呼吸困難を伴う成人COVID-19患者の治療のためのネブライザーアンプオンの研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. COVID-19 と診断され、SARS-CoV-2 への感染を確認する PCR 検査によって評価された、または放射線学的臨床所見に基づいて COVID-19 の疑いがあると診断された。

3. 以下のうち少なくとも2つによって証明される呼吸困難：

   • 画像（胸部X線、CTスキャンなど）によるX線浸潤
   • SpO2 ≤ 90% の記録、または患者が SpO2 ≥ 90% を維持するために酸素補給を必要としている
   • 酸素補給が必要
   • ベルリン定義による軽度、中等度、または重度の ARDS の診断
4. 患者または患者の法定代理人からの署名入りのインフォームドコンセントフォームが利用可能でなければなりません。

除外基準:

1. 臨床チームの意見では、治療の提供に関係なく、死への進行は差し迫っており、次の 24 時間以内には避けられません。
2. 患者は蘇生禁止（DNR）または挿管禁止（DNI）の指示を受けています
3. -患者は重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、慢性腎不全、または重大な肝臓異常（例： 肝硬変、移植など）。
4. 患者は慢性的な免疫抑制剤を服用しています。
5. 医療審査とスクリーニング調査の結果、治験責任医師は患者が治験に不適格であると判断しました。
6. -ヒトアルブミンに対するアレルギー反応の病歴（卵アルブミンなどの非ヒトアルブミンへの反応は除外基準ではありません）または5％ヒトアルブミン中の賦形剤（N-アセチルトリプトファン、カプリル酸ナトリウム）。
7. -患者は妊娠を知っているか、現在授乳中です。
8. 別の臨床試験への参加 (拡大アクセスまたは人道的使用を通じて FDA によって承認された COVID-19 の治療は含まれません)。
9. ベースライン QT 延長。