유문후영양관을 침대 옆에서 블라인드 배치하기 위한 수정된 방법.
2020년 10월 29일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
유문후영양관을 병상 옆에서 맹목적으로 배치하기 위한 수정된 방법의 유효성 및 안전성: 무작위 대조 시험
삼킴 곤란 및 흡인성 폐렴의 위험이 높은 환자를 치료하기 위해 Corpak 10-10-10 프로토콜 및 전자기 유도 카테터를 사용한 새로운 수정된 유문 후 영양관 침대 옆 카테터 삽입의 효능과 안전성을 비교합니다.
우리는 단일 센터, 단일 맹검 및 무작위 통제 임상 시험을 수행했습니다.
2017.1~2019.1 사이에 총 63명의 환자가 무중력식 CORFLO 위장관 영양관으로 치료를 받았습니다. C 그룹에서 환자는 기존의 Corpak 프로토콜을 받았습니다. EM 그룹에서 환자는 표준 전자기 유도 튜브 배치를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 절강대학교 제2부속병원 재활과 삼킴곤란 환자 63명.
본 연구에 포함된 모든 환자는 진단기준의 삼킴장애 진단 및 치료지침에 따랐다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 48시간 이내에 완화될 수 없는 삼킴곤란이 있었습니다.
- 각종 질환에 의한 의식장애, 중증치매, 침상안정, 위식도역류, 딸꾹질, 위저류, 유문이완불능증 등 흡인성폐렴의 고위험 상태.
- 비위관 영양식을 받을 수 없습니다.
제외 기준:
- 상복부 수술의 과거력.
- 위십이지장궤양 및 식도위정맥류;
- 심한 부비동염 및 비강 골절;
- 최근 위장관출혈, 장폐색, 허혈성 장질환, 비출혈이 있는 환자
- 전자기 유도 카테터 삽입 환자는 이식형 심장 제세동기, 이식형 심장 박동 조율기 또는 횡격막 박동 조율기를 추가로 배제해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
엠그룹
M 그룹에서 환자는 변형된 유문후 영양관을 침대 옆에 배치했습니다.
|
수정된 유문후 영양관 침대 옆 카테터 삽입술은 최적화된 병상 블라인드 유문후관 배치로 심각한 부작용을 일으키지 않고 유문 통과 시간을 상당히 단축했습니다.
|
|
C그룹
C 그룹에서 환자는 전통적인 Corpak 프로토콜을 받았습니다.
|
수정된 유문후 영양관 침대 옆 카테터 삽입술은 최적화된 병상 블라인드 유문후관 배치로 심각한 부작용을 일으키지 않고 유문 통과 시간을 상당히 단축했습니다.
|
|
이엠그룹
EM 그룹에서 환자는 표준 전자기 유도 튜브 배치를 받았습니다.
|
수정된 유문후 영양관 침대 옆 카테터 삽입술은 최적화된 병상 블라인드 유문후관 배치로 심각한 부작용을 일으키지 않고 유문 통과 시간을 상당히 단축했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIT 배치의 성공률
기간: 2019.10
|
성공적인 카테터 삽입은 카테터 팁이 유문 뒤에 놓였을 때 정의되었습니다.
|
2019.10
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
튜브 삽입 작업 시간
기간: 2019.10
|
카테터 삽입에 소요된 시간.
|
2019.10
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유문 통과 시간과 삽입 깊이
기간: 2019.10
|
카테터 삽입이 유문을 통과하는 시간.
|
2019.10
|
|
심각한 합병증
기간: 2019.10
|
질식, 객혈, 흡인성 폐렴 악화
|
2019.10
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiong Bing, M.M.D, Department of Rehabilitation, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, 310009, PR China.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .