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掌骨骨折治疗中的微型钢板与钢丝对比

2020年10月21日 更新者:mina kamal、Assiut University

微型钢板与埋入式钢丝治疗掌骨骨折的比较研究

比较埋入式 k 线和微型钢板治疗掌骨骨折的效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

腕骨、掌骨和指骨的骨折约占成人骨折的 15-19%,其中 59% 发生在指骨,33% 发生在掌骨,8% 发生在腕骨 [1]。 手部最常见的单一骨折部位是第五掌骨的股骨下区域(拳击手骨折)[2],这通常是由于对掌骨头的直接打击造成的[3]。 大多数手部骨折是由意外跌倒或其他运动相关损伤引起的 [4]。 手部骨折是最常见的上肢骨折 [5, 6]。 手部骨折可根据骨折的严重程度、位置和类型进行保守治疗或手术治疗。 手术和非手术治疗的主要目的是为早期活动提供骨折稳定性 [7]。 手术固定主要适用于移位的骨折,因为石膏通常不足以维持复位 [8]。 使用针或板进行切开复位内固定 (ORIF) 历来用于稳定具有旋转畸形或侧向成角的手部骨折 [9]。 切开复位可能导致瘢痕形成、关节僵硬和肌腱粘连 [7]。 使用经皮克氏针或螺钉的闭合复位内固定 (CRIF) 现在用于治疗大多数不稳定的闭合性单纯性手部骨折 [10]。 通常认为经皮克氏针(K 线)固定可能无法提供足够的稳定性以允许早期活动 [8]。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄:(20-60)岁,
  2. 新鲜(3天内固定),
  3. 掌骨单发或多发骨折。

排除标准:

  1. 病理性骨折,
  2. 重大全身性疾病、恶性肿瘤、
  3. 患者服用影响骨折愈合的药物,如类固醇、抗癌药、
  4. 多发伤患者,
  5. 术前或术中检测到掌骨或指骨的广泛粉碎,
  6. 骨折两端的脱位
  7. 不愿意参加研究的父母/监护人/患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
掌骨骨折患者将使用 minipate 进行固定
k线与微型钢板治疗掌骨骨折的比较
其他名称:
  • k线
有源比较器:第二组
掌骨骨折患者会用埋k线固定
k线与微型钢板治疗掌骨骨折的比较
其他名称:
  • k线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微型板、埋地 k 线和接头
大体时间:6个月
• 比较微型钢板与埋入式髓内支架在掌骨骨折固定中的愈合和愈合。通过使用前后、侧面和斜视图 X 射线成像,通过观察两个或多个皮质中的桥接愈伤组织来确定愈合和愈合
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:6个月
• 使用功能性运动范围(FROM) 的运动范围被定义为舒适有效地执行ADL 所需的最小ROM。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • miniplate,k wires and union

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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