Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin Kreatinin/Protein-forholdet hos præmature (PROTI-PREMA)

27. oktober 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Udvikling af proteinuri/kreatininuri-forholdet i den første levemåned hos det præmature barn

Fra de første dage af livet præsenterer den nyfødte en "fysiologisk" proteinuri, der forklares ved sameksistensen af ​​en glomerulær og tubulær umodenhed, så meget desto mere markant som svangerskabsalderen (GA) er svag. I børneperioden falder proteinuri den første måned, og dens vedholdenhed er markøren for nyreskade. Vedvarende proteinuri hos præmature spædbørn betragtes også som en markør for nedsat nyrefunktion; dog kendes hverken de "fysiologiske" værdier eller mønsteret for urinudskillelse af proteiner i den første levemåned.

Proteinuri/kreatininuri-forholdet er en valideret indikator for proteinuri, da det er korreleret med 24-timers urinproteinuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrig, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidlig svangerskabsalder ved fødslen over eller lig med 32 ugers amenoré

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidlig gestationsalder ved fødslen er højere end eller lig med 32 ugers amenoré indlagt på intensivafdelingen eller neonatal intensivafdelingen på University Hospital of Reunion, sydlige område, Saint Pierre, i de første 24 timer af livet
  • Formular til informeret samtykke Juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Nyremisdannelse kendt i prænatal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling i tidspunktet for forholdet mellem proteinuri / kreatininuri
Tidsramme: Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Forholdet mellem proteinuri/kreatinin og P1 (D0), P2 (D2 eller D3), P3 (D5 eller D6), P4 (W2), P5 (W3) og P6 (W4).
Dag 0, dag 2 eller dag 3, dag 5 eller dag 6, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/CHU/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner