Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urin Kreatinin/Protein ratio i prematurer (PROTI-PREMA)

27 oktober 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utvecklingen av förhållandet mellan proteinuri och kreatininuri under den första levnadsmånaden hos för tidigt födda barn

Från de första dagarna av livet uppvisar den nyfödda en "fysiologisk" proteinuri som förklaras av samexistensen av en glomerulär och tubulär omognad, desto mer markerad som graviditetsåldern (GA) är svag. På barnterminen minskar proteinuri den första månaden och dess ihållande är markören för njurskador. Ihållande proteinuri hos för tidigt födda barn anses också vara en markör för nedsatt njurfunktion; dock är varken de "fysiologiska" värdena eller mönstret för urinutsöndring av proteiner under den första levnadsmånaden kända.

Proteinuri/kreatininuri-förhållandet är en validerad indikator på proteinuri, eftersom den är korrelerad med 24-timmarsurinproteinuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidig graviditetsålder vid födseln är högre än eller lika med 32 veckors amenorré

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidig graviditetsålder vid födseln överlägsen eller lika med 32 veckors amenorré inlagd på intensivvårdsavdelning eller neonatal intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Reunion, södra området, Saint Pierre, under de första 24 timmarna av livet
  • Informerat samtycke Juridisk representant

Exklusions kriterier:

  • Njurmissbildning känd i prenatal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling i tiden för förhållandet mellan proteinuri / kreatininuri
Tidsram: Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, vecka 2, vecka 3, vecka 4
Förhållandet mellan proteinuri/kreatinin och P1 (D0), P2 (D2 eller D3), P3 (D5 eller D6), P4 (W2), P5 (W3) och P6 (W4).
Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, vecka 2, vecka 3, vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/CHU/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera