Badanie nebulizowanego ampionu w leczeniu dorosłych pacjentów z COVID-19 z zaburzeniami oddychania

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, ≥ 18 lat.
2. Zdiagnozowano COVID-19, co oceniono za pomocą testu PCR potwierdzającego zakażenie SARS-CoV-2 lub podejrzenie rozpoznania COVID-19 na podstawie radiologicznych wyników klinicznych.

3. Niewydolność oddechowa potwierdzona przez co najmniej dwa z następujących objawów:

   • Nacieki radiologiczne za pomocą obrazowania (prześwietlenie klatki piersiowej, tomografia komputerowa itp.)
   • Rejestracja SpO2 ≤ 90% lub pacjent wymaga dodatkowego tlenu w celu utrzymania SpO2 ≥ 90%
   • Wymaga dodatkowego tlenu
   • Rozpoznanie łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego ARDS według definicji berlińskiej
4. Musi być dostępny podpisany formularz świadomej zgody pacjenta lub przedstawiciela prawnego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1. W opinii zespołu klinicznego progresja do śmierci jest nieuchronna i nieuchronna w ciągu najbliższych 24 godzin, niezależnie od zastosowanego leczenia.
2. Pacjent ma nakaz nie reanimować (DNR) lub nie intubować (DNI)
3. Pacjent ma ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), przewlekłą niewydolność nerek lub istotną nieprawidłowość czynności wątroby (np. marskość, przeszczep itp.).
4. Pacjent przyjmuje przewlekle leki immunosupresyjne.
5. W wyniku przeglądu lekarskiego i badania przesiewowego Główny Badacz uznaje pacjenta za niezdolnego do badania.
6. Reakcje alergiczne na albuminę ludzką w wywiadzie (reakcja na albuminę inną niż ludzka, taką jak albumina jaja kurzego, nie stanowi kryterium wykluczenia) lub na substancje pomocnicze zawarte w 5% albuminie ludzkiej (N-acetylotryptofan, kaprylan sodu).
7. Pacjentka wiedziała, że ​​jest w ciąży lub obecnie karmi piersią.
8. Udział w innym badaniu klinicznym (z wyłączeniem leczenia COVID-19 zatwierdzonego przez FDA w ramach rozszerzonego dostępu lub indywidualnego zastosowania).
9. Wydłużenie odstępu QT w punkcie wyjściowym.