Interactieve begeleidingstherapie met videofeedback van ouder en kind met autismespectrumstoornis (GIETSA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van interactieve begeleidingstherapie met videofeedback (IGT) van ouder en kind met autismespectrumstoornis, jonger dan drie jaar, met behulp van een Single Case Experimental Design.
Vroegtijdige interventies bij autismespectrumstoornissen (ASS) maken een grote ontwikkeling door. De onderzoekers identificeren drie generaties vroege ondersteuning: 1) Gedragsstudies; 2) Early Intensive Behavioral Interventions (EIBI), geïnspireerd door ABA, gericht op gerichte ASS-stoornissen 3) Naturalistic Behavioral Developmental Behavioral Interventions (NDBI), meer ecologisch, gericht op de vaardigheden van het kind.
Onder hen richten methoden van videofeedback zich op ouderlijke gevoeligheid (identificatie, interpretatie, respons, contingentie en synchronie). De VIPP (Video Interactive Positive Parenting) bij kinderen jonger dan een jaar heeft matige en langetermijneffecten op de interactie tussen ouder en kind aangetoond. De PACT (Preschool Autism Communication Trial) toonde onmiddellijk en op de lange termijn effecten op de synchronisatie van de ouderlijke reactie, de initiatie van het kind, minder belangrijk op de gezamenlijke aandacht en op de autistische symptomen. De dyadische communicatie zorgt voor veranderingen in autistische symptomen.
Interactieve begeleiding is een kortdurende videofeedbacktherapie, gebaseerd op de analyse van 'het hier en nu' met de ouder(s), van op video opgenomen interacties met hun kind. Het doel is om de vaardigheden van ouders, hun gevoeligheid, hun vermogen om te ontcijferen en te reageren op de specifieke behoeften van hun kind, te versterken.
Het belang van IGT op het gebied van ASS, vergeleken met VIPP en PACT, is om een gestandaardiseerde feedbackinterventie aan te bieden die is aangepast aan elke dyade, volgens de vaardigheden en moeilijkheden van het kind en de ouders, meer gestructureerd op het "hier en nu" dan op een vooraf bepaalde volgorde van doelen.
De onderzoekers gebruiken het Single Case Experimental Design (SCED) met meerdere baselines over proefpersonen, multicentrisch, gerandomiseerd, met meerdere replicaties, geblindeerd gescoord.
Ze verwachten
- de interactieve en communicatieve basisvaardigheden van het kind verbeteren, kort na de ASS-diagnose, door de ouders te begeleiden bij het signaleren en begrijpen van de stoornissen van hun kind.
- een methode voorstellen die ouderlijke vaardigheden benadrukt, op een collaboratieve en aangename manier
- De ouderlijke alliantie vergroten bij de implementatie van een interventie op maat voor het kind
- Om de toegang tot de gezondheidszorg te vergemakkelijken en het afdwalen van ouders bij de implementatie van interventies te verminderen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Hôpital Saint Eloi
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- Hôpital Ville Evrard
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 maanden tot 3 jaar kind bij screening
- Kind met de diagnose autismespectrumstoornis (DSM 5) of pervasieve ontwikkelingsstoornis (ICD 10)
- Kind met ADI R en ADOS-2 dat voldoet aan de criteria voor TSA/PDD bij diagnose
- Ontwikkelingsleeftijd > 12 maanden in motiliteit met de Brunet-Lézine-test
- Kind met beschikbaarheid van ouder die het meest aanwezig is in het dagelijks leven, alleen deze ouder neemt direct deel aan spelsessies
- Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door beide ouders
- Patiënt aangesloten bij de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Taalniveau Frans van ouders onvoldoende om van de opvang te genieten en de vragenlijsten in te vullen
- Psychiatrische ouderlijke pathologie die interacties met het kind verstoort, kwalitatief beoordeeld door de verwijzende psychiater
- Ernstige sensorische ziekte van het kind (blindheid, doofheid, degeneratieve ziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 basislijnsessies Treatment As Usual (TAU)
Patiënten kregen vóór de interactieve begeleidingstherapie drie basissessies
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
|
Experimenteel: 4 basislijnsessies TAU
Patiënten ontvingen vier basissessies vóór de interactieve begeleidingstherapie
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
|
Experimenteel: 5 basislijnsessies TAU
Patiënten kregen vóór de interactieve begeleidingstherapie vijf basissessies
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
|
Experimenteel: 6 basislijnsessies TAU
Patiënten ontvingen zes basissessies vóór de interactieve begeleidingstherapie
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
|
Experimenteel: 7 basislijnsessies TAU
Patiënten ontvingen zeven basissessies vóór de interactieve begeleidingstherapie
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
|
Experimenteel: 8 basislijnsessies TAU
Patiënten ontvingen 8 baselinesessies vóór interactieve begeleidingstherapie
|
TAU bestaat uit sessies van ongeveer één tot anderhalf uur; de adviseur oefent zoals gewoonlijk.
De interventies richten zich op het gedrag van het kind, de ouder-kindrelatie, met speelmomenten met het kind, adviezen, informatie over de ontwikkeling van het kind en autisme.
Het doel is om de identificatie, ontcijfering, interpretatie en beantwoording van de signalen van het kind door de ouder te versterken, om een synchrone en afgestemde reactie op de behoeften van het kind te bevorderen. Sessies duren ongeveer een uur tot anderhalf uur. Ouder speelt 7-10 minuten met het kind, in aanwezigheid van de therapeut, met speelgoed dat is gekozen op basis van de ontwikkelingsfase van het kind. Dan stelt de therapeut een onmiddellijke bezichtiging van de spelsessie voor. De therapeut selecteert korte momenten van positieve interactie. Hij heeft een "focus" bepaald, afhankelijk van het spel, eerdere sessies, de moeilijkheden van het kind en de interventies van de ouders. Hij begeleidt, begeleidt en ondersteunt de ouder om de interactie, de afwisseling in het spel, de gezamenlijke aandacht, het gedeelde affect, in een co-constructie te beschrijven: de ouder ontdekt de vaardigheden van het kind en zijn eigen vaardigheden.
MSEL, AUTO'S, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Interpretatieve fenomenologische analyse.
Semigestructureerd interview met ouders over de Interactieve Begeleiding-ervaring.
Kwalitatieve analyse van transcripties (terugkerende thema's, metathema's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de tijd doorgebracht in een situatie van gezamenlijke aandacht
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
Coordinated Joint Attention (COJ) rate wordt geëvalueerd tijdens de speeltijd tussen ouders en kind
|
Tot 15 maanden
|
|
Percentage van de tijd doorgebracht in een situatie van gezamenlijke aandacht
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
Het percentage ondersteunde gezamenlijke aandacht (SUJ) wordt geëvalueerd tijdens de speeltijd tussen ouders en kinderen
|
Tot 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder-kind interactieve functies/gezamenlijke aandacht
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- SUJ en COJ tarief geïnitieerd door kind
|
Tot 15 maanden
|
|
Ouder-kind interactieve functies / DCMA-schaal
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- DCMA: dyadische communicatiemaat bij autisme
|
Tot 15 maanden
|
|
Ouder-kind interactieve functies / Ouderlijke synchronisatie
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- aantal ouderlijke reacties synchroon met kind
|
Tot 15 maanden
|
|
Ouder-kind interactieve functies / Communicatie
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- Aantal gesproken woordwisselingen tussen het kind en de ouder
|
Tot 15 maanden
|
|
Ouder-kind interactieve functies / Initiatie van communicatie
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- Initiatie van communicatie door het kind met de ouder: in verhouding tot de communicatieve handelingen van het kind
|
Tot 15 maanden
|
|
Ontwikkeling van het kind / MSEL
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- MSEL: is Mullen Scale of Early Learning geëvalueerd tijdens inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Ontwikkeling van het kind / CDI
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- CDI is Child Development Inventory geëvalueerd bij inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Ontwikkeling van het kind / IFDC
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
- IFDC is een Franse bewerking van MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen geëvalueerd tijdens inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Autistische Symptomen / AUTO'S
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
CARS is de Childhood Autism Rating Scale geëvalueerd tijdens inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Autistische symptomen ECAR
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
ECA R is "Evaluation des comportements autistiques Révisée" Schaal geëvalueerd bij inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Autistische symptomen ADOS-2
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
ADOS-2 is Autisme diagnostisch observatieschema geëvalueerd bij inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Autistische symptomen ADIR
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
ADI R is Autisme Diagnose Interview Herzien geëvalueerd bij inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Adaptief gedrag van het kind
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
Vineland 2-schaal geëvalueerd tijdens inclusiebezoek, begeleidingssessie 1, begeleidingssessie 10 en begeleidingssessie 15
|
Tot 15 maanden
|
|
Verander proces
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
Psychotherapieproces Q-set geëvalueerd bij baselinebezoek 1 en laatste baselinebezoek (afhankelijk van randomisatie), begeleidingssessie 1 en begeleidingssessie 10
|
Tot 15 maanden
|
|
Inhoudsanalyse begeleidingssessie door ouder
Tijdsspanne: Op 16 maanden
|
Gericht interview van ouders met de psycholoog over de inhoud van het begeleidingsgesprek
|
Op 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Benoit QUIROT, MD, Eps Ville Evrard
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .