- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606199
Tutki meditaation vaikutuksia päivittäisiin psykologisiin stressireaktioihin naisella, jolla on ollut lasten vastoinkäymisiä (EMMI)
Ekologisen hetkellisen mindfulnessiin perustuvan intervention (EMMI) pilottitestaus varhaiselämän vastoinkäymisistä kärsiville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantavatko lyhyet sovelluspohjaiset mindfulness- ja myötätuntokäytännöt päivittäisiä psykologisia stressireaktioita aikuisten naisten (30-60-vuotiaiden) otoksessa, jotka kertovat kokeneensa varhaisen elämän vastoinkäymisiä. Tutkimus liittää kyselyjä ja mindfulness-pohjaisia interventiokäytäntöjä jokapäiväiseen elämään mobiiliteknologian avulla (tutkimussovellus). Osallistujat saavat sovellusilmoituksia kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä, illalla) suorittaakseen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) nykyisistä psykologisista stressitiloista (pre-EMA; esim. stressiarvioinnit, vaikutelma, perseveratiiviset kognitiiviset kokemukset, itsekritiikki, sosiaalinen yhteys). ). Jokaisen ilmoituksen yhteydessä jokainen osallistuja satunnaistetaan joko vastaanottamaan mindfulness-pohjaisen interventio (kuvattu yksityiskohtaisesti alla) tai ei interventiota. Siten jokainen osallistuja satunnaistetaan monta kertaa tämän 30 päivän tutkimuksen aikana (mikro-randomized Trial, MRT). Psykologiset stressitilat mitataan jälleen noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen; esim. stressiarvioinnit, vaikutelma, persveratiiviset kognitiiviset kokemukset, itsekritiikki, sosiaalinen yhteys) hoidon vaikutuksen arvioimiseksi vertaamalla psykologisia stressireaktioita mindfulness-pohjaisen intervention jälkeen. vs. ei väliintuloa. MRT jatkuu 30 päivää. Kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (30 päivän kuluttua). Myös viikoittaisia mittauksia masennusoireista saadaan. Koulutettu tutkimusassistentti seuraa osallistujien sitoutumista ja käsittelee mahdollisia vaikeuksia.
Mindfulness-pohjainen interventio: Interventio koostuu mindfulness- ja myötätuntoon perustuvista käytännöistä. Esimerkiksi käytännöissä keskitytään hengitykseen/kehoon (esim. 3 minuutin hengitystila; myötätuntoinen kehon skannaus; viiden aistin välitys), osallistujien sisäisten resurssien lisäämiseen (esim. turvallisen henkilön tai turvallisen paikan kuvaaminen), negatiivisten vaikutusten vähentämiseen ( esimerkiksi itsemyötätuntoiset ja hyväksyntäpohjaiset käytännöt) tai positiivisten tunteiden lisäämiseen (esim. kiitollisuuden harjoitus; metta-käytännöt). Kaikki interventiot ovat lyhyitä (≤5 minuuttia) ja ääniohjattuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- ikä 30-60
- raportoi vähintään kahdesta haitallisesta lapsuuden kokemuksesta 10-kohdan haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) asteikolla
- raportoi vähintään lievistä masennusoireista (potilaan terveyskysely ≥ 5)
- on pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Nykyinen säännöllinen mindfulness-harjoitus (ei sisällä, jos > 20 min/viikko)
- Vakavien psykiatristen häiriöiden diagnoosi, mukaan lukien psykoosi/skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö, vakava masennushäiriö (PHQ-9 ≥ 15) ja itsensä vahingoittaminen tai itsemurha-ajatukset (PHQ) -9, kohta 9).
- Epävakaa lääkkeiden käyttö ja psykoterapiahoito (<3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
Osallistujat määrätään satunnaisesti sovelluspohjaiseen interventioon, joka sisältää lyhyitä (< 5 min) ääniohjattuja mindfulness- ja myötätuntoon perustuvia käytäntöjä.
|
Interventio koostuu mindfulness- ja myötätuntoon perustuvista käytännöistä, jotka valitaan maksimoimaan niiden vaikutus stressikohteisiin.
Interventioita ovat esimerkiksi käytännöt, jotka keskittyvät hengitykseen/kehoon (esim. 3 minuutin hengitystila; myötätuntoinen kehon skannaus; viiden aistin välitys), osallistujien sisäisten resurssien lisäämiseen (esim. turvallisen henkilön tai turvallisen paikan kuvaaminen), vähentämään negatiivista vaikutusta (esim. myötätuntoon ja hyväksymiseen perustuvat käytännöt) tai lisäämään positiivisia tunteita (esim. kiitollisuuden käytäntö; metta-käytännöt).
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä harjoita minkäänlaista mindfulness-välitystä sovelluksen ilmoituksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivaatimusten muutos ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Stressivaatimuksia mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä: "Tunnen oloni stressaantuneeksi, ahdistuneeksi, ylikuormittuneeksi" ja "Olen jännittynyt, järkyttynyt, ylikuormitettu".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia stressitekijöiden vaatimuksia.
Stressivaatimuksia arvioitiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat stressitekijöiden EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Stressivaatimuksen muutos laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus EMA:n edeltäjänä.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Negatiivinen vaikutus mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä "Olen surullinen, masentunut, onneton" ja "Olen vihainen, ärtynyt, turhautunut".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
Negatiivinen vaikutus mitattiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat negatiivisten vaikutusten EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisresursseissa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Selviytymisresursseja mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä: "Tunnen olevani hallinnassa, selviän hyvin, kaiken huipulla" ja "Tunnen olevani kykenevä, pätevä, johtanut hyvin".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia selviytymisresursseja.
Selviytymisresursseja mitattiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa/vrk 30 vuorokauden aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat täyttivät selviytymisresurssien EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Selviytymisresurssien muutos laskettiin EMA:n jälkeen miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Positiivisen vaikutuksen muutos ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Positiivinen vaikutus mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä "Tunnen oloni iloiseksi, iloiseksi, iloiseksi", "Tunnen oloni rauhalliseksi, rauhalliseksi, hiljaiseksi" ja "Olen kiitollinen, arvostava, kiitollinen".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Positiivinen vaikutus arvioitiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat positiivisen vaikutuksen EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Positiivisen vaikutuksen muutokset laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos perseveratiivisissa kognitioissa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Persveratiivisia kognitioita mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä: "Olen huolissani, huolestunut, levoton" ja "Ajattelen, mietin, mietin henkilökohtaisia ongelmiani ja tunteitani".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perseveratiivista kognitiota (suurempi märehtiminen/huoli).
Perseveratiivisia kognitioita arvioitiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat perseveratiivisten kognitioiden EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Muutos perseveratiivisissa kognitioissa laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus pre-EMA:na.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos itsekritiikassa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Itsekritiikkiä mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä "tunnen itseni kriittiseksi, itseäni syyttäväksi, itseinhoksi" ja "tunnen itseni riittämättömäksi, en tarpeeksi hyväksi, arvottomaksi".
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsekritiikkiä.
Itsekritiikkiä arvioitiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat itsekritiikin EMA:t välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (ennen EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeen).
Itsekritiikin muutos laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Sosiaalista yhteyttä mitattiin laskemalla keskimääräinen kokonaispistemäärä "tunnen rakkautta, läheisyyttä, luottamusta" ja "tunnen oloni yksinäiseksi, eristäytyneeksi, eristäytyneeksi" [käänteinen koodattu]).
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
Sosiaalista yhteyttä arvioitiin ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat sosiaalisen yhteyden EMA:t välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Sosiaalisen yhteyden muutos laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos kontekstualisoiduissa stressivaatimuksissa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Osallistujilta kysyttiin tämänhetkisistä stressitekijöistä ("Onko päivässänne stressaava tilanne juuri nyt?") 7-pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 7 = "erittäin").
Jos muu vastaus kuin "ei ollenkaan" hyväksyttiin, kontekstualisoidut stressitekijävaatimukset ("Kuinka vaativaa on käsitellä tätä tilannetta hyvin juuri nyt?") mitattiin 7-pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 7 = "erittäin") ilmoitusajankohtina 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat täyttivät kontekstualisoitujen stressitekijöiden EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Muutos kontekstualisoiduissa stressorivaatimuksissa laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus EMA:n jälkeisenä.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos kontekstualisoiduissa selviytymisresursseissa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Osallistujilta kysyttiin tämänhetkisistä stressitekijöistä ("Onko päivässänne stressaava tilanne juuri nyt?") 7-pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 7 = "erittäin").
Jos hyväksyttiin jokin muu vastaus kuin "ei ollenkaan", kontekstuaaliset selviytymisresurssit ("Tuntuuko sinusta, että pystyt käsittelemään tämän tilanteen hyvin juuri nyt?") mitattiin 7-pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"); 7 = "erittäin") ilmoitusajankohtina 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat täyttivät kontekstualisoitujen selviytymisresurssien EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (pre-EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeinen).
Muutos kontekstualisoiduissa selviytymisresursseissa laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
|
Muutos negatiivisessa stressivaikutuksessa ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Osallistujilta kysyttiin tämänhetkisistä stressitekijöistä ("Onko päivässänne stressaava tilanne juuri nyt?") 7-pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 7 = "erittäin").
Jos hyväksyttiin muu vastaus kuin "ei ollenkaan", negatiivinen stressitekijä vaikuttaa ["Kuinka paljon tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti sinuun juuri nyt (esim. häiritsee hyvinvointiasi tai toimintaasi)?"]
mitattiin 7 pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 7 = "erittäin") ilmoitusaikapisteissä 3 kertaa päivässä 30 päivän aikana.
Jokaisena ilmoitusajankohtana osallistujat suorittivat negatiivisten stressitekijöiden EMA-tutkimukset välittömästi ennen interventio-satunnaistamista (ennen EMA) ja noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen (EMA:n jälkeen).
Muutos negatiivisessa stressitekijävaikutuksessa laskettiin EMA:n jälkeisenä miinus ennen EMA:ta.
|
Pre-EMA:sta (välittömästi ennen interventio-satunnaistamista) EMA:n jälkeiseen vaiheeseen, noin 15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen, 30 päivän aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärä on 0–27, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos masennusoireissa laskettiin intervention jälkeisinä arvoina miinus perusarvot.
|
Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
|
Muutos koetussa stressissä mitattuna 10-kohdan koetun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
10-pisteisen koetun stressiasteikon (PSS) kokonaispistemäärä on 0–40, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
Koetun stressin muutos laskettiin intervention jälkeisinä arvoina miinus perusarvot.
|
Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
|
Muutos ahdistuksessa mitattuna 7-kohdan yleisellä ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
Seitsemän kohdan yleisessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7) arvioidaan ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon ajalta.
Kokonaispistemääräasteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ahdistuneisuuden muutos laskettiin intervention jälkeisinä arvoina miinus perusarvot.
|
Lähtötilanne interventioon 30 päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie E Mayer, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-27198
- K99AG062778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .