Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr kreatininu/proteinu v moči u předčasně narozených dětí (PROTI-PREMA)

27. října 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vývoj poměru proteinurie / kreatininurie v prvním měsíci života předčasně narozeného dítěte

Od prvních dnů života se u novorozence projevuje „fyziologická“ proteinurie vysvětlovaná koexistencí glomerulární a tubulární nezralosti, o to výraznější, že gestační věk (GA) je slabý. V dětském termínu proteinurie v prvním měsíci klesá a její přetrvávání je známkou poškození ledvin. Přetrvávání proteinurie u předčasně narozených dětí je také považováno za marker renálního poškození; nejsou však známy ani „fyziologické“ hodnoty, ani vzorec vylučování bílkovin močí v prvním měsíci života.

Poměr proteinurie / kreatininurie je ověřeným ukazatelem proteinurie, protože koreluje s proteinurií v moči za 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francie, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasný gestační věk při narození vyšší nebo rovný 32. týdnu amenorey

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasný gestační věk při narození vyšší nebo rovný 32. týdnu amenorey hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče nebo jednotce intenzivní péče pro novorozence Univerzitní nemocnice v Réunionu, jižní lokalita, Saint Pierre, v prvních 24 hodinách života
  • Formulář informovaného souhlasu Právní zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Renální malformace známá v prenatálním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový vývoj poměru proteinurie / kreatininurie
Časové okno: Den 0, den 2 nebo den 3, den 5 nebo den 6, týden 2, týden 3, týden 4
Poměr proteinurie / kreatininu k P1 (D0), P2 (D2 nebo D3), P3 (D5 nebo D6), P4 (W2), P5 (W3) a P6 (W4).
Den 0, den 2 nebo den 3, den 5 nebo den 6, týden 2, týden 3, týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/CHU/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit