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Miniplaca Versus k Alambres en el Manejo de la Fractura Metacarpiana

21 de octubre de 2020 actualizado por: mina kamal, Assiut University

Estudio Comparativo entre Miniplaca y Alambres K Enterrados en el Manejo de Fracturas de Metacarpianos

Comparar entre alambres k enterrados y miniplaca en el manejo de fractura de metacarpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas de carpianos, metacarpianos y falanges representan aproximadamente el 15-19% de las fracturas en adultos, con el 59% de estas ocurriendo en las falanges, el 33% en los metacarpianos y el 8% en los huesos del carpo [1]. El sitio de fractura más común en la mano es la región subcapital del quinto hueso metacarpiano (fractura de boxeador) [2], que generalmente resulta de un golpe directo en la cabeza del metacarpiano [3]. La mayoría de las fracturas de mano son causadas por caídas accidentales u otras lesiones relacionadas con el deporte [4]. Las fracturas de mano se encuentran entre las fracturas más comunes de las extremidades superiores [5, 6]. Las fracturas de mano se pueden tratar de forma conservadora o quirúrgica, según la gravedad, la ubicación y el tipo de fractura. El principal objetivo de los tratamientos quirúrgicos y no quirúrgicos es proporcionar estabilidad a la fractura para una movilización temprana [7]. La fijación quirúrgica está indicada principalmente para las fracturas desplazadas porque los yesos a menudo no son suficientes para mantener la reducción [8]. La reducción abierta con fijación interna (ORIF), con clavos o placas, se ha utilizado históricamente para estabilizar fracturas de mano que tienen deformidad rotatoria o angulación lateral [9]. La reducción abierta puede provocar cicatrices, rigidez articular y adherencia del tendón [7]. La reducción cerrada con fijación interna (CRIF, por sus siglas en inglés), con alambre K o tornillos percutáneos, ahora se usa para tratar la mayoría de las fracturas de mano simples cerradas e inestables [10]. En general, se considera que la fijación percutánea con alambre de Kirschner (alambre K) puede no proporcionar una estabilización adecuada para permitir una movilización temprana [8].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: (20-60) años,
  2. Fresco (fijado en 3 días),
  3. Fracturas únicas o múltiples de metacarpianos.

Criterio de exclusión:

  1. Fractura patológica,
  2. Enfermedad sistémica mayor, malignidad,
  3. Paciente con medicamentos que afectan la curación de fracturas como esteroides, medicamentos contra el cáncer,
  4. Pacientes politraumatizados,
  5. Conminución extensa del metacarpiano o la falange detectada antes o durante la operación,
  6. Luxaciones en cualquiera de los extremos del hueso fracturado.
  7. Padres/tutores/pacientes que no deseen participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo uno
paciente con fractura de metacarpiano que utilizará minipate para la fijación
comparación entre alambres k y miniplaca en fracturas de metacarpianos
Otros nombres:
  • k cables
Comparador activo: grupo dos
paciente con fractura de metacarpiano que utilizará alambres k enterrados para la fijación
comparación entre alambres k y miniplaca en fracturas de metacarpianos
Otros nombres:
  • k cables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miniplaca, cables k enterrados y union
Periodo de tiempo: 6 meses
• Comparar entre la unión y la curación en la fijación de fracturas metacarpianas mediante miniplaca versus enterramiento intramedular k. alambres mediante imágenes utilizando vistas anteroposterior, lateral y oblicua de rayos X para determinar la unión y la curación al ver el callo puente en dos o más cortezas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
• El rango de movimiento usando el rango de movimiento funcional (FROM) se define como el ROM mínimo necesario para realizar ADL de manera cómoda y eficaz.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • miniplate,k wires and union

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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