Miniplaat versus k-draden bij de behandeling van middenhandsbeenbreuk
21 oktober 2020 bijgewerkt door: mina kamal, Assiut University
Vergelijkende studie tussen miniplaat en begraven k-draden bij de behandeling van metacarpale fracturen
Om te vergelijken tussen begraven k-draden en miniplaat bij de behandeling van metacarpale fracturen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fracturen van de carpalen, middenhandsbeentjes en vingerkootjes zijn verantwoordelijk voor ongeveer 15-19% van de fracturen bij volwassenen, waarvan 59% in de vingerkootjes, 33% in de middenhandsbeentjes en 8% in de carpale botten [1].
De meest voorkomende fractuurplaats in de hand is het subcapitale gebied van het vijfde metacarpale bot (boksersfractuur) [2], die meestal het gevolg is van een directe slag op de metacarpale kop [3].
De meeste handbreuken worden veroorzaakt door per ongeluk vallen of ander sportgerelateerd letsel [4].
Handfracturen behoren tot de meest voorkomende fracturen van de bovenste extremiteit [5, 6].
Handfracturen kunnen conservatief of chirurgisch worden behandeld, afhankelijk van de ernst, locatie en het type fractuur.
Het belangrijkste doel van zowel operatieve als niet-operatieve behandelingen is het bieden van fractuurstabiliteit voor vroege mobilisatie [7].
Chirurgische fixatie is voornamelijk geïndiceerd voor verplaatste fracturen, omdat gips vaak niet voldoende is om de reductie te behouden [8].
Open reductie met interne fixatie (ORIF), met behulp van pinnen of platen, is van oudsher gebruikt om handfracturen met rotatiedeformiteit of laterale angulatie te stabiliseren [9].
Open reductie kan leiden tot littekenvorming, gewrichtsstijfheid en peesaanhechting [7].
Gesloten reductie met interne fixatie (CRIF), met behulp van percutane K-draad of schroeven, wordt nu gebruikt om de meeste onstabiele gesloten enkelvoudige handfracturen te behandelen [10].
Algemeen wordt aangenomen dat percutane Kirschner-draadfixatie (K-draad) mogelijk onvoldoende stabilisatie biedt om vroegtijdige mobilisatie mogelijk te maken [8] .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: (20-60) jaar,
- Vers (vast binnen 3 dagen),
- Enkelvoudige of meervoudige fracturen van middenhandsbeentjes.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische fractuur,
- Ernstige systemische ziekte, maligniteit,
- Patiënt gebruikt medicijnen die de genezing van fracturen beïnvloeden, zoals steroïden, medicijnen tegen kanker,
- Polytraumapatiënten,
- Uitgebreide verkleining van de metacarpaal of falanx gedetecteerd pre- of intraoperatief,
- Dislocaties aan beide uiteinden van het gebroken bot
- Ouders/verzorgers/patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep één
patiënt met metacarpale fractuur die minipate zal gebruiken voor fixatie
|
vergelijking tussen k-draden en miniplaat bij metacarpale fracturen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep twee
patiënt met metacarpale fractuur die begraven k-draden zal gebruiken voor fixatie
|
vergelijking tussen k-draden en miniplaat bij metacarpale fracturen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miniplaat, begraven k draden en unie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Vergelijken tussen hechting en genezing bij metacarpale fractuurfixatie door miniplaat versus begraven intramedullaire k. draden door beeldvorming met behulp van anteroposterieure en laterale en schuine weergaven röntgenfoto om verbinding en genezing te bepalen door overbruggende callus in twee of meer cortices te zien
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Bewegingsbereik met behulp van Functioneel bewegingsbereik (FROM) wordt gedefinieerd als de minimale ROM die nodig is om ADL comfortabel en effectief uit te voeren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- miniplate,k wires and union
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .