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Efeito das Sementes de Abóbora no Tratamento da Ceratose Arsênica Palmar Moderada a Grave

28 de outubro de 2020 atualizado por: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
A arsenicose é um importante problema de saúde em Bangladesh. A exposição prolongada ao arsênico causa ceratose na palma da mão, o que reduz a capacidade de trabalho do paciente. Também causa lesões cutâneas maciças, como a doença de Bowen, que apresenta risco de desenvolver carcinoma de células escamosas. A semente de abóbora é bem conhecida por suas propriedades antioxidantes e anticancerígenas. Portanto, este estudo será conduzido para identificar o composto das sementes de abóbora e ver seu resultado na ceratose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A contaminação de águas subterrâneas por arsênico é um problema global que afeta milhares de pessoas em todo o mundo, especialmente em Bangladesh, Índia e Bengala Ocidental. Em Bangladesh, cerca de 59 distritos administrativos de 64 foram afetados com concentrações significativamente altas de arsênico. Devido à arsenicose, a ceratose da palma e da sola reduz a capacidade de trabalho do paciente e afeta a condição socioeconômica. Doença de Bowen, carcinoma de células escamosas e carcinoma basocelular que são lesões cutâneas invasivas também causadas por arsenicose. A queratose pode ser tratada por várias preparações tópicas como ácido salicílico, ácido alfa-lipóico, zinco, propileno glicol, óleo de alho, extrato de folha de neem, um extrato de Azadirachta indica e Solanum melongena. Mas esses tratamentos requerem mais tempo para aliviar os sintomas e, assim, reduzir a adesão do paciente. As sementes de abóbora são ricas não apenas em vitaminas antioxidantes (carotenoides e tocoferóis), minerais e proteínas, mas também têm baixo teor de gordura e calorias. O β-caroteno reduz os danos da pele causados ​​pelo sol e também atua como um agente anti-inflamatório. O α-caroteno retarda o processo de envelhecimento, previne o crescimento de tumores e reduz o risco de desenvolver catarata. A vitamina E, também chamada de tocoferóis, protege a célula dos danos oxidativos, impedindo a oxidação dos ácidos graxos insaturados da membrana celular. O β-sitosterol também é útil para reduzir o colesterol no sangue e diminuir os riscos de alguns tipos de câncer. Portanto, este estudo será conduzido para ver o resultado do extrato de semente de abóbora em ceratose arsênica palmar moderada a grave. O estudo será um ensaio clínico aberto de fase II e será conduzido na Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University e Sirajdikhan Upazila do distrito de Munshiganj. Extrato de sementes de abóbora será coletado usando etanol 70% como solvente e evaporador rotativo. A cromatografia em camada delgada (TLC) do extrato será realizada para identificar o composto. Usando o bioensaio de camarão de salmoura, o ensaio de citotoxicidade será feito. A pomada será preparada a partir do extrato de sementes de abóbora e fornecida a cada paciente com um intervalo de 2 semanas. Cada paciente será aconselhado sobre a aplicação do creme. A melhora e os efeitos adversos serão monitorados através de telefonemas e durante a visita regular. A melhora clínica será avaliada medindo-se o tamanho do nódulo arsênico palmar antes e após o término do tratamento e a percepção dos pacientes sobre sua melhora. A análise estatística e os resultados serão documentados em diferentes diagramas e em formulários tabulados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Munshiganj, Bangladesh, 1540
        • Recrutamento
        • Sirajdikhan
        • Contato:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de ceratose arsênica palmar moderada a grave
  • Beber água contaminada com arsênico por pelo menos seis meses
  • Paciente concordou voluntariamente em participar

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 19 anos ou superior a 65 anos
  • Mãe grávida e amamentando
  • Doenças de pele como dermatite atópica, eczema e psoríase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: extrato de sementes de abóbora contendo creme
Intervenção - extrato de sementes de abóbora contendo creme, dose duas vezes ao dia por 12 semanas
Extrato de sementes de abóbora, cera branca, petrolium branco, álcool estearílico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho nodular queratótico
Prazo: 12 semanas
O tamanho nodular e o tamanho da lesão serão medidos por pinças deslizantes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

5 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BSMMU/2019/9986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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