- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608279
Virtsan kreatiniini/proteiinisuhde keskosilla (PROTI-PREMA)
Proteinuria/kreatininuria-suhteen kehitys ennenaikaisen lapsen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Vastasyntyneellä on ensimmäisistä elinpäivistä lähtien "fysiologinen" proteinuria, joka selittyy glomerulaarisen ja tubulaarisen kypsymättömyyden rinnakkaiselolla, mikä on sitäkin selvempää, koska raskausikä (GA) on heikko. Lapsikaudella proteinuria vähenee ensimmäisen kuukauden aikana ja sen pysyvyys on munuaisvaurion merkki. Proteiiniurian jatkumista keskosilla pidetään myös munuaisten vajaatoiminnan merkkinä; Kuitenkaan ei tunneta "fysiologisia" arvoja eikä proteiinien virtsaan erittymistä ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Proteinuria/kreatininuria-suhde on validoitu proteinurian indikaattori, koska se korreloi 24 tunnin virtsan proteinurian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen raskausaika syntymähetkellä yli tai yhtä suuri kuin 32 viikon kuukautiset sairaalahoidossa Reunionin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa tai vastasyntyneiden tehohoidossa, eteläisessä paikassa Saint Pierressa, ensimmäisten 24 tunnin aikana
- Tietoinen suostumuslomake Laillinen edustaja
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten epämuodostuma tunnetaan synnytystä edeltävässä vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteinurian/kreatininuria-suhteen ajallinen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2 tai päivä 3, päivä 5 tai päivä 6, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Proteinurian/kreatiniinin suhde P1:een (D0), P2:een (D2 tai D3), P3:een (D5 tai D6), P4:ään (W2), P5:een (W3) ja P6:een (W4).
|
Päivä 0, päivä 2 tai päivä 3, päivä 5 tai päivä 6, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/CHU/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat