早产儿的尿肌酐/蛋白质比值 (PROTI-PREMA)
2020年10月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
早产儿出生后第一个月蛋白尿/肌酐比值的演变
从生命的第一天起，新生儿就会出现“生理性”蛋白尿，这可以用肾小球和肾小管不成熟的共存来解释，更明显的是胎龄 (GA) 较弱。 在儿童期，第一个月蛋白尿减少，其持续存在是肾损伤的标志。 早产儿持续存在蛋白尿也被认为是肾功能损害的标志；然而，在生命的第一个月中，蛋白质的“生理”值和尿液排泄模式均未知。
蛋白尿/肌酸酐比值是蛋白尿的有效指标，因为它与 24 小时尿蛋白尿相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Réunion
-
Saint Pierre、La Réunion、法国、97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时早产大于或等于 32 周的闭经
描述
纳入标准：
- 出生时早产大于或等于 32 周闭经在生命的头 24 小时内在留尼旺大学医院的重症监护室或新生儿重症监护室住院，位于圣皮埃尔南部
- 知情同意书 法定代表人
排除标准：
- 产前已知的肾畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白尿/肌酐尿比随时间的演变
大体时间：第 0 天、第 2 天或第 3 天、第 5 天或第 6 天、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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蛋白尿/肌酐与 P1 (D0)、P2（D2 或 D3）、P3（D5 或 D6）、P4（W2）、P5（W3）和 P6（W4）的比率。
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第 0 天、第 2 天或第 3 天、第 5 天或第 6 天、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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