중등도에서 중증의 손바닥 비소각화증 치료에서 호박씨의 효과
2020년 10월 28일 업데이트: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
비소증은 방글라데시의 주요 건강 문제입니다.
비소에 장기간 노출되면 손바닥의 각화증이 발생하여 환자의 작업 능력이 저하됩니다.
또한 편평 세포 암종이 발생할 위험이 있는 보웬병과 같은 광범위한 피부 병변을 일으킵니다.
호박씨는 항산화 및 항암 특성으로 잘 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서는 호박씨에서 그 화합물을 동정하고 각화증에 대한 결과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
비소에 의한 지하수 오염은 특히 방글라데시, 인도 및 서벵골에서 전 세계적으로 수천 명의 사람들에게 영향을 미치는 세계적인 문제입니다.
방글라데시에서는 64개 행정 구역 중 약 59개 행정 구역이 상당히 높은 농도의 비소로 영향을 받았습니다.
비소증으로 인해 손바닥과 발바닥의 각화증은 환자의 작업 능력을 감소시키고 사회 경제적 상태에 영향을 미칩니다.
침윤성 피부 병변인 보웬병, 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종도 비소증에 의해 유발됩니다.
각화증은 살리실산, 알파-리포산, 아연, 프로필렌 글리콜, 마늘 오일, 님 잎 추출물, 아자디라크타 인디카 추출물 및 Solanum melongena와 같은 다양한 국소 제제로 치료할 수 있습니다.
그러나 이러한 치료는 증상을 완화하는 데 더 오랜 시간이 필요하므로 환자의 순응도가 떨어집니다.
호박씨는 항산화 비타민(카로티노이드 및 토코페롤), 미네랄 및 단백질이 풍부할 뿐만 아니라 지방과 칼로리가 적습니다.
β-카로틴은 태양으로 인한 피부 손상을 줄이고 항염증제 역할도 합니다.
α-카로틴은 노화 과정을 늦추고 종양 성장을 방지하며 백내장 발생 위험을 줄입니다.
토코페롤이라고도 불리는 비타민 E는 세포막 불포화 지방산의 산화를 방지하여 산화적 손상으로부터 세포를 보호합니다.
β-시토스테롤은 또한 혈중 콜레스테롤을 감소시키고 일부 유형의 암 위험을 감소시키는 데 유용합니다.
그래서 본 연구는 중등도에서 중증의 손바닥 비소각화증에 대한 호박씨 추출물의 결과를 알아보기 위해 진행하고자 한다.
이 연구는 개방형 2상 임상 시험이 될 것이며 Munshiganj 지역의 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University와 Sirajdikhan Upazila에서 실시될 것입니다.
호박씨 추출물은 70% 에탄올을 용매로 사용하고 회전식 증발기로 수집합니다.
화합물을 식별하기 위해 추출물의 박층 크로마토그래피(TLC)를 수행합니다.
브라인 슈림프 생물 검정을 사용하여 세포 독성 검정을 수행합니다.
연고는 호박씨 추출물로 만들어 2주 간격으로 각 환자에게 공급된다.
각 환자는 크림 적용에 대해 조언을 받을 것입니다.
개선 및 부작용은 전화 및 방문을 통해 정기적으로 모니터링됩니다.
임상 개선은 치료 완료 전후의 손바닥 비소 결절 크기를 측정하고 개선에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
통계 분석 및 결과는 다양한 다이어그램과 표 형식으로 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munshiganj, 방글라데시, 1540
- 모병
- Sirajdikhan
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연락하다:
- Rokshana Khatun, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 손바닥 비소 각화증의 존재
- 최소 6개월 동안 비소로 오염된 물을 마십니다.
- 환자가 자발적으로 참여에 동의
제외 기준:
- 만 19세 미만 또는 만 65세 이상
- 임산부와 수유부
- 아토피 피부염 습진 및 건선과 같은 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호박씨 추출물 함유 크림
개입-호박씨 추출물 함유 크림, 12주 동안 1일 2회 복용
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호박씨추출물, 화이트왁스, 화이트페트롤리움, 스테아릴알코올
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각화 결절 크기
기간: 12주
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결절 크기 및 병변 크기는 슬라이드 캘리퍼스로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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