Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект тыквенных семечек при лечении умеренного и тяжелого ладонного мышьякового кератоза

28 октября 2020 г. обновлено: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Арсеникоз является серьезной проблемой здравоохранения в Бангладеш. Длительное воздействие мышьяка вызывает кератоз ладоней, снижающий работоспособность больного. Это также вызывает массивные поражения кожи, такие как болезнь Боуэна, которая имеет риск развития плоскоклеточного рака. Семена тыквы хорошо известны своими антиоксидантными и противораковыми свойствами. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы идентифицировать соединение из тыквенных семечек и увидеть его влияние на кератоз.

Обзор исследования

Подробное описание

Загрязнение подземных вод мышьяком является глобальной проблемой, от которой страдают тысячи людей во всем мире, особенно в Бангладеш, Индии и Западной Бенгалии. В Бангладеш, по оценкам, 59 административных районов из 64 пострадали от значительно высоких концентраций мышьяка. На фоне арсеникоза кератозы ладоней и подошв снижают работоспособность больных и сказываются на социально-экономическом состоянии. Болезнь Боуэна, плоскоклеточная карцинома и базально-клеточная карцинома, которые являются инвазивными поражениями кожи, также вызываемыми арсеникозом. Кератоз можно лечить с помощью различных препаратов для местного применения, таких как салициловая кислота, альфа-липоевая кислота, цинк, пропиленгликоль, чесночное масло, экстракт листьев нима, экстракт Azadirachta indica и Solanum melongena. Но эти методы лечения требуют более длительного времени для облегчения симптомов и, таким образом, снижают соблюдение пациентом режима лечения. Семена тыквы богаты не только витаминами-антиоксидантами (каротиноиды и токоферолы), минералами и белками, но и содержат мало жира и калорий. Бета-каротин уменьшает повреждение кожи от солнца, а также действует как противовоспалительное средство. α-каротин замедляет процессы старения, предотвращает рост опухолей и снижает риск развития катаракты. Витамин Е, также называемый токоферолами, защищает клетки от окислительного повреждения, предотвращая окисление ненасыщенных жирных кислот клеточной мембраны. β-ситостерол также полезен для снижения уровня холестерина в крови и снижения риска некоторых видов рака. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы увидеть результаты применения экстракта семян тыквы при умеренном и тяжелом ладонном мышьяковом кератозе. Исследование будет открытым клиническим испытанием II фазы и будет проводиться в Медицинском университете Бангабандху Шейха Муджиба и Сирадждихан Упазила района Муншигандж. Экстракт семян тыквы будет собираться с использованием 70% этанола в качестве растворителя и роторного испарителя. Для идентификации соединения будет проведена тонкослойная хроматография (ТСХ) экстракта. При использовании биологического анализа артемии будет проведен анализ цитотоксичности. Мазь готовят из экстракта тыквенных семечек и дают каждому пациенту с интервалом в 2 недели. Каждый пациент будет проинструктирован о применении крема. Улучшение и неблагоприятные эффекты будут регулярно контролироваться посредством телефонных звонков и во время визитов. Клиническое улучшение будет оцениваться путем измерения размера ладонного мышьякового узелка до и после завершения лечения и восприятия пациентами своего улучшения. Статистический анализ и результаты будут документированы в виде различных диаграмм и в виде таблиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

23

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rokshana Khatun, MBBS

Места учебы

      • Munshiganj, Бангладеш, 1540
        • Рекрутинг
        • Sirajdikhan
        • Контакт:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие умеренного или тяжелого ладонного мышьякового кератоза
  • Употребление воды, загрязненной мышьяком, не менее шести месяцев.
  • Пациент добровольно согласился участвовать

Критерий исключения:

  • Возраст менее 19 лет или более 65 лет
  • Беременная и кормящая мать
  • Кожные заболевания, такие как атопический дерматит, экзема и псориаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт семян тыквы, содержащий сливки
Вмешательство — экстракт семян тыквы, содержащий сливки, доза — два раза в день в течение 12 недель.
Экстракт тыквенных семечек, белый воск, белый вазелин, стеариловый спирт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кератотический узелковый размер
Временное ограничение: 12 недель
Размер узла и размер поражения будут измеряться штангенциркулем.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

5 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU/2019/9986

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться