Terapia di orientamento interattiva con feed-back video di genitore e bambino con disturbo dello spettro autistico (GIETSA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia di orientamento interattivo con feed back video (IGT) di genitore e bambino con disturbo dello spettro autistico, di età inferiore ai tre anni, utilizzando un disegno sperimentale a caso singolo.
Gli interventi precoci nei disturbi dello spettro autistico (ASD) subiscono un importante sviluppo. Gli investigatori identificano tre generazioni di supporto precoce: 1) Studi comportamentali; 2) Interventi comportamentali intensivi precoci (EIBI), ispirati all'ABA, focalizzati su disturbi ASD mirati 3) Interventi comportamentali comportamentali naturalistici comportamentali (NDBI), più ecologici, focalizzati sulle abilità del bambino.
Tra questi, i metodi di feedback video prendono di mira la sensibilità dei genitori (identificazione, interpretazione, risposta, contingenza e sincronia). Il VIPP (Video Interactive Positive Parenting) nei bambini di età inferiore a un anno, ha mostrato effetti moderati ea lungo termine sull'interazione genitore-figlio. Il PACT (Preschool Autism Communication Trial) ha mostrato effetti immediati ea lungo termine sulla sincronizzazione della risposta dei genitori, sull'iniziazione del bambino, meno importante sull'attenzione congiunta, e sui sintomi autistici. La comunicazione diadica consente cambiamenti nei sintomi autistici.
L'orientamento interattivo è una breve terapia video-feedback, basata sull'analisi del "qui e ora" con il/i genitore/i, delle interazioni videoregistrate con il proprio bambino. L'obiettivo è rafforzare le competenze dei genitori, la loro sensibilità, la loro capacità di decifrare e rispondere ai bisogni specifici del loro bambino.
L'interesse di IGT nel campo dell'ASD, rispetto a VIPP e PACT, è quello di offrire un intervento di feedback standardizzato adattato a ciascuna diade, secondo le capacità e le difficoltà del bambino e dei genitori, strutturato sul "qui e ora" più che su un sequenza di obiettivi prestabilita.
Gli investigatori utilizzano il Single Case Experimental Design (SCED) con più linee di base tra soggetti, multicentrico, randomizzato, con più repliche, punteggio in cieco.
Loro si aspettano
- migliorare le abilità interattive e comunicative di base del bambino, subito dopo la diagnosi di DSA, accompagnando i genitori nell'identificazione e nella comprensione dei disturbi del proprio figlio.
- proporre un metodo che metta in risalto le competenze genitoriali, in modo collaborativo e piacevole
- Aumentare l'alleanza genitoriale nella realizzazione di un intervento su misura per il bambino
- Facilitare l'accesso all'assistenza sanitaria e ridurre l'erranza dei genitori nell'attuazione dell'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- Hopital Saint Eloi
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Montreuil, Francia, 93100
- Hôpital Ville Evrard
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
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Paris, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino da 18 mesi a 3 anni allo screening
- Bambino con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (DSM 5) o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (ICD 10)
- Bambino con ADI R e ADOS-2 che soddisfano i criteri per TSA / PDD alla diagnosi
- Età di sviluppo > 12 mesi in motilità con il test di Brunet-Lézine
- Bambino con disponibilità del genitore più presente nella vita quotidiana, solo questo genitore che partecipa direttamente alle sessioni di gioco
- Modulo di consenso informato firmato da entrambi i genitori
- Paziente affiliato al sistema di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Livello di lingua francese dei genitori insufficiente per beneficiare delle cure e compilare i questionari
- Patologia psichiatrica genitoriale interferente con le interazioni con il bambino, valutata qualitativamente dallo psichiatra referente
- Grave malattia sensoriale del bambino (cecità, sordità, malattia degenerativa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 3 sessioni di riferimento Trattamento come al solito (TAU)
I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Sperimentale: 4 sessioni di riferimento TAU
I pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Sperimentale: 5 sessioni di riferimento TAU
I pazienti hanno ricevuto 5 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Sperimentale: 6 sessioni di riferimento TAU
I pazienti hanno ricevuto 6 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Sperimentale: 7 sessioni di riferimento TAU
I pazienti hanno ricevuto 7 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Sperimentale: 8 sessioni di riferimento TAU
I pazienti hanno ricevuto 8 sessioni di base prima della terapia di guida interattiva
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TAU consiste in sessioni della durata di circa un'ora/un'ora e mezza; il consulente si sta esercitando come al solito.
Gli interventi si concentrano sul comportamento del bambino, sul rapporto genitore-bambino, con momenti di gioco con il bambino, consigli, informazioni sullo sviluppo del bambino e sull'Autismo.
L'obiettivo è rafforzare l'identificazione, la decifrazione, l'interpretazione e la risposta ai segnali del bambino da parte del genitore, al fine di promuovere una risposta sincrona e sintonizzata ai bisogni del bambino. Le sessioni durano circa un'ora/un'ora e mezza. Il genitore gioca 7-10 minuti con il bambino, in presenza del terapista, con giocattoli scelti in base alla fase evolutiva del bambino. Quindi il terapeuta propone una visione immediata della sessione di gioco. Il terapeuta seleziona brevi momenti di interazione positiva. Ha determinato un "focus", in funzione del gioco, delle sedute precedenti, delle difficoltà del bambino e degli interventi dei genitori. Accompagna, guida e sostiene il genitore nel descrivere l'interazione, l'alternanza nel gioco, l'attenzione congiunta, l'affetto condiviso, in una co-costruzione: il genitore scopre le capacità del bambino e le proprie.
MSEL, AUTO, ECAR, CIM10, DMS5, ADOS, ADIR
Vineland II, IFDC, IDE
Analisi fenomenologica interpretativa.
Intervista semi strutturata ai genitori sull'esperienza di Orientamento Interattivo.
Analisi qualitativa delle trascrizioni (temi ricorrenti, metatemi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di tempo trascorso in una situazione di attenzione congiunta
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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Il tasso di attenzione congiunta coordinata (COJ) viene valutato durante il tempo di gioco genitori-figli
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Fino a 15 mesi
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Percentuale di tempo trascorso in una situazione di attenzione congiunta
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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Il tasso di attenzione congiunta supportata (SUJ) viene valutato durante il tempo di gioco genitori-figli
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Fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche interattive genitore-figlio/attenzione congiunta
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- Tariffa SUJ e COJ avviata dal bambino
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Fino a 15 mesi
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Funzionalità interattive genitore-figlio / scala DCMA
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- DCMA: misura della comunicazione diadica nell'autismo
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Fino a 15 mesi
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Funzionalità interattive genitore-figlio / Sincronia parentale
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- numero di risposte dei genitori in sincronia con il bambino
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Fino a 15 mesi
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Funzionalità interattive genitore-figlio / Comunicazione
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- Numero giri di parole conversazionali tra il bambino e il genitore
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Fino a 15 mesi
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Funzionalità interattive genitore-figlio / Avvio della comunicazione
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- Inizio della comunicazione del bambino con il genitore: in proporzione agli atti di comunicazione del bambino
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Fino a 15 mesi
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Sviluppo del bambino / MSEL
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- MSEL: è la scala Mullen dell'apprendimento precoce valutata durante la visita di inclusione, la sessione di orientamento 1, la sessione di orientamento 10 e la sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sviluppo del bambino / CDI
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- CDI è l'inventario dello sviluppo del bambino valutato durante la visita di inclusione, la sessione di orientamento 1, la sessione di orientamento 10 e la sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sviluppo del bambino / IFDC
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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- IFDC è l'adattamento francese degli inventari di sviluppo comunicativo di MacArthur-Bates valutati durante la visita di inclusione, la sessione di orientamento 1, la sessione di orientamento 10 e la sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sintomi autistici / AUTO
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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CARS è la scala di valutazione dell'autismo infantile valutata alla visita di inclusione, sessione di orientamento 1, sessione di orientamento 10 e sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sintomi autistici ECAR
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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ECA R è "Evaluation des comportements autistiques Révisée" Scala valutata alla visita di inclusione, sessione di orientamento 1, sessione di orientamento 10 e sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sintomi autistici ADOS-2
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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ADOS-2 è il programma di osservazione diagnostica dell'autismo valutato alla visita di inclusione, sessione di orientamento 1, sessione di orientamento 10 e sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Sintomi autistici ADIR
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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ADI R è Autism Diagnosis Interview Revised valutato alla visita di inclusione, sessione di orientamento 1, sessione di orientamento 10 e sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Comportamento adattivo del bambino
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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Scala Vineland 2 valutata alla visita di inclusione, sessione di orientamento 1, sessione di orientamento 10 e sessione di orientamento 15
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Fino a 15 mesi
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Cambia processo
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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Processo di psicoterapia Q-set valutato alla visita basale 1 e all'ultima visita basale (a seconda della randomizzazione), sessione di guida 1 e sessione di guida 10
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Fino a 15 mesi
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Analisi del contenuto della sessione di orientamento da parte del genitore
Lasso di tempo: A 16 mesi
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Colloquio mirato dei genitori con lo psicologo sui contenuti della seduta di orientamento
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A 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Benoit QUIROT, MD, EPS Ville Evrard
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Sessioni di riferimento TAU
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University of WashingtonUnited States Department of Defense; Military Suicide Research ConsortiumCompletatoComportamento suicidario e autolesionista | Ideazione suicidaria attivaStati Uniti
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Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoCompletatoObesità | SovrappesoBrasile
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IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Reclutamento
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G. d'Annunzio UniversityNon ancora reclutamentoSovrappeso e obesità | Abbuffarsi
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Neudive Inc.ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Sindrome da deficit di attenzione e iperattivitàCorea del Sud
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainNon ancora reclutamento
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University of BernCompletatoDepressione unipolare | Disturbo dell'adattamento | Disturbo d'ansiaSvizzera
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Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoDisturbo da Uso di Sostanze (SUD)Stati Uniti
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaCompletato
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Virginia Commonwealth UniversityCompletatoDisturbi da Uso di Sostanze | Abuso di sostanze | Abuso di droghe | Tossicodipendenza | Dipendenza dalla droga | Disturbi da uso di droghe | Dipendenza da sostanzaStati Uniti