Studie av nebuliserade ampioner för behandling av vuxna covid-19-patienter med andningsbesvär

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ≥ 18 år.
2. Diagnostiserats med covid-19, som utvärderats av PCR-test som bekräftar infektion med SARS-CoV-2, eller misstänkt covid-19-diagnos baserad på radiologiska kliniska fynd.

3. Andningsbesvär som bevisas av minst två av följande:

   • Röntgeninfiltrerar genom avbildning (röntgen, CT-skanning, etc.)
   • Registrering av SpO2 ≤ 90 % eller så behöver patienten extra syre för att upprätthålla en SpO2 ≥ 90 %
   • Kräver extra syre
   • Diagnos av mild, måttlig eller svår ARDS enligt Berlin definition
4. En undertecknad blankett för informerat samtycke från patienten eller patientens juridiska ombud ska finnas tillgänglig.

Exklusions kriterier:

1. Enligt det kliniska teamet är utvecklingen till döden nära förestående och oundviklig inom de närmaste 24 timmarna, oavsett tillhandahållande av behandlingar.
2. Patienten har en order om att inte återuppliva (DNR) eller inte-intubera (DNI)
3. Patienten har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk njursvikt eller signifikant leverabnormitet (t. cirros, transplantation, etc.).
4. Patienten går på kronisk immunsuppressiv medicin.
5. Som ett resultat av den medicinska granskningen och screeningutredningen anser huvudutredaren att patienten är olämplig för studien.
6. En historia av allergiska reaktioner mot humant albumin (reaktion på icke-humant albumin såsom äggalbumin är inte ett uteslutningskriterium) eller hjälpämnen i 5 % humant albumin (N-acetyltryptofan, natriumkaprylat).
7. Patienten har känt till graviditet eller ammar för närvarande.
8. Deltagande i en annan klinisk prövning (inklusive behandlingar för COVID-19 som godkänts av FDA genom utökad tillgång eller medkännande användning).
9. Baslinje QT-förlängning.