Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin Kreatinin/Protein ratio i prematur (PROTI-PREMA)

27. oktober 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evolusjon av proteinuri/kreatininuri-forholdet i den første levemåneden hos premature spedbarn

Fra de første dagene av livet presenterer den nyfødte en "fysiologisk" proteinuri som forklares av sameksistensen av en glomerulær og tubulær umodenhet, desto mer markert som svangerskapsalderen (GA) er svak. I barneterminen avtar proteinuri den første måneden, og dens vedvarende er markøren for nyreskade. Vedvarende proteinuri hos premature spedbarn anses også som en markør for nedsatt nyrefunksjon; men verken de "fysiologiske" verdiene eller mønsteret for urinutskillelse av proteiner i den første levemåneden er kjent.

Proteinuri/kreatininuri-forholdet er en validert indikator på proteinuri, da det er korrelert med 24-timers urinproteinuri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prematur svangerskapsalder ved fødsel overlegen eller lik 32 uker med amenoré

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematur svangerskapsalder ved fødsel overlegen eller lik 32 uker med amenoré innlagt på intensivavdelingen eller neonatal intensivavdeling ved Universitetssykehuset i Reunion, sørlige området, Saint Pierre, i løpet av de første 24 timene av livet
  • Informert samtykkeskjema Juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Nyremisdannelse kjent i prenatal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon i tidspunktet for forholdet mellom proteinuri / kreatininuri
Tidsramme: Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, uke 2, uke 3, uke 4
Forholdet mellom proteinuri/kreatinin og P1 (D0), P2 (D2 eller D3), P3 (D5 eller D6), P4 (W2), P5 (W3) og P6 (W4).
Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, uke 2, uke 3, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/CHU/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere