Rapport créatinine/protéine urinaire chez les prématurés (PROTI-PREMA)
Évolution du rapport protéinurie/créatininurie au premier mois de vie chez le prématuré
Dès les premiers jours de vie, le nouveau-né présente une protéinurie « physiologique » expliquée par la coexistence d'une immaturité glomérulaire et tubulaire, d'autant plus marquée que l'âge gestationnel (AG) est faible. Chez l'enfant à terme, la protéinurie diminue le premier mois et sa persistance est le marqueur d'une atteinte rénale. La persistance de la protéinurie chez les prématurés est également considérée comme un marqueur d'insuffisance rénale ; cependant, ni les valeurs "physiologiques" ni le schéma d'excrétion urinaire des protéines au cours du premier mois de vie ne sont connus.
Le rapport protéinurie/créatininurie est un indicateur validé de protéinurie, car il est corrélé à la protéinurie urinaire de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Réunion
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Saint Pierre, La Réunion, France, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Age gestationnel prématuré à la naissance supérieur ou égal à 32 semaines d'aménorrhée hospitalisé en réanimation ou réanimation néonatale du CHU de La Réunion, site sud, Saint Pierre, dans les 24 premières heures de vie
- Formulaire de consentement éclairé Représentant légal
Critère d'exclusion:
- Malformation rénale connue en consultation prénatale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution dans le temps du Ratio protéinurie / créatininurie
Délai: Jour 0, Jour 2 ou Jour 3, Jour 5 ou Jour 6, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Rapport protéinurie/créatinine à P1 (J0), P2 (J2 ou J3), P3 (J5 ou J6), P4 (S2), P5 (S3) et P6 (S4).
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Jour 0, Jour 2 ou Jour 3, Jour 5 ou Jour 6, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/CHU/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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