- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04608279
Stosunek kreatyniny do białka w moczu u wcześniaków (PROTI-PREMA)
Ewolucja stosunku białkomoczu do kreatyninurii w pierwszym miesiącu życia wcześniaka
Noworodek od pierwszych dni życia wykazuje „fizjologiczny” białkomocz, tłumaczony współistnieniem niedojrzałości kłębuszkowej i kanalikowej, tym bardziej zaznaczony, że wiek ciążowy (GA) jest słaby. U dziecka białkomocz zmniejsza się w pierwszym miesiącu, a jego utrzymywanie się jest wskaźnikiem uszkodzenia nerek. Utrzymywanie się białkomoczu u wcześniaków jest również uważane za wskaźnik niewydolności nerek; jednak nie są znane wartości „fizjologiczne” ani schemat wydalania białek z moczem w pierwszym miesiącu życia.
Stosunek białkomoczu do kreatyninurii jest potwierdzonym wskaźnikiem białkomoczu, ponieważ jest skorelowany z białkomoczem dobowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Francja, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedwczesny wiek ciążowy przy urodzeniu równy lub wyższy niż 32 tydzień braku miesiączki hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii lub oddziale intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Reunion, południowy ośrodek Saint Pierre, w ciągu pierwszych 24 godzin życia
- Formularz świadomej zgody Przedstawiciel prawny
Kryteria wyłączenia:
- Wada rozwojowa nerek znana w okresie przedporodowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja w czasie stosunku białkomoczu / kreatynurii
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 2 lub Dzień 3, Dzień 5 lub Dzień 6, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4
|
Stosunek białkomoczu / kreatyniny do P1 (D0), P2 (D2 lub D3), P3 (D5 lub D6), P4 (T2), P5 (T3) i P6 (T4).
|
Dzień 0, Dzień 2 lub Dzień 3, Dzień 5 lub Dzień 6, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/CHU/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone