自闭症谱系障碍亲子视频反馈互动指导治疗 (GIETSA)
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用单案例实验设计评估带有视频反馈 (IGT) 的互动指导疗法对三岁以下患有自闭症谱系障碍的父母和儿童的效果。
自闭症谱系障碍 (ASD) 的早期干预取得了重大进展。 调查人员确定了三代早期支持：1) 行为研究； 2) 早期强化行为干预 (EIBI)，受 ABA 启发，专注于有针对性的 ASD 障碍 3) 自然行为发展行为干预 (NDBI)，更生态，专注于孩子的技能。
其中，视频反馈方法针对父母的敏感性（识别、解释、响应、偶然性和同步性）。 VIPP（视频互动积极育儿）在一岁以下的儿童中显示出对亲子互动的中度和长期影响。 PACT（学龄前自闭症交流试验）显示了对父母同步反应、儿童启动的即时和长期影响，不太重要的是对共同注意力和自闭症症状的影响。 二元交流允许改变自闭症症状。
交互式指导是一种简短的视频反馈疗法，基于对父母“此时此地”的分析，以及与孩子互动的录像。 目的是加强父母的技能、他们的敏感度、他们解读和回应孩子特殊需求的能力。
与 VIPP 和 PACT 相比，IGT 在 ASD 领域的兴趣在于，根据孩子和父母的技能和困难，提供适合每个二元体的标准化反馈干预，构建于“此时此地”而不是特定的预定的目标序列。
研究人员使用单一案例实验设计 (SCED)，该设计具有跨受试者的多个基线、多中心、随机、多次重复、盲法评分。
他们期望
- 在 ASD 诊断后不久，通过陪同父母识别和了解孩子的障碍，提高孩子的互动和交流基本技能。
- 以协作和愉快的方式提出一种强调父母技能的方法
- 增加父母联盟以实施针对儿童的量身定制的干预措施
- 促进获得医疗保健并减少父母在实施干预中的徘徊
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Hopital Saint Eloi
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Montreuil、法国、93100
- Hôpital Ville Evrard
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Paris、法国、75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 筛选时 18 个月至 3 岁的儿童
- 诊断为自闭症谱系障碍 (DSM 5) 或广泛性发育障碍 (ICD 10) 的儿童
- 患有 ADI R 和 ADOS-2 的儿童在诊断时满足 TSA / PDD 的标准
- Brunet-Lézine 测试的发育年龄 > 12 个月
- 孩子的父母在日常生活中最常出现，只有这位父母直接参与游戏活动
- 父母双方签署的知情同意书
- 加入健康保险系统的患者
排除标准：
- 父母的法语水平不足以从护理中受益并填写问卷
- 精神病学父母病理干扰与孩子的互动，由转介精神病医生定性评估
- 儿童严重的感官疾病（失明、耳聋、退行性疾病）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3 个基线疗程照常治疗 (TAU)
患者在互动指导治疗前接受了 3 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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实验性的：4 个基线会话 TAU
患者在互动指导治疗前接受了 4 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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实验性的：5 个基线会话 TAU
患者在互动指导治疗前接受了 5 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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实验性的：6 个基线会话 TAU
患者在互动指导治疗前接受了 6 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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实验性的：7 个基线会话 TAU
患者在互动指导治疗前接受了 7 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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实验性的：8 个基线会话 TAU
患者在互动指导治疗前接受了 8 次基线治疗
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TAU 由持续约一个/一个半小时的会话组成；顾问照常执业。
干预措施侧重于孩子的行为、亲子关系、与孩子玩耍的时刻、建议、有关儿童发展和自闭症的信息。
目的是加强父母对孩子信号的识别、解读、解释和回答，以促进对孩子需求的同步和协调反应。 会议持续大约一个/一个半小时。 父母在治疗师在场的情况下，根据孩子的发育阶段选择玩具，与孩子一起玩 7-10 分钟。 然后治疗师建议立即观看游戏。 治疗师选择积极互动的短暂时刻。 他根据游戏、之前的课程、孩子的困难和父母的干预确定了一个“重点”。 他陪伴、指导和支持父母描述互动、游戏中的交替、共同关注、共享情感，共同构建：父母发现孩子和他自己的技能。
MSEL、汽车、ECAR、CIM10、DMS5、ADOS、ADIR
葡萄园 II, IFDC, IDE
解释现象学分析。
家长关于互动指导体验的半结构化访谈。
成绩单的定性分析（反复出现的主题，元主题）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在共同注意情况下花费的时间百分比
大体时间：长达 15 个月
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Coordinated Joint Attention (COJ) 率在亲子游戏时间进行评估
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长达 15 个月
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在共同注意情况下花费的时间百分比
大体时间：长达 15 个月
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在亲子游戏时间评估支持的联合注意力 (SUJ) 率
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长达 15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲子互动功能/共同关注
大体时间：长达 15 个月
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- 儿童发起的 SUJ 和 COJ 率
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长达 15 个月
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亲子互动功能/DCMA量表
大体时间：长达 15 个月
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- DCMA：自闭症的二元沟通措施
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长达 15 个月
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亲子互动功能/家长同步
大体时间：长达 15 个月
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- 与孩子同步的父母反应数量
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长达 15 个月
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亲子互动功能 / 交流
大体时间：长达 15 个月
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- 孩子和父母之间的谈话次数
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长达 15 个月
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亲子互动功能/发起沟通
大体时间：长达 15 个月
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- 孩子与父母开始交流：与孩子的交流行为成比例
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长达 15 个月
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儿童发展/MSEL
大体时间：长达 15 个月
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- MSEL：是在包容访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估的 Mullen 早期学习量表
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长达 15 个月
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儿童发展 / CDI
大体时间：长达 15 个月
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- CDI 是在包容访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估的儿童发展清单
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长达 15 个月
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儿童发展 / IFDC
大体时间：长达 15 个月
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- IFDC 是 MacArthur-Bates Communicative Development Inventory 的法语改编版，在包容性访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中进行了评估
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长达 15 个月
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自闭症症状/汽车
大体时间：长达 15 个月
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CARS 是在包容访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估的儿童自闭症评定量表
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长达 15 个月
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自闭症症状 ECAR
大体时间：长达 15 个月
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ECA R 是“Evaluation des comportements autitiques Révisée”量表，在纳入访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估
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长达 15 个月
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自闭症症状 ADOS-2
大体时间：长达 15 个月
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ADOS-2 是在纳入访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估的自闭症诊断观察时间表
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长达 15 个月
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自闭症症状 ADIR
大体时间：长达 15 个月
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ADI R 是自闭症诊断访谈修订版，在纳入访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中进行评估
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长达 15 个月
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孩子的适应行为
大体时间：长达 15 个月
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Vineland 2 在包容访问、指导会议 1、指导会议 10 和指导会议 15 中评估的量表
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长达 15 个月
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变更流程
大体时间：长达 15 个月
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在基线访问 1 和最后一次基线访问（取决于随机化）、指导会议 1 和指导会议 10 评估的心理治疗过程 Q 集
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长达 15 个月
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家长辅导会内容分析
大体时间：16个月
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家长与心理咨询师针对性访谈辅导内容
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16个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Benoit QUIROT, MD、Eps Ville Evrard
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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