Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miniplate Versus k Wires w zarządzaniu złamaniem śródręcza

21 października 2020 zaktualizowane przez: mina kamal, Assiut University

Badanie porównawcze między minipłytką a zakopanymi drutami k w leczeniu złamań śródręcza

Porównanie zakopanych drutów k i minipłytki w leczeniu złamania kości śródręcza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania kości nadgarstka, śródręcza i paliczków stanowią około 15-19% złamań u dorosłych, z czego 59% dotyczy paliczków, 33% kości śródręcza i 8% kości nadgarstka [1]. Pojedynczym najczęstszym miejscem złamania ręki jest okolica podgłowowa piątej kości śródręcza (złamanie boksera) [2], które zwykle wynika z bezpośredniego uderzenia w głowę kości śródręcza [3]. Większość złamań dłoni jest spowodowana przypadkowymi upadkami lub innymi urazami związanymi ze sportem [4]. Złamania ręki należą do najczęstszych złamań kończyny górnej [5, 6]. Złamania ręki można leczyć zachowawczo lub chirurgicznie, w zależności od ciężkości, lokalizacji i rodzaju złamania. Głównym celem zarówno leczenia operacyjnego, jak i nieoperacyjnego jest zapewnienie stabilności złamania w celu wczesnej mobilizacji [7]. Zespolenie chirurgiczne jest wskazane głównie w przypadku złamań z przemieszczeniem, ponieważ gipsy często nie wystarczają do utrzymania nastawienia [8]. Otwarta repozycja z wewnętrzną fiksacją (ORIF), za pomocą szpilek lub płytek, była historycznie stosowana do stabilizacji złamań ręki, które mają deformację rotacyjną lub kątowanie boczne [9]. Otwarta repozycja może skutkować bliznowaceniem, sztywnością stawu i zrostami ścięgien [7]. Zamknięta repozycja z wewnętrzną fiksacją (CRIF), przy użyciu przezskórnego drutu K lub śrub, jest obecnie stosowana w leczeniu większości niestabilnych zamkniętych prostych złamań ręki [10]. Ogólnie uważa się, że przezskórne umocowanie drutem Kirschnera (drutem K) może nie zapewniać odpowiedniej stabilizacji umożliwiającej wczesną mobilizację [8].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: (20-60) lat,
  2. Świeże (utrwalone w ciągu 3 dni),
  3. Pojedyncze lub mnogie złamania kości śródręcza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Złamanie patologiczne,
  2. Poważna choroba ogólnoustrojowa, nowotwór złośliwy,
  3. Pacjent przyjmujący leki wpływające na gojenie złamań, takie jak sterydy, leki przeciwnowotworowe,
  4. Pacjenci z urazami wielonarządowymi,
  5. Rozległe rozdrobnienie kości śródręcza lub paliczka wykryte przed lub w trakcie operacji,
  6. Zwichnięcia na obu końcach złamanej kości
  7. Rodzice/opiekunowie/pacjenci niechętni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pierwsza
pacjent ze złamaniem śródręcza, który będzie używał minipate do zespolenia
Urządzenie: minitalerz
porównanie drutów k i minipłytki w złamaniach kości śródręcza
Inne nazwy:
  • k przewodów
Aktywny komparator: grupa druga
pacjent ze złamaniem śródręcza, który będzie używał zakopanych drutów k do mocowania
Urządzenie: minitalerz
porównanie drutów k i minipłytki w złamaniach kości śródręcza
Inne nazwy:
  • k przewodów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miniplate, zakopane przewody k i złącze
Ramy czasowe: 6 miesiąc
• Porównanie zrostu i gojenia w zespoleniu złamania kości śródręcza za pomocą minipłytki w porównaniu z zakopanym śródszpikowym k. druty poprzez obrazowanie przy użyciu projekcji przednio-tylnej, bocznej i ukośnej promieniami rentgenowskimi w celu określenia zrostu i gojenia poprzez zobaczenie kalusa łączącego w dwóch lub więcej korze mózgowej
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
• Zakres ruchu przy użyciu Funkcjonalnego zakresu ruchu (FROM) definiuje się jako minimalną pamięć ROM niezbędną do komfortowego i skutecznego wykonywania ADL.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miniplate,k wires and union

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie śródręcza

Badania kliniczne na minitalerz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj