진행성 또는 전이성 고형 종양에서 PF-07248144에 대한 연구 (KAT6)
2024년 4월 1일 업데이트: Pfizer
진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 PF-07248144의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1상 용량 증량 및 확장 연구.
이것은 PF-07248144의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 및 PF-07248144의 단일 제제 및 풀베스트란트와 조합된 임상 효능의 초기 징후를 평가하기 위한 오픈 라벨, 다중 센터 연구입니다. 또는 레트로졸 + 팔보시클립.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구는 1부(용량 증량)와 2부(용량 확대)의 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1은 파트 1A, 1B, 1C로, 파트 2는 파트 2A, 2B로 나뉩니다. 파트 1A에서는 최대 허용 용량(MTD)을 결정하고 확장을 위한 권장 용량(RDE)을 선택하기 위해 PF-07248144의 단일 점증 용량을 단독으로 투여합니다. 파트 1B 및 1C에서 PF-07248144는 풀베스트란트 또는 레트로졸 + 팔보시클립과 함께 투여됩니다. 파트 1A에서 단일 요법 RDE를 결정한 후 PF-07248144는 파트 2A의 단일 요법으로서 용량 확장 코호트에서 평가됩니다.
파트 1B의 조합 RDE, PF-07248144와 풀베스트란트의 조합, PF-07248144는 파트 2B의 풀베스트란트와의 조합 용량 확장에서 평가됩니다. 파트 1C에서 레트로졸 + 팔보시클립과 조합된 PF-07248144는 이 조합에 대한 MTD 및 RDE를 결정하기 위한 용량 찾기를 위해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
186
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Ky?nggi-do
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Seongnam, Ky?nggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- 종료됨
- HonorHealth
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center; SOCCI Pharmacy
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale-New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8064
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University - Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale-New Haven Hospital- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Holy Cross Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 종료됨
- Holy Cross Hospital
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-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- 모병
- St. Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University Medical Center, lnc.:DBA University of Louisville Hospital
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 아직 모집하지 않음
- Michigan Health Professionals
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 아직 모집하지 않음
- Revive Research Institute
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Bodine Center for Radiation Therapy
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Clinical Research Unit
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Gibbon Building
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Investigational Drug Service
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Main Office Building
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center, Clinical Research Organization
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- TJU Research PK/PD Lab
-
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- The Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology, PLLC
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- U.T. MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Next Oncology
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Cancer Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- 모병
- Swedish Medical Center
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 2418515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 아직 모집하지 않음
- Hubei Cancer Hospital
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 132000
- 모병
- Jilin cancer hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 종료됨
- Chris O'Brien Lifehouse
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Cancer Research South Australia
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- 모병
- Royal Melbourne Hospital
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St Albans, Victoria, 호주, 3021
- 모병
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- 모병
- St. John of God Subiaco Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
질병 특성 - 유방암, 전립선암, 폐암
- 파트 1A(단일 요법 용량 증량) 표준 요법에 내성이 없거나 내성이 있거나 표준 요법이 없는 국소 진행성 또는 전이성 ER+HER2- 유방암, CRPC 또는 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단.
- 파트 1B 및 파트 1C(병용 용량 증량) 국소 진행성 또는 전이성 ER+HER2- 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단. 참가자는 진행성 또는 전이성 설정에서 내분비 요법 및 CDK4/6 억제제로 최소 1회 이전 치료 후 진행이 진행되어야 합니다.
- 파트 2A(ER+HER2- 유방암 2L+, 단일 요법) 국소 진행성 또는 전이성 ER+HER2- 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단. 참여자는 이전에 최소 1개의 CDK4/6 억제제 라인과 1개의 내분비 요법 후에 진행이 있어야 합니다.
- 파트 2B(ER+HER2- 유방암 2-4L, 풀베스트란트-나이브, 풀베스트란트와의 조합) 진행성 또는 전이성 ER+HER2- 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단. 참가자는 CDK4/6 억제제 1회 및 내분비 요법 1회 후 진행이 있어야 합니다.
- ER+HER2- 진행성 또는 전이성 유방암을 가진 참가자는 현지 표준과 일치하는 분석을 활용한 가장 최근의 종양 생검을 기반으로 ER 양성 종양(≥1% 양성 염색 세포)에 대한 문서를 가지고 있어야 합니다.
