南瓜子治疗中重度手掌砷性角化病的疗效观察
2020年10月28日 更新者：Rokshana Khatun、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
砷中毒是孟加拉国的一个主要健康问题。
长期接触砷会导致手掌角化，从而降低患者的工作能力。
它还会引起大面积皮肤损伤，如鲍温氏病，有发展为鳞状细胞癌的风险。
南瓜子以其抗氧化和抗癌特性而闻名。
因此，将进行这项研究以鉴定南瓜籽中的化合物并观察其对角化病的疗效。
研究概览
详细说明
砷污染地下水是一个全球性问题，影响着全世界成千上万的人，尤其是在孟加拉国、印度和西孟加拉邦。
在孟加拉国，估计 64 个行政区中有 59 个行政区受到砷浓度显着升高的影响。
由于砷中毒，手掌和脚底角化病降低了患者的工作能力并影响了社会经济状况。
鲍温氏病、鳞状细胞癌和基底细胞癌等侵袭性皮肤病变也由砷中毒引起。
角化病可以通过各种局部制剂治疗，如水杨酸、α-硫辛酸、锌、丙二醇、大蒜油、印楝叶提取物、印楝提取物和茄属植物。
但这些治疗需要更长的时间才能缓解症状，从而降低患者的依从性。
南瓜子不仅富含抗氧化维生素（类胡萝卜素和生育酚）、矿物质和蛋白质，而且脂肪和卡路里含量低。
β-胡萝卜素可以减少阳光对皮肤的伤害，它还可以作为一种抗炎剂。
α-胡萝卜素可延缓衰老过程，防止肿瘤生长并降低患白内障的风险。
维生素 E 也称为生育酚，通过防止细胞膜不饱和脂肪酸氧化来保护细胞免受氧化损伤。
β-谷甾醇还有助于降低血液中的胆固醇和降低某些类型癌症的风险。
因此，将进行这项研究以了解南瓜籽提取物在中度至重度手掌砷角化病中的疗效。
该研究将是一项开放的 II 期临床试验，将在 Bangabandhu Sheikh Mujib 医科大学和 Munshiganj 区的 Sirajdikhan Upazila 进行。
南瓜籽提取物将通过使用 70% 乙醇作为溶剂和旋转蒸发器来收集。
将对提取物进行薄层色谱 (TLC) 以鉴定化合物。
通过使用丰年虾生物测定，将进行细胞毒性测定。
软膏将从南瓜籽提取物中制备，并每隔 2 周提供给每位患者。
将建议每位患者使用该乳膏。
改善和不良影响将通过电话和定期访问进行监测。
将通过测量治疗完成前后手掌砷结节的大小以及患者对其改善的看法来评估临床改善。
统计分析和结果将以不同的图表和表格形式记录。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munshiganj、孟加拉国、1540
- 招聘中
- Sirajdikhan
-
接触：
- Rokshana Khatun, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在中度至重度手掌砷性角化病
- 饮用砷污染水至少六个月
- 患者自愿同意参加
排除标准：
- 年龄小于 19 岁或大于 65 岁
- 怀孕和哺乳的母亲
- 特应性皮炎、湿疹和牛皮癣等皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含有奶油的南瓜籽提取物
干预——南瓜籽提取物含有奶油，剂量——每天两次，持续 12 周
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南瓜籽提取物、白蜡、白凡士林、硬脂醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化结节大小
大体时间：12周
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结节大小和病变大小将通过游标卡尺测量
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月17日
初级完成 (预期的)
2020年12月5日
研究完成 (预期的)
2020年12月5日
研究注册日期
首次提交
2020年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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