아동 역경의 병력이 있는 여성의 일상적인 심리적 스트레스 반응에 대한 명상의 효과 조사 (EMMI)
2025년 5월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
생애 초기의 역경을 가진 사람들을 위한 생태적 순간 마음챙김 기반 개입(EMMI)의 파일럿 테스트
EMMI(Everyday Moments of Mindfulness) 연구의 목표는 간단한 마음챙김 기반 수련이 어린 시절 역경의 역사를 보고하는 여성(30-60세)의 일상적인 심리적 스트레스 반응을 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
기본 방문(원격 또는 직접) 후 참가자는 학습 앱을 통해 일상 생활에서 일일 설문 조사 및 오디오 안내 마음챙김 기반 실습을 완료합니다.
구체적으로 참가자는 현재 스트레스 요인과 심리적 상태에 대한 일일 설문 조사를 완료하기 위해 하루에 세 번(아침, 오후, 저녁) 앱 알림을 받습니다.
각 알림에서 각 참가자는 무작위로 마음챙김 기반 개입을 받거나 받지 않도록 지정됩니다(최대 3개 개입/일).
따라서 참가자는 이 30일 연구 과정 동안 여러 번 무작위로 배정됩니다.
연구 종료 시 참가자는 후속 방문(원격 또는 직접)을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 간단한 앱 기반 마음챙김 및 연민 실천이 어린 시절 역경의 역사를 보고한 성인 여성(30-60세) 샘플에서 일상적인 심리적 스트레스 반응을 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 모바일 기술(스터디 앱)을 사용하여 설문 조사 및 마음챙김 기반 개입 관행을 일상 생활에 통합할 것입니다. 참가자는 현재 심리적 스트레스 상태(EMA 이전, 예: 스트레스 평가, 정서, 끈질긴 인지, 자기 비판, 사회적 연결)의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료하기 위해 하루에 세 번(아침, 오후, 저녁) 앱 알림을 받습니다. ). 각 알림에서 각 참가자는 무작위로 마음챙김 기반 개입(아래에 자세히 설명됨)을 받거나 개입을 받지 않습니다. 따라서 각 참가자는 이 30일 연구 동안 여러 번 무작위 배정됩니다(Micro-Randomized Trial, MRT). 마음챙김 기반 개입 후 심리적 스트레스 반응을 비교하여 치료 효과를 평가하기 위해 무작위화 후 약 15분 후에 심리적 스트레스 상태를 다시 측정합니다(EMA 이후, 예: 스트레스 평가, 정서, 끈기 있는 인지, 자기 비판, 사회적 연결). 대 개입 없음. MRT는 30일 동안 계속됩니다. 모든 연구 참가자는 기준선과 개입 후(30일 후)에 설문지를 작성해야 합니다. 우울 증상의 주간 측정값도 얻습니다. 숙련된 연구 조교가 참가자 준수를 모니터링하고 잠재적인 어려움을 해결할 것입니다.
마음챙김 기반 개입: 개입은 마음챙김과 연민 기반 관행으로 구성됩니다. 예를 들어, 실습은 호흡/신체(예: 3분 호흡 공간, 자비로운 신체 스캔, 오감 중재), 참가자의 내적 자원 증가(예: 안전한 사람 또는 안전한 장소 상상), 부정적인 영향 감소(예: 예를 들어, 자기 연민 및 수용 기반 관행) 또는 긍정적인 감정 증가(예: 감사 연습, 자애 연습). 모든 개입은 간단하고(≤5분) 오디오 가이드로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 30-60세
- 10개 항목의 ACE(Adverse Childhood Experiences) 척도에서 적어도 두 가지의 불리한 아동기 경험을 보고합니다.
- 최소한 경미한 우울 증상 보고(환자 건강 설문지 ≥ 5)
- 개인 스마트폰에 접근 가능
제외 기준:
- 비영어권 구사자 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 정기적인 마음챙김 연습(>20분/주인 경우 제외)
- 정신병/정신분열증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 알코올/약물 사용 장애, 주요 우울 장애(PHQ-9 ≥ 15), 자해 또는 자살 생각(PHQ)을 포함한 중증 정신 장애의 진단 -9, 항목 9).
- 불안정한 약물 사용 및 정신 요법 치료(3개월 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
참가자는 간단한(<5분) 음성 안내 마음챙김 및 연민 기반 관행을 포함하는 앱 기반 중재에 무작위로 배정됩니다.
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개입은 스트레스 목표에 대한 효과를 최대화하기 위해 선택된 마음챙김과 연민 기반 관행으로 구성됩니다.
개입에는 예를 들어 호흡/신체에 초점을 맞추는 관행(예: 3분 호흡 공간, 자비로운 신체 스캔, 오감 중재), 참가자의 내적 자원 증가(예: 안전한 사람 또는 안전한 장소 상상), 부정적인 영향을 줄이거나(예: 자기 연민 및 수용 기반 실천) 긍정적 감정 증가(예: 감사 연습, 자애 실천).
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간섭 없음: 개입 없음
참가자는 정상적인 활동을 계속하고 앱 알림 시 어떤 형태의 마음챙김 중재도 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 스트레스 요인 요구량의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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스트레스 요구는 "나는 스트레스를 받고, 불안하고, 압도당한다"와 "나는 긴장되고, 속상하고, 과중한 부담을 느낀다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정되었습니다.
총 평균 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 스트레스 요인이 더 많이 필요함을 나타냅니다.
스트레스 요인 요구는 30일 동안 알림 시점에서 하루에 3번 평가되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 스트레스 요인 요구 사항의 EMA를 완료했습니다.
스트레스 요인 수요의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 부정적인 영향의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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부정적인 감정은 "나는 슬프고, 낙담하고, 불행하다고 느낀다"와 "나는 화가 나고, 짜증이 나고, 좌절감을 느낀다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정되었습니다.
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 큰 것을 나타냅니다.
부정적인 영향은 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3번 측정되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 부정적인 영향의 EMA를 완료했습니다.
부정적인 영향의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 대처 자원의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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대처 자원은 "나는 무엇보다도 통제력이 있고, 잘 대처하고 있다고 느낀다"와 "나는 능력이 있고, 유능하며, 잘 관리하고 있다고 느낀다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정되었습니다.
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 많은 대처 자원을 나타냅니다.
대처 자원은 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3번 측정되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(EMA 이후)에 대처 자원의 EMA를 완료했습니다.
대처 자원의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 긍정적 영향의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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긍정적인 감정은 "나는 즐겁다, 기쁘다, 행복하다", "나는 차분하다, 평화롭다, 조용하다", "나는 감사하다, 감사하다, 감사하다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정하였다.
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향을 나타냅니다.
긍정적인 영향은 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3번 평가되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 긍정적 영향의 EMA를 완료했습니다.
긍정적 영향의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 지속성 인지의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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인내적 인지는 "나는 걱정, 걱정, 불안을 느낀다"와 "나는 내 개인적인 문제와 감정에 대해 생각하고, 반추하고, 곰곰이 생각한다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정되었습니다.
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 끈질긴 인지(더 큰 반추/걱정)를 나타냅니다.
지속적인 인지는 30일 동안 알림 시점에서 하루에 3번 평가되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 지속적인 인지의 EMA를 완료했습니다.
인내적 인지의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 자기비판의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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자기 비판은 "나는 자기 비판적, 자기 비난, 자기 혐오를 느낀다"와 "나는 부적절하다, 충분하지 않다, 가치가 없다고 느낀다"의 총 평균 점수를 계산하여 측정되었습니다.
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 자기 비판이 높은 것을 의미합니다.
자기 비판은 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3번 평가되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 개입 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 자기 비판 EMA를 완료했습니다.
자기 비판의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 사회적 연결의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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사회적 연결은 "나는 사랑, 친밀감, 신뢰를 느낀다"와 "나는 외롭고, 고립되고, 단절된 느낌"의 총 평균 점수를 계산하여 측정했습니다[역코딩]).
총 평균 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 사회적 관계가 높은 것을 나타냅니다.
사회적 연결은 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3번 평가되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 중재 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(post-EMA)에 사회적 연결의 EMA를 완료했습니다.
사회적 연결의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 상황화된 스트레스 요인의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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참가자들에게 7점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 7 = "매우 심함")를 사용하여 현재 스트레스 요인("지금 당신의 하루에 스트레스가 많은 상황이 있습니까?")에 대해 질문했습니다.
"전혀 아니다" 이외의 응답이 승인된 경우 상황화된 스트레스 요인 요구("지금 이 상황을 잘 처리하는 것이 얼마나 힘든가?")를 7점 척도(1 = "전혀 없음"; 7 = "매우") 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3회.
각 알림 시점에서 참가자는 중재 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(EMA 이후)에 상황별 스트레스 요인 요구 사항에 대한 EMA를 완료했습니다.
상황화된 스트레스 요인의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 상황별 대처 자원의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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참가자들에게 7점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 7 = "매우 심함")를 사용하여 현재 스트레스 요인("지금 당신의 하루에 스트레스가 많은 상황이 있습니까?")에 대해 질문했습니다.
"전혀 아니다" 이외의 응답이 승인된 경우 상황별 대처 자원("지금 당장 이 상황을 잘 처리할 수 있다고 생각하십니까?")을 7점 척도로 측정했습니다(1 = "전혀 그렇지 않음"; 7 = "매우") 알림 시점에서 30일 동안 하루에 3회.
각 알림 시점에서 참가자는 중재 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(EMA 이후)에 상황화된 대처 리소스의 EMA를 완료했습니다.
상황에 맞는 대처 자원의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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EMA(Ecological Momentary Assessment)로 측정한 부정적인 스트레스 요인의 변화
기간: 사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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참가자들에게 7점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 7 = "매우 심함")를 사용하여 현재 스트레스 요인("지금 당신의 하루에 스트레스가 많은 상황이 있습니까?")에 대해 질문했습니다.
"전혀 그렇지 않다" 이외의 응답이 승인된 경우 부정적인 스트레스 요인 영향 ["이 상황이 현재 귀하에게 얼마나 부정적인 영향을 미칩니까(예: 귀하의 웰빙이나 기능을 방해함)?"]
30일 동안 1일 3회 알림 시점에서 7점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 7 = "매우 심함")로 측정되었습니다.
각 알림 시점에서 참가자는 중재 무작위화 직전(pre-EMA)과 무작위화 후 약 15분(EMA 이후)에 부정적인 스트레스 요인 영향에 대한 EMA를 완료했습니다.
부정적인 스트레스 요인 영향의 변화는 EMA 이후에서 EMA 이전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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사전 EMA(개입 무작위화 직전)에서 사후 EMA까지, 무작위화 후 약 15분, 30일 동안.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울 증상의 변화.
기간: 30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 총점 척도 범위는 0~27이며 값이 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
우울 증상의 변화는 개입 후 기본 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 스트레스 인지도의 변화
기간: 30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)의 총점 범위는 0에서 40까지이며 값이 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
인지된 스트레스의 변화는 개입 후 기본 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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7개 항목의 일반 불안 장애(GAD-7) 설문지로 측정한 불안의 변화
기간: 30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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7개 항목의 일반 불안 장애(GAD-7) 설문지는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
불안의 변화는 개입 후 기본 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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30일의 기간 동안 개입 후 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie E Mayer, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-27198
- K99AG062778 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .