호흡곤란이 있는 성인 COVID-19 환자 치료를 위한 분무형 앰플 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, ≥ 18세.
2. SARS-CoV-2 감염을 확인하는 PCR 검사로 평가한 COVID-19 진단 또는 방사선학적 임상 소견에 근거한 COVID-19 의심 진단.

3. 다음 중 적어도 두 가지로 입증되는 호흡 곤란:

   • 영상(흉부 X-레이, CT 스캔 등)에 의한 방사선 침윤
   • SpO2 ≤ 90% 기록 또는 환자가 SpO2 ≥ 90%를 유지하기 위해 보충 산소가 필요함
   • 보충 산소 필요
   • 베를린 정의에 의한 경증, 중등도 또는 중증 ARDS의 진단
4. 환자 또는 환자의 법적 대리인이 서명한 동의서가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임상 팀의 의견으로는 치료 제공 여부와 관계없이 향후 24시간 이내에 사망으로의 진행이 임박하고 불가피합니다.
2. 환자에게 소생술 금지(DNR) 또는 삽관 금지(DNI) 지시가 있습니다.
3. 환자에게 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 신부전 또는 심각한 간 이상(예: 간경화, 이식 등).
4. 환자는 만성 면역억제제를 복용하고 있습니다.
5. 의학적 검토 및 스크리닝 조사 결과, 연구책임자는 환자가 연구에 부적합하다고 판단합니다.
6. 인간 알부민(계란 알부민과 같은 비인간 알부민에 대한 반응은 배제 기준이 아님) 또는 5% 인간 알부민(N-아세틸트립토판, 나트륨 카프릴레이트)에 대한 부형제에 대한 알레르기 반응의 병력.
7. 환자는 임신을 알고 있거나 현재 모유 수유 중입니다.
8. 다른 임상 시험 참여(접근 확대 또는 온정적 사용을 통해 FDA에서 승인한 COVID-19 치료제 제외).
9. 기준선 QT 연장.