Un metodo modificato per il posizionamento al capezzale cieco del tubo di alimentazione post-pilorico.
29 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efficacia e sicurezza di un metodo modificato per il posizionamento al capezzale cieco del tubo di alimentazione post-pilorico: uno studio controllato randomizzato
Confrontare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo cateterismo al letto del tubo di alimentazione post-pilorico modificato con il protocollo Corpak 10-10-10 e il cateterismo elettromagnetico guidato per il trattamento di pazienti con disfagia e ad alto rischio di polmonite ab ingestis.
Abbiamo condotto uno studio clinico controllato a singolo centro, in cieco e randomizzato.
Un totale di 63 pazienti sono stati trattati con il tubo di alimentazione gastrointestinale CORFLO di tipo non gravitazionale tra il 2017.1 e il 2019.1 utilizzando diverse procedure: nel gruppo M, i pazienti sono stati sottoposti a posizionamento al capezzale del tubo di alimentazione post-pilorico modificato; nel gruppo C, i pazienti sono stati sottoposti al protocollo Corpak convenzionale; nel gruppo EM, i pazienti hanno ricevuto il posizionamento standard del tubo guidato elettromagnetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sessantatré pazienti con disfagia del Dipartimento di riabilitazione, il secondo ospedale affiliato della scuola universitaria di Zhejiang dal 1° gennaio 2017 al 1° gennaio 2019.
Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano conformi alla guida di diagnosi e trattamento dei disturbi della deglutizione dei criteri diagnostici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano disfagia che non poteva essere alleviata entro 48 ore
- Stato ad alto rischio con polmonite ab ingestis, compreso disturbo della coscienza causato da varie malattie, grave demenza, riposo a letto, reflusso gastroesofageo, singhiozzo, ritenzione gastrica, acalasia del piloro.
- Non posso ricevere alimentazione tramite sondino nasogastrico.
Criteri di esclusione:
- La storia precedente della chirurgia addominale superiore.
- Ulcera gastroduodenale e varici esofagogastriche;
- Sinusite grave e frattura ossea nasale;
- Pazienti con sanguinamento gastrointestinale recente, ostruzione intestinale, malattia ischemica intestinale ed epistassi;
- I pazienti con cateterizzazione a guida elettromagnetica dovrebbero inoltre escludere defibrillatore cardiaco impiantabile, pacemaker cardiaco impiantabile o pacemaker a diaframma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo M
Nel gruppo M, i pazienti sono stati sottoposti a posizionamento al capezzale del tubo di alimentazione post-pilorico modificato
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Il cateterismo al capezzale del tubo di alimentazione post-pilorico modificato come posizionamento ottimizzato del tubo post-pilorico cieco al capezzale, ha ridotto significativamente il tempo per il passaggio del piloro senza causare reazioni avverse gravi.
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Gruppo C
Nel gruppo C, i pazienti sono stati sottoposti al protocollo Corpak convenzionale
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Il cateterismo al capezzale del tubo di alimentazione post-pilorico modificato come posizionamento ottimizzato del tubo post-pilorico cieco al capezzale, ha ridotto significativamente il tempo per il passaggio del piloro senza causare reazioni avverse gravi.
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Gruppo EM
Nel gruppo EM, i pazienti hanno ricevuto il posizionamento standard del tubo guidato elettromagnetico.
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Il cateterismo al capezzale del tubo di alimentazione post-pilorico modificato come posizionamento ottimizzato del tubo post-pilorico cieco al capezzale, ha ridotto significativamente il tempo per il passaggio del piloro senza causare reazioni avverse gravi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di successo del posizionamento NIT
Lasso di tempo: 2019.10
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Il successo del cateterismo è stato definito quando la punta del catetere è stata posizionata dietro il piloro.
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2019.10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di operazione di inserimento del tubo
Lasso di tempo: 2019.10
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Il tempo impiegato per il cateterismo.
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2019.10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo di passaggio del piloro e la profondità di inserzione
Lasso di tempo: 2019.10
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Il tempo in cui il cateterismo passa attraverso il piloro.
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2019.10
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Gravi complicazioni
Lasso di tempo: 2019.10
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asfissia, emottisi ed esacerbazione della polmonite ab ingestis
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2019.10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiong Bing, M.M.D, Department of Rehabilitation, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, 310009, PR China.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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