Terapia de Orientação Interativa com Feedback em Vídeo de Pais e Filhos com Transtorno do Espectro Autista (GIETSA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Terapia de Orientação Interativa com feedback de vídeo (IGT) de pais e filhos com Transtorno do Espectro Autista, menores de três anos de idade, usando um Projeto Experimental de Caso Único.
Intervenções Precoces em Transtornos do Espectro do Autismo (TEA) passam por um grande desenvolvimento. Os investigadores identificam três gerações de apoio precoce: 1) Estudos comportamentais; 2) Intervenções Comportamentais Intensivas Precoces (EIBI), inspiradas na ABA, focadas em transtornos de TEA direcionados 3) Intervenções Comportamentais Desenvolvimentais Naturalísticas (NDBI), mais ecológicas, focadas nas habilidades da criança.
Entre eles, os métodos de feedback de vídeo visam a sensibilidade dos pais (identificação, interpretação, resposta, contingência e sincronia). O VIPP (Video Interactive Positive Parenting) em crianças menores de um ano de idade, tem mostrado efeitos moderados e de longo prazo na interação pais-filhos. O PACT (Preschool Autism Communication Trial) mostrou efeitos imediatos e a longo prazo na sincronização da resposta parental, na iniciação da criança, menos importante na atenção conjunta, e nos sintomas autistas. A comunicação diádica permite mudanças nos sintomas autistas.
A orientação interativa é uma breve terapia de feedback em vídeo, baseada na análise do "aqui e agora" com o(s) pai(s), das interações gravadas em vídeo com seu filho. O objetivo é fortalecer as competências parentais, a sua sensibilidade, a sua capacidade de decifrar e responder às necessidades específicas do seu filho.
O interesse do IGT na área do TEA, em comparação com o VIPP e o PACT, é oferecer uma intervenção padronizada de feedback adaptada a cada díade, de acordo com as habilidades e dificuldades da criança e dos pais, estruturada no "aqui e agora" mais do que em um seqüência pré-determinada de objetivos.
Os investigadores usam o Projeto Experimental de Caso Único (SCED) com linha de base múltipla entre sujeitos, multicêntrico, randomizado, com múltiplas replicações, pontuação cega.
Eles esperam
- aprimorar as habilidades básicas interativas e comunicativas da criança, logo após o diagnóstico de TEA, acompanhando os pais na identificação e compreensão dos transtornos de seus filhos.
- propor um método que destaque as competências parentais, de forma colaborativa e agradável
- Aumentar a aliança parental na implementação de uma intervenção personalizada para a criança
- Facilitar o acesso aos cuidados de saúde e reduzir a errância parental na implementação da intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- Hopital Saint Eloi
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Montreuil, França, 93100
- Hôpital Ville Evrard
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Paris, França, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
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Paris, França, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 18 meses a 3 anos na triagem
- Criança com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (DSM 5) ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (CID 10)
- Criança com ADI R e ADOS-2 preenchendo os critérios para TSA/PDD no momento do diagnóstico
- Idade de desenvolvimento > 12 meses em motilidade com o teste Brunet-Lézine
- Criança com disponibilidade do progenitor mais presente no quotidiano, apenas este progenitor a participar diretamente nas sessões de brincadeiras
- Formulário de consentimento informado assinado por ambos os pais
- Paciente filiado ao sistema de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Nível de língua francesa dos pais insuficiente para beneficiar dos cuidados e preencher os questionários
- Patologia parental psiquiátrica que interfere nas interações com a criança, avaliada qualitativamente pelo psiquiatra de referência
- Doença sensorial grave da criança (cegueira, surdez, doença degenerativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 3 sessões de linhas de base Tratamento usual (TAU)
Os pacientes receberam 3 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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Experimental: 4 sessões de linhas de base TAU
Os pacientes receberam 4 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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Experimental: 5 sessões de linhas de base TAU
Os pacientes receberam 5 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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Experimental: 6 sessões de linhas de base TAU
Os pacientes receberam 6 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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Experimental: 7 sessões de linhas de base TAU
Os pacientes receberam 7 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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Experimental: 8 sessões de linhas de base TAU
Os pacientes receberam 8 sessões iniciais antes da terapia de orientação interativa
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O TAU consiste em sessões com duração aproximada de uma/uma hora e meia; o consultor está praticando normalmente.
As intervenções centram-se no comportamento da criança, relação pais-bebê, com momentos de brincadeira com a criança, conselhos, informações sobre desenvolvimento infantil e Autismo.
O objetivo é reforçar a identificação, decifração, interpretação e resposta aos sinais da criança por parte dos pais, de forma a promover uma resposta síncrona e sintonizada às necessidades da criança. As sessões duram cerca de uma hora e meia. O pai brinca de 7 a 10 minutos com a criança, na presença da terapeuta, com brinquedos escolhidos de acordo com o estágio de desenvolvimento da criança. Em seguida, o terapeuta propõe uma visualização imediata da sessão de brincadeira. O terapeuta seleciona momentos curtos de interação positiva. Ele determinou um “foco”, dependendo da brincadeira, das sessões anteriores, das dificuldades da criança e das intervenções dos pais. Ele acompanha, orienta e apóia o pai para descrever a interação, a alternância na brincadeira, a atenção conjunta, o afeto compartilhado, em uma coconstrução: o pai descobre as habilidades da criança e suas próprias.
MSEL, CARROS, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Análise Fenomenológica Interpretativa.
Entrevista semiestruturada dos pais sobre a experiência de Orientação Interativa.
Análise qualitativa das transcrições (temas recorrentes, metatemas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo gasto em uma situação de atenção conjunta
Prazo: Até 15 meses
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A taxa de Atenção Conjunta Coordenada (COJ) é avaliada durante o tempo de brincadeira pais-filhos
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Até 15 meses
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Porcentagem de tempo gasto em uma situação de atenção conjunta
Prazo: Até 15 meses
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A taxa de Atenção Conjunta Suportada (SUJ) é avaliada durante o tempo de brincadeira pais-filhos
|
Até 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos interativos pais-filhos/atenção conjunta
Prazo: Até 15 meses
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- Taxa SUJ e COJ iniciada pela criança
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Até 15 meses
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Recursos interativos pai-filho / escala DCMA
Prazo: Até 15 meses
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- DCMA: medida de comunicação diádica no autismo
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Até 15 meses
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Recursos interativos pai-filho / Sincronia parental
Prazo: Até 15 meses
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- número de respostas dos pais em sincronia com a criança
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Até 15 meses
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Recursos interativos pais-filhos / Comunicação
Prazo: Até 15 meses
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- Número de voltas de conversação de fala entre a criança e o pai
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Até 15 meses
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Recursos interativos pai-filho / Iniciação da comunicação
Prazo: Até 15 meses
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- Iniciação da comunicação da criança com o pai: proporcionalmente aos atos de comunicação da criança
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Até 15 meses
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Desenvolvimento infantil / MSEL
Prazo: Até 15 meses
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- MSEL: é a Escala Mullen de Aprendizagem Precoce avaliada na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Desenvolvimento infantil / CDI
Prazo: Até 15 meses
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- CDI é o Inventário de Desenvolvimento Infantil avaliado na visita de inclusão, orientação 1, orientação 10 e orientação 15
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Até 15 meses
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Desenvolvimento infantil / IFDC
Prazo: Até 15 meses
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- IFDC é a adaptação francesa dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates avaliados na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Sintomas Autista / CARROS
Prazo: Até 15 meses
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CARS é a Escala de Avaliação do Autismo Infantil avaliada na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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ECAR de sintomas autistas
Prazo: Até 15 meses
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ECA R é a Escala "Evaluation des comportements autistiques Révisée" avaliada na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Sintomas Autista ADOS-2
Prazo: Até 15 meses
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ADOS-2 é o cronograma de observação do diagnóstico de autismo avaliado na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Sintomas Autista ADIR
Prazo: Até 15 meses
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ADI R é entrevista de diagnóstico de autismo revisada avaliada na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Comportamento adaptativo da criança
Prazo: Até 15 meses
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Escala Vineland 2 avaliada na visita de inclusão, sessão de orientação 1, sessão de orientação 10 e sessão de orientação 15
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Até 15 meses
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Processo de mudança
Prazo: Até 15 meses
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Processo de psicoterapia Q-set avaliado na visita inicial 1 e na última visita inicial (depende da randomização), sessão de orientação 1 e sessão de orientação 10
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Até 15 meses
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Análise de conteúdo da sessão de orientação pelos pais
Prazo: Aos 16 meses
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Entrevista direcionada dos pais com a psicóloga sobre o conteúdo da sessão de orientação
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Aos 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Benoit QUIROT, MD, Eps Ville Evrard
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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