Undersøgelse af forstøvet ampion til behandling af voksne COVID-19-patienter med åndedrætsbesvær

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, ≥ 18 år.
2. Diagnosticeret med COVID-19, som evalueret ved PCR-test, der bekræfter infektion med SARS-CoV-2, eller formodet COVID-19-diagnose baseret på radiologiske kliniske fund.

3. Åndedrætsbesvær som påvist af mindst to af følgende:

   • Radiografiske infiltrater ved billeddannelse (røntgen af ​​thorax, CT-scanning osv.)
   • Registrering af SpO2 ≤ 90 %, eller patienten har behov for supplerende ilt for at opretholde en SpO2 ≥ 90 %
   • Kræver supplerende ilt
   • Diagnose af mild, moderat eller svær ARDS efter Berlin definition
4. En underskrevet informeret samtykkeerklæring fra patienten eller patientens juridiske repræsentant skal foreligge.

Ekskluderingskriterier:

1. Efter det kliniske teams opfattelse er progression til døden nært forestående og uundgåelig inden for de næste 24 timer, uanset udbuddet af behandlinger.
2. Patienten har en ordre om at genoplive ikke (DNR) eller ikke-intubere (DNI)
3. Patienten har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kronisk nyresvigt eller signifikant leverabnormitet (f. skrumpelever, transplantation osv.).
4. Patienten er på kronisk immunsuppressiv medicin.
5. Som et resultat af den medicinske gennemgang og screeningsundersøgelsen, anser hovedforskeren patienten for uegnet til undersøgelsen.
6. En historie med allergiske reaktioner på humant albumin (reaktion på ikke-humant albumin, såsom ægalbumin er ikke et udelukkelseskriterium) eller hjælpestoffer i 5 % humant albumin (N-acetyltryptophan, natriumcaprylat).
7. Patienten har kendt graviditet eller ammer i øjeblikket.
8. Deltagelse i et andet klinisk forsøg (inklusive behandlinger for COVID-19 som godkendt af FDA gennem udvidet adgang eller medfølende brug).
9. Baseline QT forlængelse.