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Razão Urinária Creatinina/Proteína em Prematuros (PROTI-PREMA)

27 de outubro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evolução da Relação Proteinúria/Creatininúria no Primeiro Mês de Vida do Prematuro

Desde os primeiros dias de vida, o recém-nascido apresenta uma proteinúria "fisiológica" explicada pela coexistência de uma imaturidade glomerular e tubular, tanto mais acentuada quanto a idade gestacional (IG) é fraca. Na criança a termo, a proteinúria diminui no primeiro mês e sua persistência é o marcador de dano renal. A persistência da proteinúria em prematuros também é considerada um marcador de insuficiência renal; entretanto, não se conhecem os valores "fisiológicos" nem o padrão de excreção urinária de proteínas no primeiro mês de vida.

A relação proteinúria/creatininúria é um indicador validado de proteinúria, pois está correlacionada com a proteinúria urinária de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, França, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade gestacional prematura ao nascimento superior ou igual a 32 semanas de amenorréia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional prematura ao nascer superior ou igual a 32 semanas de amenorréia internada na unidade de terapia intensiva ou unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Universitário da Reunião, sítio sul, Saint Pierre, nas primeiras 24 horas de vida
  • Termo de consentimento informado Representante legal

Critério de exclusão:

  • Malformação renal conhecida no pré-natal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução no tempo da Razão proteinúria/creatininúria
Prazo: Dia 0, Dia 2 ou Dia 3, Dia 5 ou Dia 6, Semana 2, Semana 3, Semana 4
Razão de proteinúria/creatinina para P1 (D0), P2 (D2 ou D3), P3 (D5 ou D6), P4 (S2), P5 (S3) e P6 (S4).
Dia 0, Dia 2 ou Dia 3, Dia 5 ou Dia 6, Semana 2, Semana 3, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/CHU/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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