Thérapie d'orientation interactive avec retour vidéo du parent et de l'enfant atteints de troubles du spectre autistique (GIETSA)
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Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie d'orientation interactive avec retour vidéo (IGT) d'un parent et d'un enfant atteints de troubles du spectre autistique, âgés de moins de trois ans, à l'aide d'un plan expérimental à cas unique.
Les interventions précoces dans les troubles du spectre autistique (TSA) connaissent un développement majeur. Les enquêteurs identifient trois générations d'accompagnement précoce : 1) Etudes comportementales ; 2) Les Interventions Comportementales Intensives Précoces (EIBI), inspirées de l'ABA, axées sur les troubles de TSA ciblés 3) Les Interventions Comportementales Développementales Comportementales Naturalistes (NDBI), plus écologiques, axées sur les compétences de l'enfant.
Parmi elles, les méthodes de rétroaction vidéo ciblent la sensibilité parentale (identification, interprétation, réponse, contingence et synchronie). Le VIPP (Video Interactive Positive Parenting) chez les enfants de moins d'un an, a montré des effets modérés et à long terme sur l'interaction parent-enfant. Le PACT (Preschool Autism Communication Trial) a montré des effets immédiats et à long terme sur la synchronisation de la réponse parentale, l'initiation de l'enfant, moins important sur l'attention conjointe, et sur les symptômes autistiques. La communication dyadique permet des changements dans les symptômes autistiques.
La guidance interactive est une thérapie brève par vidéo-feedback, basée sur l'analyse de "l'ici et maintenant" avec le(s) parent(s), d'interactions filmées avec leur enfant. L'objectif est de renforcer les compétences parentales, leur sensibilité, leur capacité à décrypter et à répondre aux besoins spécifiques de leur enfant.
L'intérêt de l'IGT dans le domaine des TSA, par rapport au VIPP et au PACT, est de proposer une intervention de feedback standardisée et adaptée à chaque dyade, selon les compétences et difficultés de l'enfant et des parents, structurée sur le « ici et maintenant » plus que sur un séquence prédéterminée d'objectifs.
Les enquêteurs utilisent la conception expérimentale à cas unique (SCED) avec plusieurs lignes de base entre les sujets, multicentrique, randomisée, avec plusieurs répétitions, notée en aveugle.
Ils espèrent
- améliorer les compétences de base interactives et communicatives de l'enfant, peu après le diagnostic de TSA, en accompagnant les parents dans l'identification et la compréhension des troubles de leur enfant.
- proposer une méthode mettant en valeur les compétences parentales, de manière collaborative et agréable
- Accroître l'alliance parentale dans la mise en place d'une intervention adaptée à l'enfant
- Faciliter l'accès aux soins et réduire l'errance parentale dans la mise en place de l'intervention
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laure CHOUPEAUX, Master
- Numéro de téléphone: +33 1 44 38 17 11
- E-mail: laure.choupeaux@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lisa OUSS, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 45 61
- E-mail: lisa.ouss@aphp.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- Recrutement
- Hopital Saint Eloi
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Contact:
- Marie-joelle HERVE, MD
- E-mail: mj-herve@chu-montpellier.fr
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Montreuil, France, 93100
- Recrutement
- Hôpital Ville Evrard
-
Contact:
- Benoit QUIROT, MD
- E-mail: b.quirot@epsve.fr
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Contact:
- Sylvie VIAUX, MD
- Numéro de téléphone: +33 142178550
- E-mail: sylvie.viaux@aphp.fr
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Necker Enfants Malades
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Contact:
- lisa OUSS, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 45 61
- E-mail: lisa.ouss@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 18 mois à 3 ans au dépistage
- Enfant avec un diagnostic de trouble du spectre autistique (DSM 5) ou de trouble envahissant du développement (CIM 10)
- Enfant avec ADI R et ADOS-2 remplissant les critères de TSA/TED au moment du diagnostic
- Âge de développement > 12 mois en motilité avec le test de Brunet-Lézine
- Enfant avec disponibilité du parent le plus présent dans la vie quotidienne, seul ce parent participant directement aux séances de jeu
- Formulaire de consentement éclairé signé par les deux parents
- Patient affilié à l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Niveau de langue en français des parents insuffisant pour bénéficier des soins et remplir les questionnaires
- Pathologie psychiatrique parentale gênant les interactions avec l'enfant, évaluée qualitativement par le psychiatre référent
- Maladie sensorielle grave de l'enfant (cécité, surdité, maladie dégénérative)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 3 séances de base Traitement comme d'habitude (TAU)
Les patients ont reçu 3 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Expérimental: 4 séances de base TAU
Les patients ont reçu 4 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Expérimental: 5 séances de base TAU
Les patients ont reçu 5 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Expérimental: 6 séances de base TAU
Les patients ont reçu 6 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Expérimental: 7 séances de base TAU
Les patients ont reçu 7 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Expérimental: 8 séances de base TAU
Les patients ont reçu 8 séances de base avant la thérapie de guidage interactif
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Le TAU consiste en des séances d'une durée d'environ 1h/1h30 ; le consultant pratique comme d'habitude.
Les interventions portent sur le comportement de l'enfant, la relation parent-enfant, avec des moments de jeu avec l'enfant, des conseils, des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme.
L'objectif est de renforcer l'identification, le déchiffrement, l'interprétation et la réponse aux signaux de l'enfant par le parent, afin de favoriser une réponse synchrone et adaptée aux besoins de l'enfant. Les séances durent environ 1h/1h30. Le parent joue 7 à 10 minutes avec l'enfant, en présence du thérapeute, avec des jouets choisis en fonction du stade de développement de l'enfant. Ensuite, le thérapeute propose un visionnage immédiat de la séance de jeu. Le thérapeute sélectionne de courts moments d'interaction positive. Il a déterminé un « focus », en fonction du jeu, des séances précédentes, des difficultés de l'enfant et des interventions des parents. Il accompagne, guide et soutient le parent pour décrire l'interaction, l'alternance dans le jeu, l'attention conjointe, l'affect partagé, dans une co-construction : le parent découvre les compétences de l'enfant et les siennes.
MSEL, VOITURES, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analyse phénoménologique interprétative.
Entretien semi-structuré avec les parents sur l'expérience d'orientation interactive.
Analyse qualitative des transcriptions (thèmes récurrents, méta thèmes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps passé dans une situation d'attention conjointe
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Le taux d'attention conjointe coordonnée (COJ) est évalué pendant le temps de jeu parents-enfant
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Jusqu'à 15 mois
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Pourcentage de temps passé dans une situation d'attention conjointe
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Le taux d'attention conjointe assistée (SUJ) est évalué pendant le temps de jeu parents-enfant
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Jusqu'à 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions interactives parent-enfant / attention conjointe
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- Taux SUJ et COJ initiés par l'enfant
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Jusqu'à 15 mois
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Fonctionnalités interactives parent-enfant / Échelle DCMA
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- DCMA : mesure de communication dyadique dans l'autisme
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Jusqu'à 15 mois
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Fonctionnalités interactives parent-enfant / Synchronisation parentale
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- nombre de réponses parentales en synchronie avec l'enfant
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Jusqu'à 15 mois
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Fonctionnalités interactives parent-enfant / Communication
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- Nombre de tours de parole conversationnels entre l'enfant et le parent
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Jusqu'à 15 mois
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Fonctionnalités interactives parent-enfant / Initiation à la communication
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- Initiation de la communication par l'enfant avec le parent : au prorata des actes de communication de l'enfant
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Jusqu'à 15 mois
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Développement de l'enfant / MSEL
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- MSEL : l'échelle Mullen d'apprentissage précoce est-elle évaluée lors de la visite d'inclusion, de la session d'orientation 1, de la session d'orientation 10 et de la session d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Développement de l'enfant / CDI
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- CDI est l'inventaire du développement de l'enfant évalué lors de la visite d'inclusion, de la session d'orientation 1, de la session d'orientation 10 et de la session d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Développement de l'enfant / IFDC
Délai: Jusqu'à 15 mois
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- L'IFDC est l'adaptation française des inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates évalués lors de la visite d'inclusion, de la session d'orientation 1, de la session d'orientation 10 et de la session d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Symptômes autistiques / CARS
Délai: Jusqu'à 15 mois
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CARS est l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile évaluée lors de la visite d'inclusion, de la séance d'orientation 1, de la séance d'orientation 10 et de la séance d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Symptômes autistiques ECAR
Délai: Jusqu'à 15 mois
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ECA R est l'Échelle d'Évaluation des Comportements Autistiques Révisée évaluée lors de la visite d'inclusion, de la séance d'orientation 1, de la séance d'orientation 10 et de la séance d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Symptômes autistiques ADOS-2
Délai: Jusqu'à 15 mois
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ADOS-2 est un calendrier d'observation diagnostique de l'autisme évalué lors de la visite d'inclusion, de la session d'orientation 1, de la session d'orientation 10 et de la session d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Symptômes autistiques ADIR
Délai: Jusqu'à 15 mois
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ADI R est l'entretien de diagnostic d'autisme révisé évalué lors de la visite d'inclusion, de la session d'orientation 1, de la session d'orientation 10 et de la session d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Comportement adaptatif de l'enfant
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Échelle Vineland 2 évaluée lors de la visite d'inclusion, de la séance d'orientation 1, de la séance d'orientation 10 et de la séance d'orientation 15
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Jusqu'à 15 mois
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Processus de changement
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Processus de psychothérapie Q-set évalué lors de la visite de référence 1 et de la dernière visite de référence (en fonction de la randomisation), de la séance d'orientation 1 et de la séance d'orientation 10
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Jusqu'à 15 mois
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Analyse du contenu de la séance d'orientation par parent
Délai: A 16 mois
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Entretien ciblé des parents avec le psychologue sur le contenu de la séance d'orientation
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A 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benoit QUIROT, MD, EPS Ville Evrard
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Séances de base TAU
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Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de BarcelonaRecrutement
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainPas encore de recrutement
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaComplétéFibromyalgieEspagne
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