Miniplacca contro fili k nella gestione della frattura metacarpale
21 ottobre 2020 aggiornato da: mina kamal, Assiut University
Studio comparativo tra miniplacca e fili k sepolti nella gestione delle fratture metacarpali
Confronto tra fili k sepolti e miniplacca nella gestione della frattura metacarpale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le fratture del carpo, del metacarpo e delle falangi rappresentano circa il 15-19% delle fratture negli adulti, con il 59% di queste che si verificano nelle falangi, il 33% nei metacarpi e l'8% nelle ossa del carpo [1].
Il singolo sito di frattura più comune nella mano è la regione sottocapitale del quinto osso metacarpale (frattura del pugile) [2], che di solito deriva da un colpo diretto alla testa metacarpale [3].
La maggior parte delle fratture della mano sono causate da cadute accidentali o altri infortuni legati allo sport [4].
Le fratture della mano sono tra le più comuni fratture dell'arto superiore [5, 6].
Le fratture della mano possono essere trattate in modo conservativo o chirurgico, a seconda della gravità, della posizione e del tipo di frattura.
L'obiettivo principale dei trattamenti operativi e non operativi è quello di fornire la stabilità della frattura per la mobilizzazione precoce [7].
La fissazione chirurgica è principalmente indicata per le fratture scomposte poiché i gessi spesso non sono sufficienti per mantenere la riduzione [8].
La riduzione aperta con fissazione interna (ORIF), utilizzando perni o placche, è stata storicamente utilizzata per stabilizzare le fratture della mano che presentano deformità rotazionale o angolazione laterale [9].
La riduzione aperta può causare cicatrici, rigidità articolare e adesione del tendine [7].
La riduzione chiusa con fissazione interna (CRIF), mediante filo di K percutaneo o viti, è ora utilizzata per trattare la maggior parte delle fratture semplici chiuse instabili della mano [10].
Si ritiene generalmente che la fissazione percutanea con filo di Kirschner (filo di Kirschner) non fornisca un'adeguata stabilizzazione per consentire una mobilizzazione precoce [8] .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: (20-60) anni,
- Fresco (fissato entro 3 giorni),
- Fratture singole o multiple dei metacarpi.
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica,
- Principali malattie sistemiche, malignità,
- Paziente che assume farmaci che influenzano la guarigione delle fratture come steroidi, farmaci antitumorali,
- Pazienti politraumatizzati,
- Ampia comminuzione del metacarpo o della falange rilevata prima o durante l'intervento,
- Lussazioni alle due estremità dell'osso fratturato
- Genitori/tutori/pazienti non disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo uno
paziente con frattura metacarpale che utilizzerà minipate per la fissazione
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confronto tra fili k e miniplacca nelle fratture metacarpali
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo due
paziente con frattura metacarpale che utilizzerà fili di k sepolti per la fissazione
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confronto tra fili k e miniplacca nelle fratture metacarpali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miniplacca, fili k interrati e raccordo
Lasso di tempo: 6 mesi
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• Confrontare l'unione e la guarigione nella fissazione della frattura metacarpale mediante miniplacca rispetto a quella intramidollare sepolta k. fili mediante imaging utilizzando radiografie anteroposteriori e laterali e oblique per determinare l'unione e la guarigione osservando il callo a ponte in due o più cortecce
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
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• Il range di movimento utilizzando il range di movimento funzionale (FROM) è definito come il ROM minimo necessario per eseguire comodamente ed efficacemente l'ADL.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miniplate,k wires and union
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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