Vuorovaikutteinen ohjausterapia videopalautteella vanhemmilta ja lapsilta, joilla on autismispektrihäiriö (GIETSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopalautteen (IGT) sisältävän interaktiivisen ohjausterapian vaikutusta vanhemmille ja alle 3-vuotiaille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö, käyttämällä yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua.
Varhaiset interventiot autismispektrihäiriöihin (ASD) ovat kehittyneet merkittävästi. Tutkijat tunnistavat kolme varhaisen tuen sukupolvea: 1) käyttäytymistutkimukset; 2) Early Intensive Behavioral Interventions (EIBI), ABA:n inspiroima, keskittyi kohdennettuihin ASD-häiriöihin 3) Naturalistiset Behavioral Developmental Behavioral Interventions (NDBI), ekologisemmat, keskittyvät lapsen taitoihin.
Niiden joukossa videopalautteen menetelmät kohdistuvat vanhempien herkkyyteen (tunnistaminen, tulkinta, vastaus, satunnaisuus ja synkronointi). VIPP (Video Interactive Positive Parenting) alle vuoden ikäisillä lapsilla on osoittanut kohtalaisia ja pitkäaikaisia vaikutuksia vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen. PACT (Preschool Autism Communication Trial) osoitti välittömiä ja pitkällä aikavälillä vaikutuksia vanhempien reaktion synkronointiin, lapsen aloitukseen, vähemmän tärkeämpään yhteiseen huomioimiseen ja autistisiin oireisiin. Diadinen kommunikaatio mahdollistaa muutokset autistisissa oireissa.
Interaktiivinen ohjaus on lyhyt videopalauteterapia, joka perustuu "tässä ja nyt" -analyysiin vanhemman (vanhempien) kanssa videonauhoitetusta vuorovaikutuksesta lapsensa kanssa. Tavoitteena on vahvistaa vanhempien taitoja, herkkyyttä, kykyä tulkita ja vastata lapsensa erityistarpeisiin.
IGT:n kiinnostus ASD:n alalla VIPP:hen ja PACTiin verrattuna on tarjota standardoitu palauteinterventio, joka on mukautettu jokaiselle dyadille lapsen ja vanhempien taitojen ja vaikeuksien mukaan ja joka rakentuu enemmän "tässä ja nyt" kuin ennalta määrätty tavoitteiden sarja.
Tutkijat käyttävät Single Case Experimental Design (SCED) -menetelmää, jossa on useita lähtökohtia eri koehenkilöiden välillä, monikeskinen, satunnaistettu, useita replikaatioita, sokkopisteytys.
He odottavat
- parantaa lapsen interaktiivisia ja kommunikatiivisia perustaitoja pian ASD-diagnoosin jälkeen auttamalla vanhempia tunnistamaan ja ymmärtämään lapsensa häiriöitä.
- ehdottaa vanhemmuuden taitoja korostavaa menetelmää yhteistyökykyisellä ja miellyttävällä tavalla
- Lisää vanhempien liittoa lapselle räätälöidyn toimenpiteen toteuttamisessa
- Helpottaa terveydenhuoltoon pääsyä ja vähentää vanhempien harhailua interventioiden toteutuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Hopital Saint Eloi
-
Montreuil, Ranska, 93100
- Hôpital Ville Evrard
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 kk - 3-vuotias lapsi seulonnassa
- Lapsi, jolla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (DSM 5) tai leviävä kehityshäiriö (ICD 10)
- Lapsi, jolla on ADI R ja ADOS-2, jotka täyttävät TSA/PDD-kriteerit diagnoosin yhteydessä
- Kehitysikä > 12 kuukautta liikkuvuudessa Brunet-Lézinen testillä
- Lapsi, jonka vanhempi on useimmiten läsnä jokapäiväisessä elämässä, vain tämä vanhempi osallistuu suoraan leikkiin
- Molempien vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien ranskan kielen taso ei ole riittävä hyötymään hoidosta ja täyttämään kyselylomakkeet
- Psykiatrinen vanhempien patologia, joka häiritsee vuorovaikutusta lapsen kanssa, lähettävän psykiatrin laadullisesti arvioima
- Lapsen vakava aistinvarainen sairaus (sokeus, kuurous, rappeuttava sairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 perustilannetta Hoito kuten tavallisesti (TAU)
Potilaat saivat 3 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
|
Kokeellinen: 4 perustilan istuntoa TAU
Potilaat saivat 4 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
|
Kokeellinen: 5 perustilan istuntoa TAU
Potilaat saivat 5 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
|
Kokeellinen: 6 perustilan istuntoa TAU
Potilaat saivat 6 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
|
Kokeellinen: 7 perustilan istuntoa TAU
Potilaat saivat 7 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
|
Kokeellinen: 8 perustilan istuntoa TAU
Potilaat saivat 8 perustilannetta ennen interaktiivista ohjausterapiaa
|
TAU koostuu noin tunnin/puolentoista tunnin mittaisista istunnoista; konsultti harjoittelee normaalisti.
Interventioissa keskitytään lapsen käyttäytymiseen, vanhemman vauvasuhteeseen, leikkihetkiin lapsen kanssa, neuvoja, tietoa lapsen kehityksestä ja autismista.
Tavoitteena on vahvistaa vanhemman tunnistusta, tulkintaa, tulkintaa ja vastaamista lapsen signaaleihin, jotta voidaan edistää synkronista ja sovitettua vastausta lapsen tarpeisiin. Istunnot kestävät noin tunnin/puolentoista tunnin. Vanhempi leikkii lapsen kanssa 7-10 minuuttia terapeutin läsnä ollessa lapsen kehitysvaiheen mukaan valituilla leluilla. Sitten terapeutti ehdottaa leikkijakson välitöntä katselua. Terapeutti valitsee lyhyitä positiivisen vuorovaikutuksen hetkiä. Hän on määrittänyt "painopisteen" leikin, aikaisempien istuntojen, lapsen vaikeuksien ja vanhempien väliintulon mukaan. Hän seuraa, ohjaa ja tukee vanhempaa kuvaamaan vuorovaikutusta, leikin vuorottelua, yhteistä huomioimista, yhteistä vaikuttamista yhteiskonstruktiossa: vanhempi löytää lapsen ja omat taitonsa.
MSEL, AUTOT, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi.
Vanhempien puolirakenteinen haastattelu interaktiivisesta ohjauksesta.
Transkriptien kvalitatiivinen analyysi (toistuvat teemat, metateemat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus yhteisessä huomiotilanteessa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Coordinated Joint Attention (COJ) -aste arvioidaan vanhempien ja lasten välisen leikin aikana
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus yhteisessä huomiotilanteessa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Tuetun yhteisen huomion (SUJ) taso arvioidaan vanhempien ja lasten välisen leikin aikana
|
Jopa 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutteiset ominaisuudet / yhteinen huomio
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- Lapsen aloittama SUJ- ja COJ-kurssi
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen interaktiiviset ominaisuudet / DCMA-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- DCMA: dyadinen kommunikaatiomittari autismissa
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen interaktiiviset ominaisuudet / vanhempien synkronointi
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- vanhempien vastausten määrä synkronoituna lapsen kanssa
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen interaktiiviset ominaisuudet / Viestintä
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- Numero puheenvuorot lapsen ja vanhemman välillä
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen interaktiiviset ominaisuudet / Viestinnän aloittaminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- Lapsen aloittama kommunikointi vanhemman kanssa: suhteessa lapsen kommunikointiin
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Lapsen kehitys / MSEL
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- MSEL: on Mullenin varhaisen oppimisen asteikko, joka on arvioitu inkluusiokäynnillä, ohjausistunnossa 1, ohjausistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Lapsen kehitys / CDI
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- CDI on Child Development Inventory, joka arvioidaan inkluusiokäynnillä, ohjausistunnossa 1, ohjausistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Lapsen kehitys / IFDC
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
- IFDC on ranskalainen versio MacArthur-Bates Communicative Development Inventoriesista, jotka on arvioitu osallistamiskäynnillä, ohjausistunnossa 1, ohjausistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Autistiset oireet / AUTOT
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
CARS on Childhood Autism Rating Scale, joka on arvioitu osallistumiskäynnillä, opastusistunnossa 1, opastusistunnossa 10 ja opastusistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Autistiset oireet ECAR
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
ECA R on "Evaluation des Comportements autistiques Révisée" -asteikko, joka on arvioitu inkluusiokäynnillä, opastusistunnossa 1, opastusistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Autistiset oireet ADOS-2
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
ADOS-2 on autismin diagnostinen havainnointiaikataulu, joka arvioidaan osallistumiskäynnillä, ohjausistunnossa 1, ohjausistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Autistiset oireet ADIR
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
ADI R on autismidiagnoosin haastattelu, joka on arvioitu osallistumiskäynnillä, ohjausistunnossa 1, ohjausistunnossa 10 ja ohjausistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Lapsen mukautuva käytös
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Vineland 2 -asteikko arvioitiin inkluusiokäynnillä, opastusistunnossa 1, opastusistunnossa 10 ja opastusistunnossa 15
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Muuta prosessia
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Psykoterapiaprosessin Q-sarja arvioitiin lähtötilanteen käynnillä 1 ja viimeisellä peruskäynnillä (satunnaistuksesta riippuen), ohjausistunnossa 1 ja ohjausistunnossa 10
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Vanhemman ohjauksen sisältöanalyysi
Aikaikkuna: 16 kuukauden iässä
|
Kohdennettu vanhempien haastattelu psykologin kanssa ohjaustunnin sisällöstä
|
16 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benoit QUIROT, MD, Eps Ville Evrard
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .