자폐 스펙트럼 장애를 가진 부모와 자녀의 비디오 피드백을 통한 대화형 지도 요법 (GIETSA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 단일 사례 실험 설계를 통해 3세 미만의 자폐 스펙트럼 장애를 가진 부모와 아동을 대상으로 비디오 피드백(IGT)을 통한 대화형 안내 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 조기 중재는 크게 발전했습니다. 조사관은 초기 지원의 3세대를 식별합니다. 1) 행동 연구 ; 2) ABA에서 영감을 얻은 조기 집중 행동 개입(EIBI)은 표적 ASD 장애에 초점을 맞춥니다. 3) 자연주의적 행동 발달 행동 개입(NDBI)은 아동의 기술에 초점을 맞춘 보다 생태학적입니다.
그 중 비디오 피드백 방법은 부모의 민감성(식별, 해석, 응답, 우연성 및 동시성)을 대상으로 합니다. 1세 미만 아동의 VIPP(Video Interactive Positive Parenting)는 부모-자녀 상호 작용에 중등도 및 장기적 효과를 보였습니다. PACT(Preschool Autism Communication Trial)는 부모 반응의 동기화, 아동 시작, 덜 중요하게는 공동 주의 및 자폐 증상에 대한 즉각적이고 장기적인 효과를 보여주었습니다. 일대일 의사소통은 자폐 증상의 변화를 허용합니다.
대화형 안내는 자녀와의 비디오 테이프 상호 작용에 대한 부모(들)의 "지금 여기" 분석을 기반으로 하는 간단한 비디오 피드백 요법입니다. 목표는 부모의 기술, 민감성, 자녀의 특정 요구 사항을 해독하고 대응하는 능력을 강화하는 것입니다.
VIPP 및 PACT와 비교하여 ASD 분야에서 IGT의 관심은 자녀와 부모의 기술 및 어려움에 따라 각 쌍에 맞는 표준화된 피드백 개입을 제공하는 것입니다. 목표의 미리 정해진 순서.
조사관은 단일 사례 실험 설계(SCED)를 주제 전반에 걸쳐 다중 기준선, 다중 중심, 무작위화, 다중 복제, 맹검 채점과 함께 사용합니다.
그들은 기대한다
- 자녀의 장애를 식별하고 이해하는 데 부모를 동반함으로써 ASD 진단 직후 자녀의 상호 작용 및 의사 소통 기본 기술을 향상시킵니다.
- 협력적이고 유쾌한 방식으로 부모의 기술을 강조하는 방법을 제안합니다.
- 아동을 위한 맞춤형 개입을 시행할 때 부모의 동맹을 강화하기 위해
- 의료 서비스 이용을 용이하게 하고 개입을 시행할 때 부모의 방황을 줄이기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Hopital Saint Eloi
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Montreuil, 프랑스, 93100
- Hôpital Ville Evrard
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 검진 시 18개월~3세 아동
- 자폐 스펙트럼 장애(DSM 5) 또는 전반적 발달 장애(ICD 10) 진단을 받은 아동
- 진단 시 TSA/PDD 기준을 충족하는 ADI R 및 ADOS-2가 있는 아동
- 발달 연령 > Brunet-Lézine 검사에서 운동성 12개월 이상
- 일상생활에 가장 많이 존재하는 부모가 있는 아동, 오직 이 부모만이 놀이세션에 직접 참여
- 양 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
- 건강보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 보살핌의 혜택을 받고 설문지를 작성하기에 불충분한 부모의 프랑스어 언어 수준
- 아동과의 상호 작용을 방해하는 정신과 부모 병리학, 위탁 정신과 의사가 질적으로 평가
- 아동의 중증 감각질환(시명, 난청, 퇴행성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3개의 기준 세션 평소와 같은 치료(TAU)
환자는 대화형 안내 치료 전에 3회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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실험적: 4개의 기준 세션 TAU
환자는 대화형 안내 치료 전에 4회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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실험적: 5개의 기준 세션 TAU
환자는 대화형 안내 치료 전에 5회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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실험적: 6개의 기준 세션 TAU
환자는 대화형 안내 치료 전에 6회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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실험적: 7개의 기준 세션 TAU
환자는 대화형 안내 치료 전에 7회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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실험적: 8개의 기준 세션 TAU
환자는 대화형 안내 치료 전에 8회의 기본 세션을 받았습니다.
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TAU는 약 1/1시간 30분 동안 지속되는 세션으로 구성됩니다. 컨설턴트는 평소처럼 연습하고 있습니다.
중재는 아동의 행동, 부모와 유아의 관계, 아동과 함께 노는 순간, 조언, 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보에 초점을 맞춥니다.
목표는 아동의 요구에 대한 동시적이고 조율된 반응을 촉진하기 위해 부모가 아동의 신호에 대한 식별, 해독, 해석 및 응답을 강화하는 것입니다. 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 부모는 아동의 발달 단계에 따라 선택된 장난감을 가지고 치료사가 있는 곳에서 아동과 함께 7-10분 동안 놀아줍니다. 그런 다음 치료사는 놀이 세션을 즉시 볼 것을 제안합니다. 치료사는 긍정적인 상호 작용의 짧은 순간을 선택합니다. 그는 연극, 이전 세션, 아동의 어려움 및 부모의 개입에 따라 "초점"을 결정했습니다. 그는 상호작용, 놀이의 교대, 공동 관심, 감정 공유, 공동 구성을 설명하기 위해 부모를 동반하고 안내하고 지원합니다. 부모는 자녀와 자신의 기술을 발견합니다.
MSEL, 자동차, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
바인랜드 II, IFDC, IDE
해석적 현상학적 분석.
Interactive Guidance 경험에 대한 학부모의 반구조화된 인터뷰.
성적표의 정성 분석(반복 주제, 메타 주제).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공동주의 상황에서 보낸 시간의 비율
기간: 최대 15개월
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COJ(Coordinated Joint Attention) 비율은 부모와 자녀가 노는 시간 동안 평가됩니다.
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최대 15개월
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공동주의 상황에서 보낸 시간의 비율
기간: 최대 15개월
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SUJ(Supported Joint Attention) 비율은 부모-자녀 놀이 시간 동안 평가됩니다.
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최대 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모-자녀 상호 작용 기능/공동 관심
기간: 최대 15개월
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- 어린이가 시작한 SUJ 및 COJ 요율
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최대 15개월
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부모-자식 상호 작용 기능/DCMA 척도
기간: 최대 15개월
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- DCMA: 자폐증의 일대일 의사소통 척도
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최대 15개월
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부모-자녀 상호 작용 기능 / 부모 동기화
기간: 최대 15개월
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- 자녀와 동기화된 부모 응답 수
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최대 15개월
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부모-자녀 인터랙티브 기능/커뮤니케이션
기간: 최대 15개월
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- 자녀와 부모 사이의 대화 전환 수
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최대 15개월
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부모-자녀 인터랙티브 기능/커뮤니케이션 시작
기간: 최대 15개월
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- 자녀가 부모와 의사소통 시작 : 자녀의 의사소통 행위에 비례
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최대 15개월
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아동 발달 / MSEL
기간: 최대 15개월
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- MSEL : 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가되는 조기 학습의 Mullen 척도입니다.
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최대 15개월
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아동 발달 / CDI
기간: 최대 15개월
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- CDI는 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가되는 아동 발달 인벤토리입니다.
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최대 15개월
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아동 발달 / IFDC
기간: 최대 15개월
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- IFDC는 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가된 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories의 프랑스 적응입니다.
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최대 15개월
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자폐증 / CARS
기간: 최대 15개월
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CARS는 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가되는 아동기 자폐증 평가 척도입니다.
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최대 15개월
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자폐증 증상 ECAR
기간: 최대 15개월
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ECA R은 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가된 "Evaluation des comportements autistiques Révisée" 척도입니다.
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최대 15개월
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자폐증 ADOS-2
기간: 최대 15개월
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ADOS-2는 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가되는 자폐증 진단 관찰 일정입니다.
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최대 15개월
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자폐증 ADIR
기간: 최대 15개월
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ADI R은 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가된 자폐 진단 인터뷰 개정입니다.
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최대 15개월
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아이의 적응 행동
기간: 최대 15개월
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Vineland 2 포함 방문, 지도 세션 1, 지도 세션 10 및 지도 세션 15에서 평가된 척도
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최대 15개월
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프로세스 변경
기간: 최대 15개월
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심리 치료 과정 기준선 방문 1 및 마지막 기준선 방문(무작위 배정에 따라 다름), 안내 세션 1 및 안내 세션 10에서 평가된 Q-세트
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최대 15개월
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학부모 가이던스 내용 분석
기간: 생후 16개월
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지도 세션 내용에 대한 심리학자와 부모의 대상 인터뷰
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생후 16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Benoit QUIROT, MD, EPS Ville Evrard
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
기준 세션 TAU에 대한 임상 시험
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Neudive Inc.모병자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애대한민국
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain아직 모집하지 않음
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Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)초대로 등록
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de Barcelona완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of SurreyUniversity of Nottingham; University of Sussex; University of Westminster모병
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Rijnstate Hospital 그리고 다른 협력자들완전한