Rapporto urinario creatinina/proteine nei pretermine (PROTI-PREMA)
27 ottobre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Evoluzione del rapporto proteinuria/creatininuria nel primo mese di vita nel neonato pretermine
Fin dai primi giorni di vita il neonato presenta una proteinuria "fisiologica" spiegata dalla coesistenza di un'immaturità glomerulare e tubulare, tanto più marcata quanto più debole è l'età gestazionale (GA). Nel periodo infantile la proteinuria diminuisce nel primo mese e la sua persistenza è il marker del danno renale. Anche la persistenza della proteinuria nei neonati pretermine è considerata un marker di insufficienza renale; tuttavia non si conoscono né i valori "fisiologici" né il pattern di escrezione urinaria delle proteine nel primo mese di vita.
Il rapporto proteinuria/creatininuria è un indicatore validato di proteinuria, in quanto è correlato con la proteinuria urinaria delle 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Francia, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 2 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età gestazionale prematura alla nascita superiore o uguale a 32 settimane di amenorrea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale prematura alla nascita superiore o uguale a 32 settimane di amenorrea ricoverata nell'unità di terapia intensiva o unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Reunion, sito meridionale, Saint Pierre, nelle prime 24 ore di vita
- Modulo di consenso informato Legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Malformazione renale nota in età prenatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione nel tempo del rapporto proteinuria/creatinuria
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 2 o Giorno 3, Giorno 5 o Giorno 6, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
|
Rapporto tra proteinuria/creatinina e P1 (D0), P2 (D2 o D3), P3 (D5 o D6), P4 (W2), P5 (W3) e P6 (W4).
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Giorno 0, Giorno 2 o Giorno 3, Giorno 5 o Giorno 6, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/CHU/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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