Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire creatinine / eiwitverhouding bij prematuren (PROTI-PREMA)

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evolutie van de proteïnurie / creatininurie-verhouding in de eerste levensmaand bij de te vroeg geboren baby

Vanaf de eerste levensdagen vertoont de pasgeborene een "fysiologische" proteïnurie die wordt verklaard door het naast elkaar bestaan ​​van een glomerulaire en tubulaire onvolwassenheid, des te duidelijker naarmate de zwangerschapsduur (GA) zwak is. In de kindertijd neemt proteïnurie de eerste maand af en de persistentie ervan is de marker van nierbeschadiging. De persistentie van proteïnurie bij te vroeg geboren baby's wordt ook beschouwd als een marker van nierinsufficiëntie; noch de "fysiologische" waarden, noch het patroon van urinaire excretie van eiwitten in de eerste levensmaand zijn echter bekend.

De verhouding proteïnurie/creatininurie is een gevalideerde indicator van proteïnurie, aangezien deze gecorreleerd is met proteïnurie in de 24-uurs urine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrijk, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vroegtijdige zwangerschapsduur bij geboorte groter dan of gelijk aan 32 weken amenorroe

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroegtijdige zwangerschapsduur bij geboorte langer dan of gelijk aan 32 weken amenorroe opgenomen in de intensive care of neonatale intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Réunion, zuidelijke locatie, Saint Pierre, in de eerste 24 uur van het leven
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier Wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Niermisvorming bekend in de prenatale periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie in de tijd van verhouding proteïnurie / creatininurie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2 of Dag 3, Dag 5 of Dag 6, Week 2, Week 3, Week 4
Verhouding proteïnurie / creatinine tot P1 (D0), P2 (D2 of D3), P3 (D5 of D6), P4 (W2), P5 (W3) en P6 (W4).
Dag 0, Dag 2 of Dag 3, Dag 5 of Dag 6, Week 2, Week 3, Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/CHU/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren