Исследование распыляемого ампиона для лечения взрослых пациентов с COVID-19 с респираторным дистресс-синдромом

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, ≥ 18 лет.
2. Диагноз COVID-19, подтвержденный тестом ПЦР, подтверждающим инфекцию SARS-CoV-2, или предполагаемый диагноз COVID-19 на основании рентгенологических клинических данных.

3. Дыхательный дистресс, о чем свидетельствуют как минимум два из следующих признаков:

   • Рентгенологические инфильтраты при визуализации (рентген грудной клетки, КТ и др.)
   • Запись SpO2 ≤ 90% или пациенту требуется дополнительный кислород для поддержания SpO2 ≥ 90%
   • Требуется дополнительный кислород
   • Диагностика легкого, среднетяжелого или тяжелого ОРДС по Берлинскому определению
4. Необходимо иметь подписанную форму информированного согласия пациента или его законного представителя.

Критерий исключения:

1. По мнению клинической бригады, прогрессирование до смерти неизбежно и неизбежно в течение следующих 24 часов, независимо от предоставления лечения.
2. У пациента есть запрет на реанимацию (DNR) или запрет на интубацию (DNI)
3. У пациента тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хроническая почечная недостаточность или значительные нарушения функции печени (например, цирроз, трансплантация и др.).
4. Больной постоянно находится на иммунодепрессантах.
5. В результате медицинского осмотра и скринингового исследования главный исследователь считает пациента непригодным для участия в исследовании.
6. Аллергические реакции на человеческий альбумин в анамнезе (реакция на нечеловеческий альбумин, такой как яичный альбумин, не является критерием исключения) или вспомогательные вещества в 5% человеческом альбумине (N-ацетилтриптофан, каприлат натрия).
7. Пациентка знала о беременности или в настоящее время кормит грудью.
8. Участие в другом клиническом испытании (не включая лечение COVID-19, одобренное FDA посредством расширенного доступа или использования из соображений сострадания).
9. Базовое удлинение интервала QT.