Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet kreatinin/fehérje aránya koraszülötteknél (PROTI-PREMA)

2020. október 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A proteinuria/kreatininuria arány alakulása a koraszülött életének első hónapjában

Az újszülött élete első napjaitól kezdve "fiziológiás" proteinuriát mutat, ami a glomeruláris és tubuláris éretlenség együttes fennállásával magyarázható, ami annál is kifejezettebb, mivel a terhességi kor (GA) gyenge. Gyermekkorban a proteinuria az első hónapban csökken, és tartóssága a vesekárosodás markere. A proteinuria fennmaradása koraszülötteknél szintén a vesekárosodás markere; azonban sem a "fiziológiai" értékek, sem a fehérjék vizelettel történő kiválasztásának mintázata nem ismert az élet első hónapjában.

A proteinuria/kreatininuria arány a proteinuria validált mutatója, mivel korrelál a 24 órás vizeletproteinuriával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Franciaország, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai terhességi kor születéskor magasabb vagy egyenlő, mint 32 hetes amenorrhoea

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születéskori koraszülött terhességi kor, amenorrhoea 32 hetesnél magasabb, de kórházba került a Reunioni Egyetemi Kórház intenzív osztályán vagy újszülött intenzív osztályán, Saint Pierre déli részén, az élet első 24 órájában
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap Jogi képviselő

Kizárási kritériumok:

  • Antenatálisan ismert vesefejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proteinuria/kreatininuria arányának időbeli alakulása
Időkeret: 0. nap, 2. nap vagy 3. nap, 5. nap vagy 6. nap, 2. hét, 3. hét, 4. hét
A proteinuria/kreatinin aránya a P1-hez (D0), P2-hez (D2 vagy D3), P3-hoz (D5 vagy D6), P4-hez (W2), P5-höz (W3) és P6-hoz (W4).
0. nap, 2. nap vagy 3. nap, 5. nap vagy 6. nap, 2. hét, 3. hét, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/CHU/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel