intramedulláris k. vezetékek leképezésével anteroposterior és laterális és ferde nézetű röntgensugárzással az egyesülés és a gyógyulás meghatározásához két vagy több kéregben lévő áthidaló kallusz megtekintésével
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
• Mozgástartomány a funkcionális mozgástartomány használatával (FROM) az ADL kényelmes és hatékony végrehajtásához szükséges minimális ROM.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • miniplate,k wires and union

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel