Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение креатинин/белок в моче у недоношенных (PROTI-PREMA)

27 октября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Эволюция соотношения протеинурия/креатинурия в первый месяц жизни у недоношенных детей

С первых дней жизни у новорожденного наблюдается «физиологическая» протеинурия, объясняемая сосуществованием гломерулярной и канальцевой незрелости, тем более выраженной по мере слабого гестационного возраста (ГВ). В доношенном возрасте протеинурия снижается в течение первого месяца, и ее персистенция является маркером поражения почек. Сохранение протеинурии у недоношенных детей также считается маркером почечной недостаточности; однако ни «физиологические» значения, ни характер экскреции белков с мочой в первый месяц жизни неизвестны.

Соотношение протеинурия/креатинурия является достоверным показателем протеинурии, поскольку оно коррелирует с 24-часовой протеинурией мочи.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Франция, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Преждевременный гестационный возраст при рождении выше или равен 32-й неделе аменореи

Описание

Критерии включения:

  • Преждевременный гестационный возраст при рождении, превышающий или равный 32 неделям аменореи, госпитализированный в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии новорожденных Университетской больницы Реюньона, южный район, Сен-Пьер, в первые 24 часа жизни
  • Форма информированного согласия Законный представитель

Критерий исключения:

  • Пороки развития почек, известные в дородовом периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция во времени соотношения протеинурия/креатинурия
Временное ограничение: День 0, День 2 или День 3, День 5 или День 6, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
Отношение протеинурии/креатинина к P1 (D0), P2 (D2 или D3), P3 (D5 или D6), P4 (W2), P5 (W3) и P6 (W4).
День 0, День 2 или День 3, День 5 или День 6, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/CHU/09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Подписаться