- ER+HER2- 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 참가자는 HER2 음성 종양에 대한 문서가 있어야 합니다. HER2 음성 종양은 면역조직화학 점수 0/1+로 결정되거나 HER2/CEP17 비율
- 가임 가능성이 있는(또는 난관 결찰만 있는) 것으로 간주되는 ER+HER2- 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성 참가자는 승인된 LHRH 작용제(예: 고세렐린, 류프로라이드 또는 이에 상응하는 제제)로 치료하여 의학적으로 유도된 폐경을 기꺼이 겪어야 합니다. 화학적 폐경.
- 가임 가능성이 있는 ER+HER2- 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성 참가자는 폐경 후 상태 달성 기준을 1개 이상 충족해야 합니다.
- 참가자는 이전에 조사되지 않은 RECIST 버전 1.1에 정의된 측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 PS 0 또는 1
- 18세 이상(일본 20세 이상)의 여성 또는 남성 환자(한국 19세 이상).
- 적절한 신장, 간 및 골수 기능.
- 연구자의 판단에 의해 안전성 위험을 구성하지 않는 유해 사례(AE)를 제외하고 기준선 중증도 또는 CTCAE 등급 1에 대한 이전 치료의 급성 영향이 해결되었습니다.
제외 기준:
- 관리할 수 없는 복수(복수를 제어하기 위한 제한된 의학적 치료는 허용되지만 복수가 있는 모든 참가자는 후원자의 의료 모니터에 의한 검토가 필요함).
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피내 암종을 제외하고 등록 전 3년 이내에 다른 활성 악성 종양이 있는 참가자.
- 연구 시작 전 4주 이내의 대수술, 방사선 요법 또는 전신 항암 요법.
- 골수의 >25%에 사전 조사.
- ECG 임상 관련 이상(예: QTc >470msec, 완전한 LBBB, 2도/3도 AV 블록, ST 상승 또는 심근 경색 또는 활동성 심근 허혈을 암시하는 EKG 변화).
- 치료 항응고제. 그러나 저분자량 헤파린은 허용됩니다. 비타민 K 길항제 또는 인자 Xa 억제제는 후원사와의 논의 후에 허용될 수 있습니다.
- PF-07248144의 활성 성분/부형제에 대한 알려지거나 의심되는 과민성 또는 심각한 알레르기.
- PF-07248144 정제의 흡수를 현저하게 변경할 수 있는 활동성 염증성 위장관 질환, 불응성 및 해결되지 않은 만성 설사 또는 이전 위 절제술, 랩 밴드 수술 또는 기타 위장관 상태 및 수술. 치료 중인 위식도 역류 질환은 허용됩니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2A 단일 요법 용량 확장 암
PF-07248144 단일 요법 용량 확장
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KAT6 억제제
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실험적: 2B 조합 용량 확장 암
Fulvestrant 용량 확장이 있는 PF-07248144
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KAT6 억제제
내분비 요법
다른 이름들:
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실험적: 1A 단일 요법 용량 증량
PF-07248144 단일 요법 에스컬레이션
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KAT6 억제제
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실험적: 1B 조합 용량 증량
PF-07248144 풀베스트란트 병용 용량 증량
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KAT6 억제제
내분비 요법
다른 이름들:
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실험적: 1C 조합 용량 증량
PF-07248144 with Letrozole + Palbociclib 조합 용량 증량
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KAT6 억제제
내분비 요법
다른 이름들:
CDK4/6 억제제
다른 이름들:
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실험적: 1D 조합 용량 증량
PF-07248144 및 PF-07220060 +풀베스트란트
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CDK4 억제제
KAT6 억제제
내분비 요법
다른 이름들:
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실험적: 2D 조합 용량 확장 암
PF-07248144 및 PF-07220060 + 풀베스트란트 용량 확장
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CDK4 억제제
KAT6 억제제
내분비 요법
다른 이름들:
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실험적: 중국 단일 요법 용량 확장
PF-07248144 단일 요법 용량 확장
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KAT6 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dose Escalation Arms에서 용량 제한 독성이 있는 참가자 수.
기간: 최대 29일
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용량 제한 독성(DLT)
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최대 29일
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용량 증량 부문에 등록된 참가자에 대한 부작용 모니터링에 의해 평가된 안전성 및 내약성.
기간: 최대 24개월
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유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 등급이 매겨짐), 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어진 이상 반응.
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최대 24개월
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Dose Escalation Arms에 등록된 참가자에 대한 실험실 평가 모니터링을 통한 안전성 및 내약성.
기간: 최대 24개월
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유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 등급이 매겨짐) 및 타이밍으로 특징지어지는 검사실 이상.
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최대 24개월
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용량 확장 부문에 등록된 참가자에 대한 부작용 모니터링에 의해 평가된 안전성 및 내약성
기간: 최대 24개월
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유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 등급이 매겨짐), 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어진 이상 반응.
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최대 24개월
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용량 확장 장치에 등록된 참가자에 대한 실험실 평가 모니터링을 통한 안전성 및 내약성
기간: 최대 24개월
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유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 등급이 매겨짐) 및 타이밍으로 특징지어지는 검사실 이상.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1C 조합 용량 찾기 부문에서 정상 상태(Cmin,ss)의 팔보시클립 최저 농도.
기간: 최대 24개월
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팔보시클립 노출에 대한 약동학(PK) 평가.
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최대 24개월
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용량 확장군 참가자의 최고 종합 반응(BOR)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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용량 확장 부문에 등록된 참가자의 반응 기간(DOR)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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단일 요법 용량 확장군에서 식품 효과 하위 집합 참가자의 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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PF-07248144의 PK에 대한 음식의 영향.
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1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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단일 요법 용량 확장군에서 식품 효과 하위 집합의 참가자에서 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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PF-07248144의 PK에 대한 음식의 영향.
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1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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단일 요법 용량 확장군에서 식품 효과 하위 집합의 참가자에서 시간 0부터 마지막 측정 가능 농도(AUClast)까지의 AUC
기간: 1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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PF 07248144의 PK에 대한 음식의 영향.
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1주기 -7일 및 1주기 1일(각 주기는 28일)
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단일 요법 용량 확장 부문의 참여자 하위 집합에서 투여된 용량(%)에 비해 소변으로 배설된 PF-07248144의 양.
기간: 최대 24개월
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PF-07248144의 소변 약동학(PK)을 평가합니다.
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최대 24개월
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단일 요법 용량 확장군 참여자 하위 집합의 신장 청소율(CLr)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144의 소변 약동학(PK)을 평가합니다.
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최대 24개월
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용량 확장군 참여자에게서 관찰된 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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용량 확장 부문에 등록된 참가자에서 관찰된 진행까지의 시간(TTP)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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용량 확장 부문에 등록된 참가자에서 관찰된 전체 생존(OS)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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단일 용량: 용량 증량 및 용량 찾기 아암에서 관찰된 최대 농도(Cmax)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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단일 용량: 용량 증량 및 용량 찾기 아암에서 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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단일 용량: 용량 증량 및 용량 찾기 아암에서 시간 0부터 마지막 측정 가능한 농도(AUClast)까지의 AUC
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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단일 및 다중 용량: 용량 증량 및 용량 찾기 아암에서 최종 제거 반감기(t1/2)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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다중 용량: 용량 상승 및 용량 찾기 아암에서 정상 상태 Cmax(Cmax,ss)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
|
최대 24개월
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다중 용량: 용량 상승 및 용량 찾기 아암에서 정상 상태 Tmax(Tmax,ss)
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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다중 용량: 용량 상승 및 용량 찾기 암에서 용량 간격(τ)(AUCτ,ss) 동안 정상 상태 AUC
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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다중 용량: 용량 상승 및 용량 찾기 아암에서 정상 상태 Cmin(Cmin,ss).
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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다중 투여량: 투여량 상승 및 투여량 찾기 암에서 정상 상태 겉보기 총 청소율(CLss/F).
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 1D)
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최대 24개월
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용량 확장 장치에서 선택한 주기에 대한 PF-07248144 및 PF-07220060(파트 2D)의 피크 농도
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 2D)
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최대 24개월
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용량 확장 장치에서 선택된 주기에 대한 PF-07248144의 최저 농도
기간: 최대 24개월
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PF-07248144 및 PF-07220060에 대한 약동학(PK) 평가(파트 2D)
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최대 24개월
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용량 확장 부문의 참가자에서 관찰된 최상의 종합 반응(BOR)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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용량 확장 부문의 참가자에서 관찰된 반응 기간(DOR)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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용량 확장 부문의 참가자에서 관찰된 임상 혜택률(CBR)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4551001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PF-07220060에 대한 임상 시험
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Pfizer모병유방암 | 고형 종양중국, 미국, 불가리아, 스페인, 브라질, 체코, 아르헨티나, 남아프리카, 멕시코
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PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.모병
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Pfizer완전한