- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04608279
Соотношение креатинин/белок в моче у недоношенных (PROTI-PREMA)
Эволюция соотношения протеинурия/креатинурия в первый месяц жизни у недоношенных детей
С первых дней жизни у новорожденного наблюдается «физиологическая» протеинурия, объясняемая сосуществованием гломерулярной и канальцевой незрелости, тем более выраженной по мере слабого гестационного возраста (ГВ). В доношенном возрасте протеинурия снижается в течение первого месяца, и ее персистенция является маркером поражения почек. Сохранение протеинурии у недоношенных детей также считается маркером почечной недостаточности; однако ни «физиологические» значения, ни характер экскреции белков с мочой в первый месяц жизни неизвестны.
Соотношение протеинурия/креатинурия является достоверным показателем протеинурии, поскольку оно коррелирует с 24-часовой протеинурией мочи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Франция, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Преждевременный гестационный возраст при рождении, превышающий или равный 32 неделям аменореи, госпитализированный в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии новорожденных Университетской больницы Реюньона, южный район, Сен-Пьер, в первые 24 часа жизни
- Форма информированного согласия Законный представитель
Критерий исключения:
- Пороки развития почек, известные в дородовом периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция во времени соотношения протеинурия/креатинурия
Временное ограничение: День 0, День 2 или День 3, День 5 или День 6, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
Отношение протеинурии/креатинина к P1 (D0), P2 (D2 или D3), P3 (D5 или D6), P4 (W2), P5 (W3) и P6 (W4).
|
День 0, День 2 или День 3, День 5 или День 6, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/CHU/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты