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Untersuchen Sie die Auswirkungen der Meditation auf die täglichen psychologischen Stressreaktionen bei Frauen mit einer Vorgeschichte von kindlichen Widrigkeiten (EMMI)

1. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Pilotversuch einer ökologischen Momentary Mindfulness-based Intervention (EMMI) für Menschen mit Widrigkeiten im frühen Leben

Das Ziel der Everyday Moments of Mindfulness (EMMI)-Studie ist es zu testen, ob kurze, auf Achtsamkeit basierende Praktiken die täglichen psychologischen Stressreaktionen bei Frauen (im Alter von 30-60) verbessern, die über eine Vorgeschichte von Widrigkeiten im frühen Leben berichten. Nach einem Baseline-Besuch (aus der Ferne oder persönlich) füllen die Teilnehmer über die Studien-App tägliche Umfragen und audio-geführte achtsamkeitsbasierte Praktiken im Alltag aus. Insbesondere erhalten die Teilnehmer dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) App-Benachrichtigungen, um tägliche Umfragen zu aktuellen Stressoren und psychischen Zuständen auszufüllen. Bei jeder Benachrichtigung wird dann jedem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob er entweder eine achtsamkeitsbasierte Intervention erhält oder nicht (maximal 3 Interventionen/Tag). Daher werden die Teilnehmer im Laufe dieser 30-tägigen Studie viele Male randomisiert. Am Ende der Studie absolvieren die Teilnehmer einen Nachsorgebesuch (aus der Ferne oder persönlich).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu testen, ob kurze App-basierte Achtsamkeits- und Mitgefühlsübungen die täglichen psychologischen Stressreaktionen bei einer Stichprobe von erwachsenen Frauen (Alter 30-60) verbessern, die über eine Vorgeschichte von Widrigkeiten im frühen Leben berichten. Die Studie wird Umfragen und achtsamkeitsbasierte Interventionspraktiken mithilfe mobiler Technologie (Studien-App) in den Alltag integrieren. Die Teilnehmer erhalten dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) App-Benachrichtigungen, um Ecological Momentary Assessments (EMAs) aktueller psychischer Stresszustände (Pre-EMA) durchzuführen, z ). Bei jeder Benachrichtigung wird dann jeder Teilnehmer randomisiert, um entweder eine achtsamkeitsbasierte Intervention (im Detail unten beschrieben) oder keine Intervention zu erhalten. Somit wird jeder Teilnehmer über diese 30-tägige Studie mehrfach randomisiert (Micro-Randomized Trial, MRT). Psychologische Stresszustände werden erneut etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA; z. B. Stressbewertungen, Affekt, perseverative Kognitionen, Selbstkritik, soziale Verbindung) gemessen, um einen Behandlungseffekt durch den Vergleich psychologischer Stressreaktionen nach einer achtsamkeitsbasierten Intervention zu bewerten vs. keine Intervention. Die MRT wird 30 Tage lang fortgesetzt. Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und nach der Intervention (nach 30 Tagen) Fragebögen auszufüllen. Wöchentliche Messungen der depressiven Symptome werden ebenfalls erhalten. Ein ausgebildeter Forschungsassistent wird die Einhaltung der Teilnehmer überwachen und potenzielle Schwierigkeiten ansprechen.

Achtsamkeitsbasierte Intervention: Die Intervention besteht aus achtsamkeits- und mitgefühlsbasierten Praktiken. Zum Beispiel konzentrieren sich Praktiken auf den Atem/Körper (z. B. 3 Minuten Atempause; mitfühlender Körperscan; Fünf-Sinne-Mediation), auf die Steigerung der inneren Ressourcen der Teilnehmer (z. B. sich eine sichere Person oder einen sicheren Ort vorstellen), auf die Reduzierung negativer Affekte ( B. Selbstmitgefühl und akzeptanzbasierte Praktiken) oder auf die Steigerung positiver Emotionen (z. B. Dankbarkeitspraxis; Metta-Praktiken). Alle Interventionen sind kurz (≤5 Minuten) und audiogeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Geschlecht
  • Alter 30-60
  • berichtet über mindestens zwei negative Kindheitserlebnisse auf der 10-Punkte-Skala für negative Kindheitserlebnisse (ACE).
  • berichtet von mindestens leichten depressiven Symptomen (Patienten-Gesundheitsfragebogen ≥ 5)
  • hat Zugriff auf ein persönliches Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Aktuelle regelmäßige Achtsamkeitspraxis (ausschließen, wenn >20 min/Woche)
  • Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen, einschließlich Psychose/Schizophrenie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Alkohol-/Substanzstörung, Major Depression (PHQ-9 ≥ 15) und Selbstverletzung oder Suizidgedanken (PHQ -9, Punkt 9).
  • Instabiler Medikamentengebrauch und psychotherapeutische Behandlung (< 3 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer App-basierten Intervention zugewiesen, die kurze (<5 Minuten) audiogeführte Achtsamkeits- und mitgefühlsbasierte Praktiken umfasst.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention, bis zu 5 Minuten 0-3 Mal/Tag
Die Intervention besteht aus achtsamkeits- und mitgefühlsbasierten Praktiken, die ausgewählt werden, um ihre Wirkung auf Stressziele zu maximieren. Interventionen umfassen zum Beispiel Praktiken, die sich auf den Atem/Körper konzentrieren (z. B. 3 Minuten Atempause; mitfühlender Körperscan; Fünf-Sinne-Mediation), auf die Steigerung der inneren Ressourcen der Teilnehmer (z. B. Bildgebung einer sicheren Person oder eines sicheren Ortes), auf Reduzierung negativer Affekte (z. B. Selbstmitgefühl und akzeptanzbasierte Praktiken) oder Steigerung positiver Emotionen (z. B. Dankbarkeitspraxis; Metta-Praktiken).
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer werden ihre normalen Aktivitäten fortsetzen und zum Zeitpunkt der App-Benachrichtigung keine Form der Achtsamkeitsmediation praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stressoranforderungen, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Stressor-Anforderungen wurden gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich gestresst, ängstlich, überwältigt“ und „Ich fühle mich angespannt, verärgert, überlastet“ berechnet wurde. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung durch Stressoren anzeigen. Stressor-Anforderungen wurden zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen bewertet. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs der Stressoranforderungen unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der Stressoranforderungen wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Änderung des negativen Affekts, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Negativer Affekt wurde gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich traurig, niedergeschlagen, unglücklich“ und „Ich fühle mich wütend, gereizt, frustriert“ berechnet wurde. Die mittlere Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren negativen Affekt anzeigen. Negativer Affekt wurde zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen gemessen. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs negativer Beeinflussung unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung des negativen Affekts wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewältigungsressourcen, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Die Bewältigungsressourcen wurden gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich unter Kontrolle, komme gut zurecht, habe alles im Griff“ und „Ich fühle mich fähig, kompetent, komme gut zurecht“ berechnet. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen auf größere Bewältigungsressourcen hinweisen. Bewältigungsressourcen wurden zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen gemessen. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs der Bewältigungsressourcen unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der Bewältigungsressourcen wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Änderung des positiven Affekts, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Positive Affekte wurden gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich fröhlich, froh, glücklich“, „Ich fühle mich ruhig, friedlich, still“ und „Ich fühle mich dankbar, anerkennend, dankbar“ berechnet wurde. Die mittlere Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere positive Wirkung anzeigen. Die positive Wirkung wurde zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen bewertet. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs mit positiver Wirkung unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Änderungen des positiven Affekts wurden als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Veränderung der perseverativen Kognitionen, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Perseverative Kognitionen wurden gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich besorgt, besorgt, unwohl“ und „Ich verweile, grübele, grübele über meine persönlichen Probleme und Gefühle“ berechnet wurde. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere perseverative Kognitionen hinweisen (mehr Grübeln/Sorgen). Perseverative Kognitionen wurden zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen bewertet. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs perseverativer Kognitionen unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der perseverativen Kognitionen wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Veränderung der Selbstkritik, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Die Selbstkritik wurde gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle mich selbstkritisch, selbstbeschuldigend, selbstverachtend“ und „Ich fühle mich unzulänglich, nicht gut genug, unwürdig“ berechnet wurde. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstkritik anzeigen. Selbstkritik wurde zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen bewertet. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs zur Selbstkritik unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der Selbstkritik wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Veränderung der sozialen Verbindung, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Die soziale Verbindung wurde gemessen, indem ein Gesamtmittelwert aus „Ich fühle Liebe, Nähe, Vertrauen“ und „Ich fühle mich einsam, isoliert, getrennt“ [umgekehrt kodiert]) berechnet wurde. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere soziale Verbindung anzeigen. Die soziale Verbindung wurde zu Benachrichtigungszeitpunkten dreimal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen bewertet. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs der sozialen Verbindung unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Änderung der sozialen Verbindung wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Änderung der kontextualisierten Stressor-Anforderungen, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Auf einer 7-stufigen Skala (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) wurden die Teilnehmer nach aktuellen Stressoren („Gibt es an Ihrem Tag gerade eine Stresssituation?“) abgefragt. Wenn eine andere Antwort als „überhaupt nicht“ befürwortet wurde, wurden kontextualisierte Stressorforderungen („Wie anspruchsvoll ist es, mit dieser Situation jetzt gut umzugehen?“) auf einer 7-Punkte-Skala gemessen (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) zu Benachrichtigungszeitpunkten 3 Mal/Tag über einen Zeitraum von 30 Tagen. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs kontextualisierter Stressoranforderungen unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der kontextualisierten Stressoranforderungen wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Veränderung der kontextualisierten Bewältigungsressourcen, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Auf einer 7-stufigen Skala (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) wurden die Teilnehmer nach aktuellen Stressoren („Gibt es an Ihrem Tag gerade eine Stresssituation?“) abgefragt. Wenn eine andere Antwort als „gar nicht“ befürwortet wurde, wurden kontextualisierte Bewältigungsressourcen („Haben Sie das Gefühl, dass Sie mit dieser Situation jetzt gut umgehen können?“) auf einer 7-Punkte-Skala gemessen (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) zu Benachrichtigungszeitpunkten 3 Mal/Tag über einen Zeitraum von 30 Tagen. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer EMAs kontextualisierter Bewältigungsressourcen unmittelbar vor der Interventionsrandomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) aus. Die Veränderung der kontextualisierten Bewältigungsressourcen wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Änderung der Auswirkungen negativer Stressoren, gemessen durch Ecological Momentary Assessment (EMA)
Zeitfenster: Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Auf einer 7-stufigen Skala (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) wurden die Teilnehmer nach aktuellen Stressoren („Gibt es an Ihrem Tag gerade eine Stresssituation?“) abgefragt. Wenn eine andere Antwort als „überhaupt nicht“ befürwortet wurde, Einfluss des negativen Stressors [„Wie sehr wirkt sich diese Situation gerade jetzt negativ auf Sie aus (z. B. beeinträchtigt sie Ihr Wohlbefinden oder Ihre Funktionsfähigkeit)?“] wurde auf einer 7-Punkte-Skala (1 = „überhaupt nicht“; 7 = „extrem“) zu Meldezeitpunkten 3 Mal/Tag über einen Zeitraum von 30 Tagen gemessen. Zu jedem Benachrichtigungszeitpunkt füllten die Teilnehmer unmittelbar vor der Interventions-Randomisierung (Prä-EMA) und etwa 15 Minuten nach der Randomisierung (Post-EMA) EMAs der Auswirkungen negativer Stressoren aus. Die Veränderung des Einflusses negativer Stressoren wurde als Post-EMA minus Prä-EMA berechnet.
Von der Prä-EMA (unmittelbar vor der Randomisierung der Intervention) bis zur Post-EMA, etwa 15 Minuten nach der Randomisierung, über einen Zeitraum von 30 Tagen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand des 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Der 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) hat einen Gesamtscore-Skalenbereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen. Die Veränderung der depressiven Symptome wurde als Postintervention minus Ausgangswerte berechnet.
Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Änderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) hat einen Gesamtscore-Skalenbereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen. Die Veränderung des wahrgenommenen Stresses wurde als Post-Intervention minus Ausgangswerte berechnet.
Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Veränderung der Angst, gemessen anhand des 7-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.
Der 7-Punkte-Fragebogen Allgemeine Angststörung (GAD-7) bewertet Angstsymptome in den letzten 2 Wochen. Die Gesamtscore-Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine höhere Angst anzeigen. Die Veränderung der Angst wurde als Post-Intervention minus Ausgangswerte berechnet.
Baseline bis Postintervention über einen Zeitraum von 30 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Penn State University
Harvard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie E Mayer, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-27198
  • K99AG062778 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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