En modifierad metod för blind sängkantsplacering av postpylorisk matningsslang.
29 oktober 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effektivitet och säkerhet hos en modifierad metod för placering vid blind säng av postpylorisk matningsslang: en randomiserad kontrollerad prövning
Att jämföra effektivitet och säkerhet för en ny modifierad post-pylorisk matningsslang vid sängkanten av kateterisering med Corpak 10-10-10 protokoll och elektromagnetisk guidad kateterisering för behandling av patienter med dysfagi och med hög risk för aspirationspneumoni.
Vi genomförde en singelcenter, enkelblindad och randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Totalt 63 patienter behandlades med CORFLO gastrointestinala sond utan gravitation mellan 2017.1 och 2019.1 med olika procedurer: i M-gruppen genomgick patienterna modifierad post-pyloric matningsslang vid sängkanten; i C-gruppen genomgick patienterna konventionella Corpak-protokoll; i EM-gruppen fick patienter standard elektromagnetiskt guidade rörplaceringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sextiotre patienter med dysfagi från Department of Rehabilitation, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School den 1 januari 2017 till 1 januari 2019.
Alla patienter som ingick i denna studie var i enlighet med guiden för diagnos och behandling av sväljningsstörningar av diagnostiska kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter hade dysfagi som inte kunde lindras inom 48 timmar
- Högriskstatus med aspirationspneumoni, inklusive medvetandestörning orsakad av olika sjukdomar, svår demens, sängläge, gastroesofageal reflux, hicka, magretention, achalasia av pylorus.
- Kan inte få nasogastrisk sondmatning.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av operation i övre delen av buken.
- Gastroduodenalsår och esofagogastriska varicer;
- Allvarlig bihåleinflammation och näsbensfraktur;
- Patienter med nyligen gastrointestinala blödningar, tarmobstruktion, ischemisk tarmsjukdom och näsblod;
- Patienter med elektromagnetiskt styrd kateterisering bör dessutom utesluta implanterbar hjärtdefibrillator, implanterbar hjärtpacemaker eller diafragmapacemaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
M grupp
I M-gruppen genomgick patienterna modifierad post-pyloric matningsslang vid sängkanten
|
Modifierad post-pyloric matningsslang vid sängkanten kateterisering som en optimerad blind post-pyloric tubplacering vid sängkanten, förkortade avsevärt tiden för att passera pylorus utan att orsaka några allvarliga biverkningar.
|
|
C-grupp
I C-gruppen genomgick patienterna konventionella Corpak-protokoll
|
Modifierad post-pyloric matningsslang vid sängkanten kateterisering som en optimerad blind post-pyloric tubplacering vid sängkanten, förkortade avsevärt tiden för att passera pylorus utan att orsaka några allvarliga biverkningar.
|
|
EM-gruppen
I EM-gruppen fick patienter standard elektromagnetiskt guidade rörplaceringar.
|
Modifierad post-pyloric matningsslang vid sängkanten kateterisering som en optimerad blind post-pyloric tubplacering vid sängkanten, förkortade avsevärt tiden för att passera pylorus utan att orsaka några allvarliga biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvensen för NIT-placering
Tidsram: 2019/10
|
Den framgångsrika kateteriseringen definierades när kateterspetsen placerades bakom pylorus.
|
2019/10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid för slanginsättning
Tidsram: 2019/10
|
Den tid som spenderas på kateteriseringen.
|
2019/10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden för att passera pylorus och insättningsdjupet
Tidsram: 2019/10
|
Den tid kateteriseringen passerar genom pylorus.
|
2019/10
|
|
Allvarliga komplikationer
Tidsram: 2019/10
|
kvävning, hemoptys och exacerbation av aspirationspneumoni
|
2019/10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiong Bing, M.M.D, Department of Rehabilitation, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, 310009, PR China.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .