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조산아의 소변 크레아티닌/단백질 비율 (PROTI-PREMA)

2020년 10월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

미숙아 생후 1개월의 단백뇨/크레아티닌뇨 비율의 변화

생후 첫날부터 신생아는 사구체 및 세뇨관 미성숙의 공존으로 설명되는 "생리학적" 단백뇨를 나타내며, 재태 연령(GA)이 약할수록 더욱 두드러집니다. 소아기에 단백뇨는 첫 달에 감소하고 지속되는 것은 신장 손상의 지표입니다. 미숙아에서 단백뇨의 지속성은 또한 신장 손상의 지표로 간주됩니다. 그러나 "생리학적" 값이나 생후 첫 달에 소변으로 단백질이 배출되는 패턴은 알려져 있지 않습니다.

단백뇨/크레아티닌뇨 비율은 24시간 소변 단백뇨와 관련이 있으므로 단백뇨의 검증된 지표입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, 프랑스, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무월경 32주 이상의 조산아

설명

포함 기준:

  • 태어난 지 32주 이상의 조산아 무월경이 생후 첫 24시간 동안 생 피에르 남부 지역 레위니옹 대학병원 중환자실 또는 신생아 집중치료실에 입원
  • 사전동의서 법정대리인

제외 기준:

  • 산전에서 알려진 신장 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백뇨/크레아틴뇨 비율의 시간 경과에 따른 변화
기간: 0일차, 2일차 또는 3일차, 5일차 또는 6일차, 2주차, 3주차, 4주차
P1(D0), P2(D2 또는 D3), P3(D5 또는 D6), P4(W2), P5(W3) 및 P6(W4)에 대한 단백뇨/크레아티닌의 비율.
0일차, 2일차 또는 3일차, 5일차 또는 6일차, 2주차, 3주차, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/CHU/09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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