Onderzoek de effecten van meditatie op dagelijkse psychologische stressreacties bij vrouwen met een voorgeschiedenis van tegenspoed bij kinderen (EMMI)
1 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Pilottest van een ecologische momentane op mindfulness gebaseerde interventie (EMMI) voor mensen met tegenspoed in het vroege leven
Het doel van de Everyday Moments of Mindfulness (EMMI)-studie is om te testen of korte op mindfulness gebaseerde oefeningen de dagelijkse psychologische stressreacties zullen verbeteren bij vrouwen (leeftijd 30-60) die een voorgeschiedenis van tegenspoed in hun vroege leven rapporteren.
Na een basisbezoek (op afstand of persoonlijk), vullen deelnemers dagelijkse enquêtes en audiogeleide op mindfulness gebaseerde oefeningen in het dagelijks leven in via de studie-app.
Concreet ontvangen deelnemers drie keer per dag (ochtend, middag, avond) app-meldingen om dagelijkse enquêtes van huidige stressfactoren en psychologische toestanden in te vullen.
Bij elke melding wordt elke deelnemer vervolgens willekeurig toegewezen om al dan niet een op mindfulness gebaseerde interventie te ontvangen (max. 3 interventies/dag).
Aldus worden deelnemers in de loop van deze 30 dagen durende studie vele malen gerandomiseerd.
Aan het einde van het onderzoek leggen de deelnemers een vervolgbezoek af (op afstand of persoonlijk).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om te testen of korte app-gebaseerde mindfulness- en mededogenpraktijken de dagelijkse psychologische stressreacties zullen verbeteren bij een steekproef van volwassen vrouwen (leeftijd 30-60) die een geschiedenis van tegenspoed in het vroege leven melden. De studie zal enquêtes en op mindfulness gebaseerde interventiepraktijken integreren in het dagelijks leven met behulp van mobiele technologie (studie-app). Deelnemers ontvangen drie keer per dag (ochtend, middag, avond) app-meldingen om Ecological Momentary Assessments (EMA's) van huidige psychologische stresstoestanden (pre-EMA; bijv. Stressbeoordelingen, affect, volhardende cognities, zelfkritiek, sociale connectie) in te vullen ). Bij elke melding wordt elke deelnemer vervolgens gerandomiseerd om ofwel een op mindfulness gebaseerde interventie te ontvangen (hieronder in detail beschreven) of geen interventie. Zo wordt elke deelnemer tijdens deze 30 dagen durende studie vele malen gerandomiseerd (Micro-Randomized Trial, MRT). Psychologische stresstoestanden worden ongeveer 15 minuten na randomisatie opnieuw gemeten (post-EMA; bijv. stressbeoordelingen, affect, volhardende cognities, zelfkritiek, sociale connectie) om een behandelingseffect te beoordelen door psychologische stressreacties te vergelijken na een op mindfulness gebaseerde interventie versus geen tussenkomst. De MRT gaat 30 dagen door. Alle studiedeelnemers zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen bij baseline en na de interventie (na 30 dagen). Wekelijkse metingen van depressieve symptomen worden ook verkregen. Een getrainde onderzoeksassistent zal de naleving van de deelnemers controleren en mogelijke problemen aanpakken.
Op mindfulness gebaseerde interventie: De interventie bestaat uit op mindfulness en compassie gebaseerde praktijken. Praktijken richten zich bijvoorbeeld op de adem/lichaam (bijv. 3 minuten ademruimte; compassievolle bodyscan; bemiddeling van de vijf zintuigen), op het vergroten van de innerlijke hulpbronnen van de deelnemers (bijv. zich een veilig persoon of veilige plek voorstellen), op het verminderen van negatief affect ( zelfcompassie en op acceptatie gebaseerde oefeningen), of op het verhogen van positieve emoties (bijv. dankbaarheidsoefeningen; metta-oefeningen). Alle interventies zijn kort (≤5 minuten) en audiogeleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk geslacht
- leeftijd 30-60
- rapporteert ten minste twee ongunstige ervaringen uit de kindertijd op de 10-item Adverse Childhood Experiences (ACE)-schaal
- meldt op zijn minst milde depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire ≥ 5)
- toegang heeft tot een persoonlijke smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelse spreker of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige reguliere mindfulness-oefening (uitsluiten indien >20 min/week)
- Diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder psychose/schizofrenie, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), alcohol-/drugsstoornis, depressieve stoornis (PHQ-9 ≥ 15) en zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten (PHQ -9, punt 9).
- Instabiel medicatiegebruik en psychotherapeutische behandeling (<3 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een app-gebaseerde interventie met korte (<5 min) audiogeleide mindfulness en op compassie gebaseerde oefeningen.
|
De interventie bestaat uit op mindfulness en compassie gebaseerde praktijken die zijn geselecteerd om hun effect op stressdoelen te maximaliseren.
Interventies omvatten bijvoorbeeld oefeningen die gericht zijn op de adem/lichaam (bijv. ademruimte van 3 minuten; compassievolle bodyscan; bemiddeling van vijf zintuigen), op het vergroten van de innerlijke hulpbronnen van deelnemers (bijv. een beeld vormen van een veilige persoon of veilige plaats), op het verminderen van negatief affect (bijv. zelfcompassie en op acceptatie gebaseerde praktijken), of op het vergroten van positieve emoties (bijv. dankbaarheidsoefeningen; metta-oefeningen).
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers zullen hun normale activiteiten voortzetten en geen enkele vorm van mindfulnessmeditatie beoefenen op het moment van app-melding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressoreisen, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Stressoreisen werden gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik voel me gestrest, angstig, overweldigd" en "Ik voel me gespannen, overstuur, overbelast".
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op grotere stressoreisen.
Stressoreisen werden gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag op meldingstijdstippen beoordeeld.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van stressoreisen onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in stressoreisen werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in negatief affect, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Negatief affect werd gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van 'Ik voel me verdrietig, neerslachtig, ongelukkig' en 'Ik voel me boos, geïrriteerd, gefrustreerd'.
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een groter negatief affect.
Negatief affect werd gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag op meldingstijdstippen gemeten.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's met een negatief effect onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in negatief affect werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in coping-bronnen, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Coping-middelen werden gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik heb de controle, kan goed omgaan met dingen" en "Ik voel me bekwaam, bekwaam, goed managen".
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer coping-middelen.
Coping-middelen werden gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag op meldingstijdstippen gemeten.
Op elk meldingstijdstip vulden de deelnemers EMA's van coping-hulpmiddelen in onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in coping-middelen werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in positief affect, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Positief affect werd gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik voel me blij, blij, gelukkig", "Ik voel me kalm, vredig, stil" en "Ik voel me dankbaar, waarderend, dankbaar".
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een groter positief affect.
Positief affect werd beoordeeld op meldingstijdstippen 3 keer per dag gedurende een periode van 30 dagen.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's met een positief effect onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Veranderingen in positief affect werden berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in volhardende cognities, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Perseveratieve cognities werden gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik voel me bezorgd, bezorgd, ongemakkelijk" en "Ik blijf stilstaan, peinzen, piekeren over mijn persoonlijke problemen en gevoelens".
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer volhardende cognities (meer herkauwen/piekeren).
Perseveratieve cognities werden gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag op meldingstijdstippen beoordeeld.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van volhardende cognities onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in volhardende cognities werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in zelfkritiek, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Zelfkritiek werd gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik voel zelfkritiek, zelfbeschuldiging, zelfhaat" en "Ik voel me ontoereikend, niet goed genoeg, onwaardig".
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer zelfkritiek.
Zelfkritiek werd gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag op meldingstijdstippen beoordeeld.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van zelfkritiek onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in zelfkritiek werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in sociale connectie, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Sociale verbondenheid werd gemeten door een totale gemiddelde score te berekenen van "Ik voel liefde, nabijheid, vertrouwen" en "Ik voel me eenzaam, geïsoleerd, niet verbonden" [omgekeerd gecodeerd]).
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
De sociale connectie werd gedurende een periode van 30 dagen 3 keer per dag beoordeeld op meldingstijdstippen.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van sociale connectie onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in sociale connectie werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in gecontextualiseerde stressoreisen, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
De deelnemers werd gevraagd naar de huidige stressfactoren ("Is er op dit moment een stressvolle situatie in uw dag?") met behulp van een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem").
Als een ander antwoord dan "helemaal niet" werd onderschreven, werden gecontextualiseerde stressoreisen ("Hoe veeleisend is het om op dit moment goed met deze situatie om te gaan?") gemeten op een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem") op meldingstijdstippen 3 keer per dag gedurende een periode van 30 dagen.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van gecontextualiseerde stressoreisen onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in gecontextualiseerde stressoreisen werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in gecontextualiseerde copingbronnen, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
De deelnemers werd gevraagd naar de huidige stressfactoren ("Is er op dit moment een stressvolle situatie in uw dag?") met behulp van een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem").
Als een ander antwoord dan "helemaal niet" werd onderschreven, werden gecontextualiseerde coping-hulpmiddelen ("Heb je het gevoel dat je deze situatie nu goed aankunt?") gemeten op een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem") op meldingstijdstippen 3 keer per dag gedurende een periode van 30 dagen.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van gecontextualiseerde copinghulpmiddelen onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in gecontextualiseerde coping-bronnen werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in negatieve stressorimpact, zoals gemeten door Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
De deelnemers werd gevraagd naar de huidige stressfactoren ("Is er op dit moment een stressvolle situatie in uw dag?") met behulp van een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem").
Als een ander antwoord dan "helemaal niet" werd onderschreven, heeft de negatieve stressfactor invloed ["Hoeveel heeft deze situatie op dit moment een negatieve invloed op u (bijv. verstoort uw welzijn of functioneren)?"]
werd gemeten op een 7-puntsschaal (1 = "helemaal niet"; 7 = "extreem") op meldingstijdstippen 3 keer per dag gedurende een periode van 30 dagen.
Op elk meldingstijdstip voltooiden de deelnemers EMA's van negatieve stressorimpact onmiddellijk voorafgaand aan de randomisatie van de interventie (pre-EMA) en ongeveer 15 minuten na randomisatie (post-EMA).
Verandering in negatieve stressorimpact werd berekend als post-EMA minus pre-EMA.
|
Van pre-EMA (onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie van de interventie) tot post-EMA, ongeveer 15 minuten na randomisatie, over een periode van 30 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen, zoals gemeten door de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
De 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) heeft een totaal scorebereik van 0 tot 27, waarbij hogere waarden duiden op meer depressieve symptomen.
Verandering in depressieve symptomen werd berekend als post-interventie minus basislijnwaarden.
|
Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in waargenomen stress, zoals gemeten door de 10-item waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
De 10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS) heeft een totaal scorebereik van 0 tot 40, waarbij hogere waarden duiden op meer ervaren stress.
Verandering in waargenomen stress werd berekend als post-interventie minus basislijnwaarden.
|
Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
|
Verandering in angst, zoals gemeten door de 7-item algemene angststoornis (GAD-7) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
De 7-item General Anxiety Disorder (GAD-7) vragenlijst beoordeelt symptomen van angst in de afgelopen 2 weken.
De totale scoreschaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere waarden wijzen op meer angst.
Verandering in angst werd berekend als post-interventie minus basislijnwaarden.
|
Baseline tot post-interventie, over een periode van 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie E Mayer, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-27198
- K99AG062778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .