Интерактивная консультационная терапия с видеообращением родителя и ребенка с расстройством аутистического спектра (GIETSA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффекта интерактивной терапии с видео обратной связью (IGT) родителей и детей с расстройством аутистического спектра в возрасте до трех лет с использованием экспериментального дизайна для одного случая.
Ранние вмешательства при расстройствах аутистического спектра (РАС) претерпевают значительные изменения. Исследователи выделяют три поколения ранней поддержки: 1) поведенческие исследования; 2) Ранние интенсивные поведенческие вмешательства (EIBI), вдохновленные ABA, ориентированы на целевые расстройства РАС. 3) Естественные поведенческие вмешательства, направленные на развитие поведения (NDBI), более экологичные, ориентированные на навыки ребенка.
Среди них методы видеообратной связи нацелены на родительскую чувствительность (идентификация, интерпретация, реакция, непредвиденные обстоятельства и синхронность). VIPP (видеоинтерактивное позитивное воспитание) у детей в возрасте до одного года продемонстрировало умеренное и долгосрочное влияние на взаимодействие родителей и детей. PACT (исследование дошкольного аутизма) показало немедленное и долгосрочное влияние на синхронизацию реакции родителей, инициативность ребенка, что менее важно, на совместное внимание и симптомы аутизма. Диадическая коммуникация позволяет изменять симптомы аутизма.
Интерактивное сопровождение представляет собой краткую видеотерапию с обратной связью, основанную на анализе «здесь и сейчас» с родителем (родителями), записанных на видео взаимодействий с их ребенком. Цель состоит в том, чтобы укрепить родительские навыки, их чувствительность, их способность расшифровывать и реагировать на конкретные потребности своего ребенка.
Интерес IGT в области РАС, по сравнению с VIPP и PACT, заключается в том, чтобы предложить стандартизированное вмешательство с обратной связью, адаптированное к каждой диаде, в соответствии с навыками и трудностями ребенка и родителей, структурированное на «здесь и сейчас», а не на заданная последовательность целей.
Исследователи используют экспериментальный план для одного случая (SCED) с несколькими исходными уровнями для субъектов, многоцентровый, рандомизированный, с несколькими повторениями, слепой оценкой.
Они ожидают
- улучшить интерактивные и коммуникативные основные навыки ребенка вскоре после постановки диагноза РАС, сопровождая родителей в выявлении и понимании расстройств их ребенка.
- предложить метод, подчеркивающий родительские навыки, в совместной и приятной форме
- Увеличить родительский альянс в осуществлении индивидуального вмешательства для ребенка.
- Облегчить доступ к медицинскому обслуживанию и уменьшить блуждание родителей при осуществлении вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Hopital Saint Eloi
-
Montreuil, Франция, 93100
- Hôpital Ville Evrard
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 18 месяцев до 3 лет на скрининге
- Ребенок с диагнозом расстройство аутистического спектра (DSM 5) или первазивное расстройство развития (МКБ 10)
- Ребенок с ADI R и ADOS-2, отвечающий критериям TSA/PDD на момент постановки диагноза
- Возраст развития > 12 месяцев подвижности по тесту Брюне-Лезина
- Ребенок с наличием родителя, наиболее присутствующего в повседневной жизни, только этот родитель непосредственно участвует в игровых сессиях.
- Подписанная обоими родителями форма информированного согласия
- Пациент, связанный с системой медицинского страхования
Критерий исключения:
- Уровень владения французским языком родителей недостаточен для получения помощи и заполнения анкет
- Психиатрическая родительская патология, препятствующая взаимодействию с ребенком, качественно оцененная направившим психиатром
- Тяжелое заболевание органов чувств ребенка (слепота, глухота, дегенеративное заболевание)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 базовых сеанса Лечение в обычном режиме (TAU)
Пациенты прошли 3 базовых сеанса перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
|
Экспериментальный: 4 базовых сеанса TAU
Пациенты прошли 4 базовых сеанса перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
|
Экспериментальный: 5 базовых сессий TAU
Пациенты прошли 5 базовых сеансов перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
|
Экспериментальный: 6 базовых сессий TAU
Пациенты прошли 6 базовых сеансов перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
|
Экспериментальный: 7 базовых сессий TAU
Пациенты прошли 7 базовых сеансов перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
|
Экспериментальный: 8 базовых сессий TAU
Пациенты прошли 8 базовых сеансов перед интерактивной терапией.
|
TAU состоит из сессий продолжительностью около полутора часов; Консультант работает как обычно.
Вмешательства сосредоточены на поведении ребенка, отношениях родителей и младенцев, с моментами игры с ребенком, советами, информацией о развитии ребенка и аутизме.
Цель состоит в том, чтобы усилить идентификацию, расшифровку, интерпретацию и ответ на сигналы ребенка родителем, чтобы способствовать синхронному и согласованному ответу на потребности ребенка. Сеансы длятся около полутора часов. Родитель играет с ребенком 7-10 минут в присутствии терапевта с игрушками, подобранными в соответствии со стадией развития ребенка. Затем терапевт предлагает немедленный просмотр игрового сеанса. Терапевт выбирает короткие моменты позитивного взаимодействия. Он определил «фокус» в зависимости от игры, предыдущих сессий, трудностей ребенка и вмешательства родителей. Он сопровождает, направляет и поддерживает родителя, чтобы описать взаимодействие, чередование в игре, совместное внимание, общий аффект, в совместном конструировании: родитель открывает способности ребенка и свои собственные.
МСЭЛ, АВТОМОБИЛИ, ЭКАР, CIM10, DMS5, АДОС, АДИР
Вайнленд II, IFDC, IDE
Интерпретативный феноменологический анализ.
Полуструктурированное интервью родителей об интерактивном руководстве.
Качественный анализ транскриптов (повторяющиеся темы, метатемы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, проведенного в ситуации совместного внимания
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Скорость координированного совместного внимания (COJ) оценивается во время игры родителей и детей.
|
До 15 месяцев
|
|
Процент времени, проведенного в ситуации совместного внимания
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Уровень поддерживаемого совместного внимания (SUJ) оценивается во время игры родителей и детей.
|
До 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерактивные функции родителей и детей/совместное внимание
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- Частота SUJ и COJ, инициированная ребенком
|
До 15 месяцев
|
|
Интерактивные функции «родитель-потомок» / шкала DCMA
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- DCMA: диадическая коммуникативная мера при аутизме
|
До 15 месяцев
|
|
Интерактивные функции родителей и детей / Родительская синхронизация
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- количество ответов родителей синхронно с ребенком
|
До 15 месяцев
|
|
Интерактивные функции родителей и детей / Общение
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- Количество разговорных оборотов речи между ребенком и родителем
|
До 15 месяцев
|
|
Интерактивные функции родителей и детей / Начало общения
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- Начало общения ребенка с родителем: пропорционально актам общения ребенка.
|
До 15 месяцев
|
|
Развитие ребенка / МСЭЛ
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- MSEL : это шкала раннего обучения Маллена, оцениваемая при посещении с включением, консультационном занятии 1, консультационном занятии 10 и консультационном занятии 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Развитие ребенка / ИКД
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- CDI - это инвентаризация развития ребенка, оцениваемая во время визита с включением, консультационного занятия 1, консультационного занятия 10 и консультационного занятия 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Развитие ребенка / IFDC
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
- IFDC представляет собой французскую адаптацию Описей коммуникативного развития Макартура-Бейтса, которые оценивались во время ознакомительного посещения, 1-го, 10-го и 15-го консультационных занятий.
|
До 15 месяцев
|
|
Симптомы аутизма / МАШИНЫ
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
CARS — это шкала оценки детского аутизма, оцениваемая на визите с включением, консультационном занятии 1, консультационном занятии 10 и консультационном занятии 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Симптомы аутизма ECAR
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
ECA R — это шкала «Оценка поведения аутистов», оцениваемая на визите с включением, консультационном занятии 1, консультационном занятии 10 и консультационном занятии 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Симптомы аутизма ADOS-2
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
ADOS-2 представляет собой график наблюдения за диагностикой аутизма, который оценивается во время визита, консультационного занятия 1, консультационного занятия 10 и консультационного занятия 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Симптомы аутизма ADIR
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
ADI R — пересмотренное интервью по диагностике аутизма, оцененное во время визита с включением, консультационного занятия 1, консультационного занятия 10 и консультационного занятия 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Адаптивное поведение ребенка
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Шкала Vineland 2 оценивалась на визите с включением, консультационном занятии 1, консультационном занятии 10 и консультационном занятии 15.
|
До 15 месяцев
|
|
Процесс изменения
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Психотерапевтический процесс Q-set, оцененный на исходном визите 1 и последнем базовом визите (в зависимости от рандомизации), консультационном сеансе 1 и консультационном сеансе 10
|
До 15 месяцев
|
|
Контент-анализ консультационной сессии родителем
Временное ограничение: В 16 месяцев
|
Целевое интервью родителей с психологом по содержанию консультационного занятия
|
В 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Benoit QUIROT, MD, Eps Ville Evrard
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. McDonough S. Interaction guidance. Treat Parent-infant Relatsh Probl Strateg Interv. 2004;79-96.
- 2. McDonough SC. Promoting positive early parent-infant relationships through interaction guidance. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 1995;4(3):661-72.
- Rusconi-Serpa S, Sancho Rossignol A, McDonough SC. Video feedback in parent-infant treatments. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2009 Jul;18(3):735-51. doi: 10.1016/j.chc.2009.02.009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180671
- 2019-A02707-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .