中手骨骨折の管理におけるミニプレート対 k ワイヤー
2020年10月21日 更新者：mina kamal、Assiut University
中手骨骨折の管理におけるミニプレートと埋め込み k ワイヤーの比較研究
中手骨骨折の管理において埋設kワイヤーとミニプレートを比較する。
調査の概要
詳細な説明
手根骨、中手骨、および指骨の骨折は、成人の骨折の約 15 ～ 19% を占め、これらの骨折の 59% が指骨で、33% が中手骨で、8% が手根骨で発生します [1]。
手の中で唯一最も一般的な骨折部位は、第 5 中手骨 (ボクサー骨折) [2] のサブキャピタル領域であり、通常は中手骨頭への直接の打撃が原因です [3]。
手の骨折のほとんどは、偶発的な転倒やその他のスポーツ関連の怪我によって引き起こされます [4]。
手の骨折は、上肢の最も一般的な骨折の 1 つです [5、6]。
手の骨折は、骨折の重症度、場所、および種類に応じて、保存的または外科的に治療することができます。
手術治療と非手術治療の両方の主な目的は、早期動員のために骨折を安定させることです[7]。
外科的固定は主に転位した骨折に対して適応となります。
ピンまたはプレートを使用した内部固定による開放整復術 (ORIF) は、回転変形または側方角形成を伴う手の骨折を安定させるために歴史的に使用されてきました [9]。
観血的整復は、瘢痕化、関節のこわばり、腱の癒着を引き起こす可能性があります [7]。
経皮的 K ワイヤーまたはスクリューを使用した内固定による閉鎖整復術 (CRIF) は現在、不安定な閉鎖性単純骨折の大部分を治療するために使用されています [10]。
一般に、経皮的キルシュナー ワイヤー (K ワイヤー) 固定では、早期の動員を可能にするのに十分な安定性が得られない可能性があると考えられています [8] 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: ( 20-60) 歳、
- 新鮮（3日以内に固定）、
- 中手骨の単一または複数の骨折。
除外基準:
- 病的骨折、
- 主要な全身疾患、悪性腫瘍、
- ステロイド、抗がん剤、
- 多発性外傷患者、
- 術前または術中に検出された中手骨または指骨の広範な粉砕、
- 骨折した骨の両端の脱臼
- -研究に参加する気がない親/保護者/患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
固定にミニパテを使用する中手骨骨折の患者
|
中手骨骨折におけるkワイヤーとミニプレートの比較
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：グループ2
埋設kワイヤーを固定に使用する中手骨骨折の患者
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中手骨骨折におけるkワイヤーとミニプレートの比較
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニプレート、埋め込みKワイヤー、ユニオン
時間枠：6ヶ月
|
• ミニプレートによる中手骨骨折の固定と髄内埋設による固定との癒合と治癒を比較すること k. 2 つ以上の皮質の架橋カルスを観察することにより結合と治癒を判断するために、前後および側面および斜めの X 線を使用したイメージングによるワイヤー
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節可動域
時間枠：6ヶ月
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• 機能的可動域 (FROM) を使用した可動域は、ADL を快適かつ効果的に実行するために必要な最小 ROM として定義されます。
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6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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