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Relación creatinina/proteína urinaria en prematuros (PROTI-PREMA)

27 de octubre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evolución de la Relación Proteinuria/Creatininuria en el Primer Mes de Vida en el Recién Nacido Prematuro

Desde los primeros días de vida, el recién nacido presenta una proteinuria "fisiológica" explicada por la coexistencia de una inmadurez glomerular y tubular, tanto más marcada cuanto más débil es la edad gestacional (EG). En el término infantil, la proteinuria disminuye el primer mes y su persistencia es el marcador de daño renal. La persistencia de proteinuria en prematuros también se considera un marcador de insuficiencia renal; sin embargo, no se conocen los valores "fisiológicos" ni el patrón de excreción urinaria de proteínas en el primer mes de vida.

El cociente proteinuria/creatininuria es un indicador validado de proteinuria, ya que se correlaciona con la proteinuria en orina de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francia, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad gestacional prematura al nacer mayor o igual a 32 semanas de amenorrea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional prematura al nacer superior o igual a 32 semanas de amenorrea hospitalizada en la unidad de cuidados intensivos o unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Universitario de Reunión, sitio sur, Saint Pierre, en las primeras 24 horas de vida
  • Formulario de consentimiento informado Representante legal

Criterio de exclusión:

  • Malformación renal conocida en prenatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución en el tiempo del Ratio de proteinuria/creatininuria
Periodo de tiempo: Día 0, Día 2 o Día 3, Día 5 o Día 6, Semana 2, Semana 3, Semana 4
Relación de proteinuria/creatinina a P1 (D0), P2 (D2 o D3), P3 (D5 o D6), P4 (W2), P5 (W3) y P6 (W4).
Día 0, Día 2 o Día 3, Día 5 o Día 6, Semana 2, Semana 3, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/CHU/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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