Terapia de orientación interactiva con retroalimentación en video de padres e hijos con trastorno del espectro autista (GIETSA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la Terapia de Orientación Interactiva con retroalimentación de video (IGT) de padres e hijos con Trastorno del Espectro Autista, menores de tres años de edad, utilizando un Diseño Experimental de Caso Único.
Las Intervenciones Tempranas en los Trastornos del Espectro Autista (TEA) están experimentando un gran desarrollo. Los investigadores identifican tres generaciones de apoyo temprano: 1) Estudios de comportamiento; 2) Intervenciones Conductuales Intensivas Tempranas (EIBI), inspiradas en ABA, centradas en los trastornos del TEA específicos 3) Intervenciones Conductuales de Desarrollo Conductual Naturalistas (NDBI), más ecológicas, centradas en las habilidades del niño.
Entre ellos, los métodos de retroalimentación en video se enfocan en la sensibilidad de los padres (identificación, interpretación, respuesta, contingencia y sincronía). El VIPP (Video Interactive Positive Parenting) en niños menores de un año de edad, ha mostrado efectos moderados y a largo plazo en la interacción padre-hijo. El PACT (Preschool Autism Communication Trial) mostró efectos inmediatos ya largo plazo sobre la sincronización de la respuesta de los padres, la iniciación del niño, menos importante sobre la atención conjunta y sobre los síntomas autistas. La comunicación diádica permite cambios en los síntomas autistas.
La orientación interactiva es una breve terapia de video-retroalimentación, basada en el análisis del "aquí y ahora" con los padres, de las interacciones grabadas en video con su hijo. El objetivo es fortalecer las habilidades de los padres, su sensibilidad, su capacidad de descifrar y responder a las necesidades específicas de su hijo.
El interés de IGT en el campo de los TEA, frente a VIPP y PACT, es ofrecer una intervención de retroalimentación estandarizada y adaptada a cada díada, según las habilidades y dificultades del niño y de los padres, estructurada en el "aquí y ahora" más que en un secuencia predeterminada de objetivos.
Los investigadores utilizan el diseño experimental de caso único (SCED) con línea de base múltiple entre sujetos, multicéntrico, aleatorizado, con múltiples repeticiones, puntuación ciega.
Ellos esperan
- mejorar las habilidades básicas interactivas y comunicativas del niño, poco después del diagnóstico del TEA, acompañando a los padres en la identificación y comprensión de los trastornos de su hijo.
- proponer un método que resalte las habilidades de los padres, de una manera colaborativa y amena
- Incrementar la alianza de los padres en la implementación de una intervención personalizada para el niño
- Facilitar el acceso a la salud y reducir la deambulación de los padres en la implementación de la intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Hopital Saint Eloi
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Montreuil, Francia, 93100
- Hôpital Ville Evrard
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 18 meses a 3 años en la selección
- Niño con diagnóstico de Trastorno del espectro autista (DSM 5) o Trastorno generalizado del desarrollo (ICD 10)
- Niño con ADI R y ADOS-2 que cumple los criterios de TSA/PDD al diagnóstico
- Edad de desarrollo > 12 meses en motilidad con el test de Brunet-Lézine
- Niño con disponibilidad del padre más presente en la vida diaria, solo este padre participa directamente en las sesiones de juego
- Formulario de consentimiento informado firmado por ambos padres
- Paciente afiliado al sistema de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Nivel de idioma en francés de los padres insuficiente para beneficiarse de la atención y cumplimentar los cuestionarios
- Patología psiquiátrica de los padres que interfiere con las interacciones con el niño, evaluada cualitativamente por el psiquiatra remitente
- Enfermedad sensorial grave del niño (ceguera, sordera, enfermedad degenerativa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3 sesiones de referencia Tratamiento habitual (TAU)
Los pacientes recibieron 3 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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Experimental: 4 sesiones de líneas base TAU
Los pacientes recibieron 4 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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Experimental: 5 sesiones de líneas base TAU
Los pacientes recibieron 5 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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Experimental: 6 sesiones de líneas base TAU
Los pacientes recibieron 6 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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Experimental: 7 sesiones de líneas base TAU
Los pacientes recibieron 7 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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Experimental: 8 sesiones de líneas base TAU
Los pacientes recibieron 8 sesiones de referencia antes de la terapia de orientación interactiva.
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TAU consiste en sesiones de una hora/hora y media de duración aproximadamente; el consultor está practicando como de costumbre.
Las intervenciones se enfocan en el comportamiento del niño, relación padre-hijo, con momentos de juego con el niño, consejos, informaciones sobre el desarrollo infantil y el Autismo.
El objetivo es reforzar la identificación, desciframiento, interpretación y respuesta a las señales del niño por parte de los padres, con el fin de promover una respuesta sincrónica y acorde a las necesidades del niño. Las sesiones duran alrededor de una/una hora y media. El padre juega de 7 a 10 minutos con el niño, en presencia del terapeuta, con juguetes elegidos según la etapa de desarrollo del niño. Luego, el terapeuta propone una visualización inmediata de la sesión de juego. El terapeuta selecciona breves momentos de interacción positiva. Ha determinado un "foco", en función de la obra, de las sesiones previas, de las dificultades del niño y de las intervenciones de los padres. Acompaña, guía y apoya al padre para describir la interacción, la alternancia en el juego, la atención conjunta, el afecto compartido, en una co-construcción: el padre descubre las habilidades del niño y las propias.
MSEL, COCHES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Entrevista semiestructurada a padres sobre la experiencia de Orientación Interactiva.
Análisis cualitativo de transcripciones (temas recurrentes, metatemas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo dedicado a una situación de atención conjunta
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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La tasa de atención conjunta coordinada (COJ) se evalúa durante el tiempo de juego de padres e hijos
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Hasta 15 meses
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Porcentaje de tiempo dedicado a una situación de atención conjunta
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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La tasa de atención conjunta apoyada (SUJ) se evalúa durante el tiempo de juego de padres e hijos
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Hasta 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones interactivas entre padres e hijos/atención conjunta
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- Tarifa SUJ y COJ iniciada por niño
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Hasta 15 meses
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Funciones interactivas entre padres e hijos/escala DCMA
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- DCMA: medida de comunicación diádica en autismo
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Hasta 15 meses
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Funciones interactivas entre padres e hijos / Sincronía de padres
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- número de respuestas de los padres en sincronía con el niño
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Hasta 15 meses
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Funciones interactivas entre padres e hijos/Comunicación
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- Número de turnos de conversación entre el niño y el padre
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Hasta 15 meses
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Funciones interactivas entre padres e hijos/Iniciación de la comunicación
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- Iniciación de la comunicación del niño con el padre: en proporción a los actos de comunicación del niño
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Hasta 15 meses
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Desarrollo infantil / MSEL
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- MSEL: es la Escala Mullen de Aprendizaje Temprano evaluada en la visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Desarrollo infantil / CDI
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- CDI es el Inventario de Desarrollo Infantil evaluado en la visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Desarrollo infantil / IFDC
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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- IFDC es la adaptación francesa de los inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates evaluados en la visita de inclusión, la sesión de orientación 1, la sesión de orientación 10 y la sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Síntomas autistas / COCHES
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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CARS es la escala de calificación del autismo infantil evaluada en la visita de inclusión, la sesión de orientación 1, la sesión de orientación 10 y la sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Síntomas autistas ECAR
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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ECA R es "Evaluación de los comportamientos autistas Révisée" Escala evaluada en la visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Síntomas autistas ADOS-2
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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ADOS-2 es un horario de observación de diagnóstico de autismo evaluado en la visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Síntomas autistas ADIR
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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ADI R es la entrevista de diagnóstico de autismo revisada evaluada en la visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Comportamiento adaptativo del niño.
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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Escala Vineland 2 evaluada en visita de inclusión, sesión de orientación 1, sesión de orientación 10 y sesión de orientación 15
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Hasta 15 meses
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Proceso de cambio
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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Proceso de psicoterapia Q-set evaluado en la visita inicial 1 y la última visita inicial (depende de la aleatorización), sesión de orientación 1 y sesión de orientación 10
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Hasta 15 meses
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Análisis de contenido de la sesión de orientación por parte de los padres
Periodo de tiempo: A los 16 meses
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Entrevista dirigida de los padres con el psicólogo sobre el contenido de la sesión de orientación
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A los 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benoit QUIROT, MD, Eps Ville Evrard
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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